- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06618950
De effecten van fysieke activiteit op een gezonde levensstijl, zelfrespect en psychologisch welzijn
Het effect van fysieke activiteit op een gezonde levensstijl, zelfwaardering en psychologisch welzijn bij late adolescenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Inleiding De adolescentie is een kritieke ontwikkelingsfase die wordt gekenmerkt door aanzienlijke fysieke, emotionele, cognitieve en sociale veranderingen. Het aanleren van gezonde levensstijlgewoonten gedurende deze tijd is essentieel voor het algehele welzijn.
Gezondheidsbevordering Gezondheidsbevordering verbetert het individuele welzijn door middel van zelfregulering en het aannemen van gezond gedrag, waaronder fysieke activiteit, goede voeding, veilige seksuele praktijken, stressmanagement en het vermijden van schadelijke stoffen.
Het belang van lichamelijke activiteit Lichamelijke activiteit heeft de neiging af te nemen in de adolescentie, maar is van vitaal belang voor de geestelijke gezondheid, het verminderen van angst en depressie, en het stimuleren van het zelfrespect en de academische prestaties.
Fysieke activiteit plannen Het beoefenen van regelmatige, geplande fysieke activiteit is van cruciaal belang om de voordelen ervan te behouden. Inconsistente participatie kan tot verminderde positieve effecten leiden.
Onderzoeksdoelstelling Deze studie onderzoekt de impact van regelmatige fysieke activiteit op het gezonde levensstijlgedrag, het zelfrespect en het psychologische welzijn van late adolescenten.
Onderzoek hypothesen
- Lichamelijke activiteit heeft een positieve invloed op een gezond levensstijlgedrag.
- Lichamelijke activiteit vergroot het gevoel van eigenwaarde.
- Lichamelijke activiteit verbetert het psychologische welzijn. Methode Bij een analytisch interventioneel onderzoek zijn studenten tussen 18 en 21 jaar van de Kahramanmaraş Sutcu Imam Universiteit betrokken. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (12 weken durend bewegingsprogramma) of een controlegroep (routinematig onderwijs). Beide groepen zullen pre- en posttests voltooien met behulp van vastgestelde schalen.
Inclusie-/uitsluitingscriteria Deelnemers moeten studenten tussen 18 en 21 jaar zijn, bereid zijn deel te nemen en het onderzoek voltooien zonder sessies te missen. Onvolledig ingevulde vragenlijsten leiden tot uitsluiting.
Statistische analyse Er zullen in totaal 84 deelnemers bij betrokken zijn. Beschrijvende en inferentiële statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van SPSS, waarbij de significantie wordt ingesteld op p < 0,05.
Deze studie heeft tot doel te verduidelijken hoe regelmatige fysieke activiteit de gezondheid en het welzijn van adolescenten beïnvloedt en bijdraagt aan gezondere levensstijlkeuzes.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding De adolescentieperiode is de levensfase die wordt gekenmerkt door de snelste groei en ontwikkeling en markeert de overgang van kindertijd naar volwassenheid. Gedurende deze tijd ervaren adolescenten een gevoelige periode waarin zij hun fysieke, emotionele, cognitieve, sociaal-culturele, beroepsmatige en morele ontwikkeling voltooien. Het is van cruciaal belang om tijdens de adolescentie een gezond levensstijlgedrag tot stand te brengen en de gezondheid van adolescenten te bevorderen voor een gezonde samenleving.
Gezondheidsbevordering Gezondheidsbevordering wordt gedefinieerd als de toename van het welzijn van een individu of groep en de realisatie van iemands potentieel. Dit proces kan bij adolescenten worden bereikt door zelfregulering en het omzetten van een gezond levensstijlgedrag in permanente gewoonten. Een gezond levensstijlgedrag omvat het beoefenen van fysieke activiteit, het handhaven van een gezond dieet, het beoefenen van veilig seksueel gedrag, het beheersen van stress en het vermijden van schadelijke gewoonten zoals roken, alcohol en middelengebruik.
Belang van fysieke activiteit De fysieke activiteit bij adolescenten neemt merkbaar af in vergelijking met eerdere stadia en blijft afnemen met de leeftijd tot in de volwassenheid. Het is aangetoond dat fysieke activiteit een effectieve manier is om de geestelijke gezondheid en het welzijn te verbeteren. Individuen die fysiek actief zijn, vertonen lagere niveaus van vermoeidheid, angst, stress en depressie, samen met een grotere vitaliteit en welzijn tijdens zowel de adolescentie als de volwassenheid.
Adolescenten die aan lichamelijke activiteit deelnemen, hebben over het algemeen een ideaal lichaamsgewicht en -vorm, vertonen vrolijker en positievere interacties met leeftijdsgenoten, behalen meer academisch succes en tonen een grotere verantwoordelijkheid en onafhankelijke besluitvormingsvaardigheden. Hun zelfvertrouwen en eigenwaarde nemen aanzienlijk toe tijdens dit proces. Plannen van fysieke activiteit Adolescenten kunnen in hun dagelijks leven fysieke activiteiten uitvoeren die geschikt zijn voor hun leeftijdsgroep en naar keuze. Het is echter belangrijk om te onthouden dat de gekozen activiteit gepland, regelmatig, continu en van de juiste intensiteit moet zijn. Anders worden de positieve effecten van fysieke activiteit mogelijk niet gerealiseerd en worden ze mogelijk niet permanent. Wanneer fysieke activiteit niet overgaat in een regelmatig en gepland programma, of wanneer de activiteit wordt stopgezet, kunnen de gunstige effecten snel afnemen.
De belangrijkste factor die dit onderzoek van anderen onderscheidt, is het uitgebreide onderzoek naar de effecten van regelmatige fysieke activiteit op late adolescenten, niet alleen in termen van fysieke gezondheid, maar ook met betrekking tot gezond levensstijlgedrag, zelfwaardering en psychologisch welzijn. Terwijl andere onderzoeken zich doorgaans richten op de voordelen van fysieke activiteit voor de lichamelijke gezondheid, houdt dit onderzoek rekening met de bredere psychologische en sociale ontwikkeling van adolescenten, wat een breder perspectief biedt. Bovendien vertegenwoordigt de nadruk op de duurzaamheid van een gepland en gestructureerd bewegingsregime, samen met de aanpak om fysieke activiteit om te zetten in een levensstijl, een aanzienlijk verschil.
Onderzoeksdoelstelling Deze studie heeft tot doel de effecten van regelmatige fysieke activiteit op het gezonde levensstijlgedrag, het zelfrespect en het psychologische welzijn van late adolescenten te bepalen. In deze context is het doel om de impact van regelmatige fysieke activiteit op de gezondheid van adolescenten beter te begrijpen.
Onderzoekshypothesen H1: Heeft fysieke activiteit een effect op een gezond levensstijlgedrag? H2: Heeft fysieke activiteit een effect op het gevoel van eigenwaarde? H3: Heeft fysieke activiteit een effect op het psychisch welzijn? Methode Deze studie, gepland als een analytisch interventioneel onderzoek, zal zich richten op studenten in de leeftijd van 18-21 jaar van de Kahramanmaraş Sutcu Imam University School of Health Services. Individuen die vrijwillig deelnemen, aan de gespecificeerde criteria voldoen en de vragenlijst beantwoorden, vormen de steekproef van het onderzoek. Voor de steekproefselectie zal een eenvoudige willekeurige steekproefmethode worden gebruikt.
Onderzoeksstroom Het onderzoek zal worden uitgevoerd tussen 13 oktober 2024 en 3 januari 2025. Er zullen deskundigenadviezen worden ingewonnen over educatief materiaal en methoden voor fysieke activiteit. Er zal institutionele toestemming worden verkregen en er zal een formulier voor geïnformeerde toestemming aan de studenten worden uitgedeeld. Deelnemers die zich vrijwillig aanmelden voor het onderzoek krijgen een nummer toegewezen, en de deelnemers aan de interventie- en controlegroep worden bepaald met behulp van eenvoudige willekeurige steekproeven. Geslacht, leeftijd en BMI (Body Mass Index) zullen worden gebruikt als randomisatiecriteria voor de interventie- en controlegroepen. Beide groepen ondergaan een voortest.
Deelnemers in de controlegroep zullen hun routinematige opleiding voortzetten, terwijl deelnemers in de interventiegroep eerst training zullen krijgen over fysieke activiteit en de voordelen ervan, gevolgd door een 12 weken durend programma voor fysieke activiteit. Voor de interventiegroep bestaan de eerste drie weken uit matig intensief wandelen en licht joggen, tweemaal per week gedurende 15-30 minuten, gevolgd door tweemaal per week stevig wandelen en matig joggen gedurende 30 minuten in de weken 4, 5 en 6. De afgelopen zes weken bestaan de activiteiten uit stevig wandelen en tweemaal per week intensief joggen gedurende 30-45 minuten. Aan het einde van de twaalf weken ondergaan zowel de interventie- als de controlegroep een natest.
Inclusiecriteria voor deelnemers Moet een student zijn aan de Kahramanmaraş Sutcu Imam University School of Health Services, tussen 18 en 21 jaar oud, moet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek. Uitsluitingscriteria voor deelnemers Onvolledig ingevulde vragenlijstformulieren. Niet deelnemen aan ten minste één fysieke activiteitssessie. Gemeten variabelen Afhankelijke variabelen: scores van de schaal voor gezond levensstijlgedrag, de schaal voor zelfwaardering en de schaal voor psychologisch welzijn.
Onafhankelijke variabelen: sociaal-demografische vragen. Statistische analyse van de berekeningsmethode van de onderzoekssteekproefgrootte: Gebaseerd op de poweranalyse uitgevoerd onder studenten van 18-21 jaar die bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen (tweezijdige hypothese, 5% foutmarge, 95% power, 0,8 effectgrootte), in totaal zullen 84 deelnemers (42 controle-, 42 interventie-) deelnemers de steekproef van het onderzoek vormen.
Beschrijvende statistische metingen: aantal, percentage, gemiddelde, standaardafwijking. Normaliteitstest en/of homogeniteits-van-variantietest: De normaliteit van de gegevens wordt geëvalueerd met behulp van Skewness- en Kurtosis-waarden (±1) en de Shapiro-Wilk-normaliteitstest. De homogeniteit van varianties zal worden beoordeeld met behulp van Levene's test.
Vergelijkingsgroepen en analytische statistische methoden: gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van IBM SPSS Statistics Standard Concurrent User V 26 (IBM Corp., Armonk, New York, VS). De normale verdeling van numerieke variabelen zal worden getest met de Shapiro-Wilk normaliteitstest. De homogeniteit van varianties zal worden geëvalueerd met behulp van Levene's test. De t-test van onafhankelijke monsters zal worden gebruikt voor het vergelijken van BMI-waarden tussen groepen. Fisher's exact-test zal worden gebruikt voor het vergelijken van categorische variabelen tussen groepen. Pre- en post-testschaalscores zullen worden vergeleken met behulp van tweeweg-ANOVA voor herhaalde metingen. Bonferroni-correctie zal worden toegepast voor de vergelijking van hoofdeffecten in ANOVA. Een p-waarde van <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. Het testen van de inhoudsvaliditeit van educatief materiaal zal worden uitgevoerd volgens de Lawshe-methode.
Potentiële resultaten van deze studie:
Fysieke activiteit en gezonde levensstijl:
- Regelmatige fysieke activiteit bij late adolescenten kan een gezond levensstijlgedrag bevorderen.
- Een positieve relatie tussen fysieke activiteit en gezonde eetgewoonten en ander gezond gedrag.
Zelfvertrouwen:
- Er zijn aanwijzingen dat regelmatige fysieke activiteit het gevoel van eigenwaarde vergroot.
- Lichamelijke activiteit kan het zelfvertrouwen en de sociale interacties van adolescenten positief beïnvloeden.
Psychisch welzijn:
- Gegevens waaruit blijkt dat fysieke activiteit effectief is in het verminderen van angst, stress en depressie.
- Een conclusie dat een toename van het psychologisch welzijn verband houdt met fysieke activiteit.
Psychisch welzijn:
- Lichamelijke activiteit kan een positieve invloed hebben op de sociale vaardigheden en relaties met leeftijdsgenoten van adolescenten.
- De bemoedigende effecten van regelmatige fysieke activiteit op groepsinteractie en teamwerk.
Gezondheidsvoordelen op lange termijn:
- Het potentieel van regelmatige fysieke activiteit om te transformeren in blijvend gezondheidsgedrag na de adolescentie.
- Gewoonten die tijdens de late adolescentie zijn verworven, kunnen bijdragen aan duurzaam gezondheidsgedrag op volwassen leeftijd.
Educatie- en interventieprogramma's:
- De noodzaak voor het ontwikkelen van educatieve en interventieprogramma's die fysieke activiteit bevorderen op basis van de bevindingen van het onderzoek.
- Aanbevelingen voor strategieën om de fysieke activiteit op school- en gemeenschapsniveau te vergroten.
Emotionele regulatie:
Het potentieel van regelmatige fysieke activiteit om vaardigheden op het gebied van emotionele regulatie te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Kahramanmaraş, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een student zijn aan de Kahramanmaraş Sutcu Imam University School of Health Services,
- Leeftijd tussen 18-21,
- Moet bereid zijn om mee te werken aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige vragenlijstformulieren,
- Het niet deelnemen aan ten minste één fysieke activiteitssessie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
De belangrijkste factor die dit onderzoek van anderen onderscheidt, is het uitgebreide onderzoek naar de effecten van regelmatige fysieke activiteit op late adolescenten, niet alleen in termen van fysieke gezondheid, maar ook met betrekking tot gezond levensstijlgedrag, zelfwaardering en psychologisch welzijn.
Terwijl andere onderzoeken zich doorgaans richten op de voordelen van fysieke activiteit voor de lichamelijke gezondheid, houdt dit onderzoek rekening met de bredere psychologische en sociale ontwikkeling van adolescenten, wat een breder perspectief biedt.
Bovendien vertegenwoordigt de nadruk op de duurzaamheid van een gepland en gestructureerd bewegingsregime, samen met de aanpak om fysieke activiteit om te zetten in een levensstijl, een aanzienlijk verschil.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van gezond levensstijlgedrag
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gezondheidsbevordering kan worden bereikt door zelfregulering en een gezond levensstijlgedrag om te zetten in permanente gewoonten bij adolescenten.
Hiervoor wordt de Healthy Lifestyle Behaviors Scale gebruikt.
De Healthy Lifestyle Behaviors Scale maakt het mogelijk om gezond levensstijlgedrag in alle stadia van de adolescentie te bepalen.
De maximale score die op de schaal kan worden behaald is 160 en de minimale score is 40.
Hoewel er geen grenspunt is, wordt gerapporteerd dat naarmate de score stijgt, het niveau van positief gezondheidsgedrag ook toeneemt.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- hakanavan-0002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .