- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06618950
Fyysisen aktiivisuuden vaikutukset terveisiin elämäntapoihin, itsetuntoon ja psykologiseen hyvinvointiin
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus terveisiin elämäntapoihin, itsetuntoon ja psykologiseen hyvinvointiin myöhään teini-ikäisillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Johdanto Nuoruus on kriittinen kehitysvaihe, jolle on ominaista merkittäviä fyysisiä, emotionaalisia, kognitiivisia ja sosiaalisia muutoksia. Terveellisten elämäntapojen omaksuminen tänä aikana on yleisen hyvinvoinnin kannalta välttämätöntä.
Terveyden edistäminen Terveyden edistäminen lisää yksilön hyvinvointia itsesääntelyn ja terveellisten käytöstapojen omaksumisen kautta, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus, oikea ravitsemus, turvalliset seksikäytännöt, stressinhallinta ja haitallisten aineiden välttäminen.
Fyysisen aktiivisuuden merkitys Fyysisellä aktiivisuudella on taipumus laskea murrosiässä, mutta se on elintärkeää mielenterveydelle, vähentää ahdistusta ja masennusta sekä parantaa itsetuntoa ja akateemista suorituskykyä.
Liikunnan suunnittelu Säännöllinen, suunniteltu fyysinen aktiivisuus on ratkaisevan tärkeää sen hyödyn säilyttämiseksi. Epäjohdonmukainen osallistuminen voi heikentää myönteisiä vaikutuksia.
Tutkimuksen tavoite Tässä tutkimuksessa tutkitaan säännöllisen liikunnan vaikutusta myöhään nuorten terveellisiin elämäntapoihin, itsetuntoon ja psyykkiseen hyvinvointiin.
Tutkimushypoteesit
- Fyysinen aktiivisuus vaikuttaa positiivisesti terveellisiin elämäntapoihin.
- Fyysinen aktiivisuus lisää itsetuntoa.
- Fyysinen aktiivisuus parantaa henkistä hyvinvointia. Menetelmä Analyyttiseen interventiotutkimukseen osallistuu 18–21-vuotiaita opiskelijoita Kahramanmaraş Sutcu Imam -yliopistosta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (12 viikon fyysinen toimintaohjelma) tai kontrolliryhmään (rutiinikoulutus). Molemmat ryhmät suorittavat esi- ja jälkitestit vakiintuneiden asteikkojen avulla.
Osallistumis-/poissulkemiskriteerit Osallistujien on oltava 18–21-vuotiaita opiskelijoita, jotka ovat valmiita osallistumaan ja suorittamaan tutkimuksen ilman istuntoja puuttumista. Puutteelliset kyselylomakkeet johtavat poissulkemiseen.
Tilastollinen analyysi Mukana on yhteensä 84 osallistujaa. Kuvailevat ja päättelevät tilastolliset analyysit suoritetaan käyttäen SPSS:ää, merkitsevyyden ollessa p < 0,05.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka säännöllinen liikunta vaikuttaa nuorten terveyteen ja hyvinvointiin ja edistää terveellisempiä elämäntapoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Teini-ikä on elämänvaihe, jolle on ominaista nopein kasvu ja kehitys, ja se merkitsee siirtymistä lapsuudesta aikuisuuteen. Tänä aikana nuoret kokevat herkän ajanjakson, jolloin he saavat päätökseen fyysisen, emotionaalisen, kognitiivisen, sosiokulttuurisen, ammatillisen ja moraalisen kehityksensä. Terveiden elämäntapojen omaksuminen murrosiässä ja nuorten terveyden edistäminen terveen yhteiskunnan kannalta on ratkaisevan tärkeää.
Terveyden edistäminen Terveyden edistäminen määritellään yksilön tai ryhmän hyvinvoinnin lisäämiseksi ja oman potentiaalinsa toteuttamiseksi. Tämä prosessi voidaan saavuttaa nuorilla itsesäätelyllä ja terveellisten elämäntapojen muuttamisella pysyviksi tottumuksiksi. Terveellisiin elämäntapoihin kuuluvat fyysinen aktiivisuus, terveellisen ruokavalion ylläpitäminen, turvallisen seksuaalisen käyttäytymisen harjoittaminen, stressin hallinta ja haitallisten tapojen, kuten tupakoinnin, alkoholin ja päihteiden käytön, välttäminen.
Fyysisen aktiivisuuden merkitys Nuorten fyysinen aktiivisuus laskee huomattavasti aikaisempiin vaiheisiin verrattuna ja vähenee edelleen iän myötä aikuisuuteen asti. Fyysisen aktiivisuuden on osoitettu olevan tehokas tapa parantaa mielenterveyttä ja hyvinvointia. Fyysisesti aktiivisilla henkilöillä on alhaisempi väsymys, ahdistus, stressi ja masennus sekä suurempi elinvoimaisuus ja hyvinvointi sekä murrosiässä että aikuisiässä.
Fyysistä toimintaa harjoittavilla nuorilla on yleensä ihanteellinen ruumiinpaino ja -muoto, he ovat iloisempia ja positiivisempia vertaisvuorovaikutuksessa, saavuttavat korkeamman akateemisen menestyksen ja osoittavat suurempaa vastuullisuutta ja itsenäisiä päätöksentekotaitoja. Heidän itseluottamuksensa ja itsetuntonsa kohoavat merkittävästi tämän prosessin aikana Liikunnan suunnittelu Nuoret voivat harjoittaa jokapäiväisessä elämässään ikäryhmälleen ja valitsemaansa fyysistä toimintaa. On kuitenkin tärkeää muistaa, että valitun toiminnan tulee olla suunniteltua, säännöllistä, jatkuvaa ja riittävän intensiivistä. Muuten fyysisen toiminnan positiiviset vaikutukset eivät välttämättä toteudu eivätkä ne muutu pysyväksi. Kun fyysinen aktiivisuus ei muutu säännölliseksi ja suunnitelluksi ohjelmaksi tai kun aktiviteetista luovutaan, hyödylliset vaikutukset voivat nopeasti heiketä.
Avaintekijä, joka erottaa tämän tutkimuksen muista, on sen kattava tarkastelu säännöllisen liikunnan vaikutuksista myöhään nuoriin, ei pelkästään fyysisen terveyden, vaan myös terveiden elämäntapojen, itsetunnon ja henkisen hyvinvoinnin kannalta. Muissa tutkimuksissa keskitytään tyypillisesti fyysisen toiminnan hyötyihin fyysiselle terveydelle, mutta tässä tutkimuksessa tarkastellaan nuorten laajempaa psyykkistä ja sosiaalista kehitystä ja tarjoaa laajemman näkökulman. Lisäksi sen painotus suunnitellun ja jäsennellyn liikunnan kestävyyteen sekä lähestymistapa liikunnan muuttamiseen elämäntapaksi edustaa merkittävää eroa.
Tutkimuksen tavoite Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään säännöllisen fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia myöhään nuorten terveellisiin elämäntapoihin, itsetuntoon ja psyykkiseen hyvinvointiin. Tässä yhteydessä tavoitteena on ymmärtää paremmin säännöllisen liikunnan vaikutus nuorten terveyteen.
Tutkimushypoteesit H1: Onko fyysisellä aktiivisuudella vaikutusta terveellisiin elämäntapoihin? H2: Onko fyysisellä aktiivisuudella vaikutusta itsetuntoon? H3: Vaikuttaako fyysinen aktiivisuus henkiseen hyvinvointiin? Menetelmä Tämä tutkimus, joka on suunniteltu analyyttiseksi interventiotutkimukseksi, keskittyy Kahramanmaraş Sutcu Imam University School of Health Services -yliopiston 18–21-vuotiaisiin opiskelijoihin. Tutkimuksen otoksen muodostavat henkilöt, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti, täyttävät määritellyt kriteerit ja vastaavat kyselyyn. Otoksen valinnassa käytetään yksinkertaista satunnaisotantamenetelmää.
Tutkimuskulku Tutkimus suoritetaan 13.10.2024-03.1.2025 välisenä aikana. Koulutusmateriaaleista ja liikuntamenetelmistä hankitaan asiantuntijalausunnot. Laitoslupa varmistetaan ja opiskelijoille jaetaan tietoinen suostumuslomake. Tutkimukseen vapaaehtoisesti ilmoittautuneille osallistujille annetaan numerot, ja interventio- ja kontrolliryhmän osallistujat määritetään yksinkertaisella satunnaisotannalla. Sukupuolta, ikää ja BMI:tä (Body Mass Index) käytetään satunnaistuksen kriteereinä interventio- ja kontrolliryhmissä. Molemmat ryhmät käyvät läpi esitestin.
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat rutiininomaista koulutustaan, kun taas interventioryhmän osallistujat saavat ensin koulutusta liikunnasta ja sen eduista, minkä jälkeen järjestetään 12 viikon liikuntaohjelma. Interventioryhmässä ensimmäiset kolme viikkoa sisältävät kohtalaisen intensiivistä reipasta kävelyä ja kevyttä lenkkeilyä kahdesti viikossa 15-30 minuuttia, minkä jälkeen reipasta kävelyä ja kohtalaista lenkkeilyä kahdesti viikossa 30 minuuttia viikoilla 4, 5 ja 6. Viimeisen kuuden viikon aikana toimintaan kuuluu reipasta kävelyä ja intensiivistä lenkkeilyä kahdesti viikossa 30-45 minuuttia. Kahdentoista viikon lopussa sekä interventio- että kontrolliryhmät käyvät läpi jälkitestin.
Osallistujien osallistumiskriteerit On oltava Kahramanmaraş Sutcu Imam University School of Health Services -opiskelija, 18–21-vuotias, hänen on oltava valmis osallistumaan tutkimukseen. Osallistujien poissulkemiskriteerit Puutteelliset kyselylomakkeet, Vähintään yhteen liikuntakertaan osallistumatta jättäminen. Mitatuista muuttujista riippuvat muuttujat: pisteet terveellisen elämäntavan asteikosta, itsetuntoasteikosta ja psykologisen hyvinvoinnin asteikosta.
Riippumattomat muuttujat: Sosiodemografiset kysymykset. Tutkimuksen otoskoon laskentamenetelmän tilastollinen analyysi: Perustuu tehoanalyysiin, joka tehtiin 18-21-vuotiaille opiskelijoille, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen (kaksisuuntainen hypoteesi, 5 % virhemarginaali, 95 % teho, 0,8 efektin koko), yhteensä 84 osallistujaa (42 kontrollia, 42 interventiota) muodostaa tutkimuksen otoksen.
Kuvailevat tilastolliset mittarit: Count, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta. Normaalisuustesti ja/tai varianssihomogeenisuustesti: Tietojen normaalius arvioidaan käyttämällä vinous- ja kurtoosiarvoja (±1) sekä Shapiro-Wilk-normaalisuustestiä. Varianssien homogeenisuus arvioidaan Levene-testillä.
Vertailuryhmät ja analyyttiset tilastomenetelmät: Tiedot analysoidaan käyttämällä IBM SPSS Statistics Standard Concurrent User V 26 -ohjelmaa (IBM Corp., Armonk, New York, USA). Numeeristen muuttujien normaalijakauma testataan Shapiro-Wilk-normaalisuustestillä. Varianssien homogeenisuus arvioidaan Levene-testillä. Riippumattomien näytteiden t-testiä käytetään BMI-arvojen vertailuun ryhmien välillä. Fisherin tarkkaa testiä käytetään kategoristen muuttujien vertailuun ryhmien välillä. Esitestiä ja testin jälkeisiä asteikon pisteitä verrataan käyttämällä kaksisuuntaista ANOVAa toistuville mittauksille. Bonferroni-korjausta sovelletaan päävaikutusten vertailuun ANOVAssa. P-arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Oppimateriaalin sisällön validiteettitestaus suoritetaan Lawshe-menetelmällä.
Tämän tutkimuksen mahdolliset tulokset:
Liikunta ja terveet elämäntavat:
- Myöhäisten nuorten säännöllinen fyysinen aktiivisuus voi edistää terveellisiä elämäntapoja.
- Positiivinen suhde fyysisen aktiivisuuden ja terveellisten ruokailutottumusten ja muun terveellisen käyttäytymisen välillä.
Itsetunto:
- Todisteet viittaavat siihen, että säännöllinen liikunta lisää itsetuntoa.
- Fyysinen aktiivisuus voi vaikuttaa myönteisesti nuorten itseluottamukseen ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen.
Psykologinen hyvinvointi:
- Tiedot osoittavat, että fyysinen aktiivisuus vähentää tehokkaasti ahdistusta, stressiä ja masennusta.
- Johtopäätös, jonka mukaan henkisen hyvinvoinnin lisääntyminen liittyy fyysiseen aktiivisuuteen.
Psykologinen hyvinvointi:
- Fyysinen aktiivisuus voi vaikuttaa myönteisesti nuorten sosiaalisiin taitoihin ja vertaissuhteisiin.
- Säännöllisen liikunnan rohkaisevat vaikutukset ryhmävuorovaikutukseen ja ryhmätyöhön.
Pitkän aikavälin terveyshyödyt:
- Säännöllinen fyysinen aktiivisuus voi muuttua pysyväksi terveyskäyttäytymiseksi murrosiän jälkeen.
- Myöhään teini-iässä omaksutut tavat voivat edistää kestävää terveyskäyttäytymistä aikuisiässä.
Koulutus- ja interventioohjelmat:
- Tarve kehittää liikuntaa edistäviä koulutus- ja interventioohjelmia tutkimuksen tulosten perusteella.
- Suosituksia strategioista liikunnan lisäämiseksi koulun ja yhteisön tasolla.
Emotionaalinen säätely:
Säännöllisen fyysisen toiminnan potentiaali parantaa tunne-elämän säätelytaitoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Kahramanmaraş, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Täytyy olla opiskelija Kahramanmaraş Sutcu Imam University School of Health Servicesssä,
- 18-21-vuotiaat
- Täytyy olla valmis osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteelliset kyselylomakkeet,
- Vähintään yhteen fyysiseen harjoitteluun osallistumatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Avaintekijä, joka erottaa tämän tutkimuksen muista, on sen kattava tarkastelu säännöllisen liikunnan vaikutuksista myöhään nuoriin, ei pelkästään fyysisen terveyden, vaan myös terveiden elämäntapojen, itsetunnon ja henkisen hyvinvoinnin kannalta.
Muissa tutkimuksissa keskitytään tyypillisesti fyysisen toiminnan hyötyihin fyysiselle terveydelle, mutta tässä tutkimuksessa tarkastellaan nuorten laajempaa psyykkistä ja sosiaalista kehitystä ja tarjoaa laajemman näkökulman.
Lisäksi sen painotus suunnitellun ja jäsennellyn liikunnan kestävyyteen sekä lähestymistapa liikunnan muuttamiseen elämäntapaksi edustaa merkittävää eroa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellisten elämäntapojen kehittäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Terveyden edistämistä voidaan saavuttaa muuttamalla itsesäätely ja terveelliset elämäntavat nuorten pysyviksi tottumuksiksi.
Tätä tarkoitusta varten käytetään terveellisen elämäntavan asteikkoa.
Terveellisen elämäntavan asteikko mahdollistaa terveiden elämäntapojen määrittämisen kaikissa murrosiän vaiheissa.
Asteikolta saatava maksimipistemäärä on 160 ja vähimmäispistemäärä 40.
Vaikka raja-arvoa ei ole, on raportoitu, että pistemäärän kasvaessa myös positiivisen terveyskäyttäytymisen taso nousee.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- hakanavan-0002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .