- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06618950
Effekten av fysisk aktivitet på sunn livsstil, selvtillit og psykisk velvære
Effekten av fysisk aktivitet på sunn livsstil, selvtillit og psykologisk velvære hos sene ungdommer: En randomisert kontrollert studie
Innledning Ungdom er et kritisk utviklingsstadium preget av betydelige fysiske, emosjonelle, kognitive og sosiale endringer. Å etablere sunne livsstilsvaner i løpet av denne tiden er avgjørende for generell velvære.
Helsefremmende Helsefremmende tiltak øker individuell velvære gjennom selvregulering og vedtakelse av sunn atferd, inkludert fysisk aktivitet, riktig ernæring, trygg seksuell praksis, stressmestring og unngåelse av skadelige stoffer.
Betydningen av fysisk aktivitet Fysisk aktivitet har en tendens til å avta i ungdomsårene, men er avgjørende for mental helse, reduserer angst og depresjon, og øker selvtilliten og akademiske prestasjoner.
Planlegging av fysisk aktivitet Å delta i regelmessig, planlagt fysisk aktivitet er avgjørende for å opprettholde fordelene. Inkonsekvent deltakelse kan føre til reduserte positive effekter.
Forskningsmål Denne studien undersøker virkningen av regelmessig fysisk aktivitet på sunn livsstilsatferd, selvtillit og psykologisk velvære hos sene ungdommer.
Forskningshypoteser
- Fysisk aktivitet har en positiv effekt på sunn livsstil.
- Fysisk aktivitet øker selvtilliten.
- Fysisk aktivitet forbedrer psykisk velvære. Metode En analytisk intervensjonsstudie vil involvere studenter i alderen 18-21 fra Kahramanmaraş Sutcu Imam University. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til enten en intervensjonsgruppe (12-ukers fysisk aktivitetsprogram) eller en kontrollgruppe (rutineundervisning). Begge gruppene vil gjennomføre pre- og post-tester ved bruk av etablerte skalaer.
Inkluderings-/ekskluderingskriterier Deltakerne må være studenter i alderen 18-21 år, villige til å delta, og fullføre studien uten å gå glipp av økter. Ufullstendige spørreskjemaer vil føre til ekskludering.
Statistisk analyse Totalt 84 deltakere vil være involvert. Deskriptive og inferensielle statistiske analyser vil bli utført ved bruk av SPSS, med signifikans satt til p < 0,05.
Denne studien tar sikte på å klargjøre hvordan regelmessig fysisk aktivitet påvirker helse og velvære til ungdom, og bidrar til sunnere livsstilsvalg.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning Ungdomsperioden er den livsfasen preget av den raskeste veksten og utviklingen, og markerer overgangen fra barndom til voksen alder. I løpet av denne tiden opplever ungdom en sensitiv periode der de fullfører sin fysiske, emosjonelle, kognitive, sosiokulturelle, yrkesmessige og moralske utvikling. Det er avgjørende å etablere sunn livsstilsatferd i ungdomsårene og å fremme ungdomshelse for et sunt samfunn.
Helsefremmende Helsefremmende er definert som økningen i velvære for et individ eller en gruppe og realisering av ens potensial. Denne prosessen kan oppnås hos ungdom gjennom selvregulering og transformering av sunn livsstilsatferd til permanente vaner. Sunn livsstilsatferd inkluderer å delta i fysisk aktivitet, opprettholde et sunt kosthold, praktisere sikker seksuell atferd, håndtere stress og unngå skadelige vaner som røyking, alkohol og rusmiddelbruk.
Betydningen av fysisk aktivitet Fysisk aktivitet blant ungdom avtar merkbart sammenlignet med tidligere stadier og fortsetter å avta med alderen inn i voksen alder. Fysisk aktivitet har vist seg å være en effektiv måte å forbedre mental helse og velvære. Personer som er fysisk aktive viser lavere nivåer av tretthet, angst, stress og depresjon, sammen med større vitalitet og velvære både i ungdomsårene og i voksen alder.
Ungdom som deltar i fysisk aktivitet har en tendens til å ha en ideell kroppsvekt og form, viser mer muntre og positive samspill med jevnaldrende, oppnår høyere akademisk suksess og viser større ansvar og selvstendige beslutningsevner. Deres selvtillit og selvtillit øker betraktelig i løpet av denne prosessen. Planlegging av fysisk aktivitet Ungdom kan utføre fysiske aktiviteter som passer for deres aldersgruppe og etter eget valg i hverdagen. Det er imidlertid viktig å huske at den valgte aktiviteten bør være planlagt, regelmessig, kontinuerlig og av passende intensitet. Ellers kan det hende at de positive effektene av fysisk aktivitet ikke blir realisert og kanskje ikke blir permanente. Når fysisk aktivitet ikke går over i et vanlig og planlagt program, eller når aktiviteten avbrytes, kan de gunstige effektene raskt avta.
Nøkkelfaktoren som skiller denne studien fra andre er dens omfattende undersøkelse av effekten av regelmessig fysisk aktivitet på sene ungdommer, ikke bare når det gjelder fysisk helse, men også når det gjelder sunn livsstilsatferd, selvtillit og psykologisk velvære. Mens andre studier vanligvis fokuserer på fordelene ved fysisk aktivitet for fysisk helse, tar denne forskningen hensyn til den bredere psykologiske og sosiale utviklingen til ungdom, og tilbyr et bredere perspektiv. I tillegg representerer dens vekt på bærekraften til et planlagt og strukturert fysisk aktivitetsregime, sammen med dens tilnærming til å transformere fysisk aktivitet til en livsstil, en betydelig forskjell.
Forskningsmål Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av regelmessig fysisk aktivitet på sunn livsstilsatferd, selvtillit og psykologisk velvære hos sene ungdommer. I denne sammenhengen er målet å bedre forstå effekten av regelmessig fysisk aktivitet på ungdoms helse.
Forskningshypoteser H1: Har fysisk aktivitet en effekt på sunn livsstilsatferd? H2: Har fysisk aktivitet effekt på selvfølelsen? H3: Har fysisk aktivitet effekt på psykisk velvære? Metode Denne studien, planlagt som en analytisk intervensjonsforskning, vil fokusere på studenter i alderen 18-21 fra Kahramanmaraş Sutcu Imam University School of Health Services. Personer som frivillig deltar, oppfyller de angitte kriteriene og svarer på spørreskjemaet vil utgjøre utvalget av studien. En enkel stikkprøvemetode vil bli brukt for utvalgsutvalget.
Forskningsflyt Forskningen vil bli utført mellom 13. oktober 2024 og 3. januar 2025. Ekspertuttalelser vil bli innhentet for undervisningsmateriell og fysisk aktivitetsmetoder. Institusjonstillatelse vil bli sikret, og et informert samtykkeskjema vil bli delt ut til studentene. Deltakere som melder seg frivillig til studien vil bli tildelt nummer, og intervensjons- og kontrollgruppedeltakere vil bli bestemt ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetaking. Kjønn, alder og BMI (Body Mass Index) vil bli brukt som randomiseringskriterier for intervensjons- og kontrollgruppene. Begge gruppene vil gjennomgå en forhåndstest.
Deltakerne i kontrollgruppen vil fortsette sin rutinemessige opplæring, mens deltakerne i intervensjonsgruppen først vil få opplæring i fysisk aktivitet og dens fordeler, etterfulgt av et 12-ukers fysisk aktivitetsprogram. For intervensjonsgruppen vil de tre første ukene innebære rask gange med moderat intensitet og lett jogging to ganger i uken i 15-30 minutter, etterfulgt av rask gange og moderat jogging to ganger i uken i 30 minutter i uke 4, 5 og 6. De siste seks ukene vil aktivitetene omfatte rask gange og høyintensiv jogging to ganger i uken i 30-45 minutter. På slutten av de tolv ukene vil både intervensjons- og kontrollgruppen gjennomgå en posttest.
Inkluderingskriterier for deltakere Må være en student ved Kahramanmaraş Sutcu Imam University School of Health Services, i alderen 18-21 år, Må være villig til å delta i forskningen. Eksklusjonskriterier for deltakere Ufullstendige spørreskjemaskjemaer, Unnlatelse av å delta i minst én fysisk aktivitetsøkt. Målte variabler avhengige variabler: Poeng fra skalaen for sunn livsstilsatferd, skalaen for selvtillit og psykologisk velvære.
Uavhengige variabler: Sosiodemografiske spørsmål. Statistisk analyse av beregningsmetoden for forskningsutvalgsstørrelsen: Basert på kraftanalysen utført på studenter i alderen 18-21 år som er villige til å delta i studien (tosidet hypotese, 5 % feilmargin, 95 % effekt, 0,8 effektstørrelse), totalt 84 deltakere (42 kontroller, 42 intervensjoner) vil utgjøre utvalget av studien.
Beskrivende statistiske mål: Antall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik. Normalitetstest og/eller varianshomogenitetstest: Normaliteten til dataene vil bli evaluert ved bruk av skjevhet og kurtose (±1) verdier og Shapiro-Wilk normalitetstesten. Homogenitet av varians vil bli vurdert ved hjelp av Levenes test.
Sammenligningsgrupper og analytiske statistiske metoder: Data vil bli analysert med IBM SPSS Statistics Standard Concurrent User V 26 (IBM Corp., Armonk, New York, USA). Normalfordelingen av numeriske variabler vil bli testet med Shapiro-Wilk normalitetstesten. Homogenitet av varianser vil bli evaluert ved hjelp av Levenes test. Uavhengige prøver t-test vil bli brukt for å sammenligne BMI-verdier mellom grupper. Fishers eksakte test vil bli brukt for å sammenligne kategoriske variabler mellom grupper. Pre-test og post-test skala score vil bli sammenlignet med toveis ANOVA for gjentatte mål. Bonferroni-korreksjon vil bli brukt for sammenligning av hovedeffekter i ANOVA. En p-verdi på <0,05 vil anses som statistisk signifikant. Innholdsvaliditetstesting av undervisningsmateriell vil bli utført ved bruk av Lawshe-metoden.
Potensielle resultater av denne studien:
Fysisk aktivitet og sunn livsstil:
- Regelmessig fysisk aktivitet blant sene ungdommer kan forbedre sunn livsstilsatferd.
- Et positivt forhold mellom fysisk aktivitet og sunne matvaner og annen sunn atferd.
Selvtillit:
- Bevis som tyder på at regelmessig fysisk aktivitet øker selvtilliten.
- Fysisk aktivitet kan positivt påvirke ungdommens selvtillit og sosiale interaksjoner.
Psykologisk velvære:
- Data som indikerer at fysisk aktivitet er effektivt for å redusere nivåer av angst, stress og depresjon.
- En konklusjon om at økt psykisk velvære er knyttet til fysisk aktivitet.
Psykologisk velvære:
- Fysisk aktivitet kan ha en positiv innvirkning på ungdommens sosiale ferdigheter og jevnaldrende forhold.
- De oppmuntrende effektene av regelmessig fysisk aktivitet på gruppeinteraksjon og teamarbeid.
Langsiktige helsefordeler:
- Potensialet for regelmessig fysisk aktivitet for å forvandle seg til varig helseatferd utover ungdomsårene.
- Vaner tilegnet seg i slutten av ungdomsårene kan bidra til bærekraftig helseatferd i voksen alder.
Utdannings- og intervensjonsprogrammer:
- Nødvendigheten av å utvikle utdannings- og intervensjonsprogrammer som fremmer fysisk aktivitet basert på studiens funn.
- Anbefalinger for strategier for å øke fysisk aktivitet på skole- og samfunnsnivå.
Emosjonell regulering:
Potensialet til regelmessig fysisk aktivitet for å forbedre emosjonelle reguleringsferdigheter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Kahramanmaraş, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Må være student ved Kahramanmaraş Sutcu Imam University School of Health Services,
- I alderen 18-21,
- Må være villig til å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendige spørreskjemaskjemaer,
- Unnlatelse av å delta i minst én fysisk aktivitetsøkt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
Nøkkelfaktoren som skiller denne studien fra andre er dens omfattende undersøkelse av effekten av regelmessig fysisk aktivitet på sene ungdommer, ikke bare når det gjelder fysisk helse, men også når det gjelder sunn livsstilsatferd, selvtillit og psykologisk velvære.
Mens andre studier vanligvis fokuserer på fordelene ved fysisk aktivitet for fysisk helse, tar denne forskningen hensyn til den bredere psykologiske og sosiale utviklingen til ungdom, og tilbyr et bredere perspektiv.
I tillegg representerer dens vekt på bærekraften til et planlagt og strukturert fysisk aktivitetsregime, sammen med dens tilnærming til å transformere fysisk aktivitet til en livsstil, en betydelig forskjell.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av sunn livsstil
Tidsramme: 12 uker
|
Helsefremming kan oppnås ved å transformere selvregulering og sunn livsstilsatferd til permanente vaner hos ungdom.
Til dette formålet vil skalaen for sunn livsstilsadferd bli brukt.
Skalaen for sunn livsstilsadferd gjør det mulig å bestemme sunn livsstilsatferd i alle stadier av ungdomsårene.
Maksimal poengsum som kan oppnås fra skalaen er 160 og minimumsscore er 40.
Selv om det ikke er noe grensepunkt, rapporteres det at når poengsummen øker, øker også nivået av positiv helseatferd.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- hakanavan-0002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .