- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06618950
Wpływ aktywności fizycznej na zdrowy styl życia, samoocenę i dobrostan psychiczny
Wpływ aktywności fizycznej na zdrowy styl życia, samoocenę i dobrostan psychiczny u późnej młodzieży: randomizowane badanie kontrolowane
Wstęp Dojrzewanie to krytyczny etap rozwojowy, charakteryzujący się znaczącymi zmianami fizycznymi, emocjonalnymi, poznawczymi i społecznymi. Wypracowanie w tym czasie zdrowych nawyków związanych ze stylem życia jest niezbędne dla ogólnego dobrego samopoczucia.
Promocja zdrowia Promocja zdrowia poprawia dobrostan jednostki poprzez samoregulację i przyjęcie zdrowych zachowań, w tym aktywność fizyczną, prawidłowe odżywianie, bezpieczne praktyki seksualne, radzenie sobie ze stresem i unikanie szkodliwych substancji.
Znaczenie aktywności fizycznej Aktywność fizyczna ma tendencję do zmniejszania się w okresie dojrzewania, ale jest niezbędna dla zdrowia psychicznego, zmniejszając lęk i depresję oraz poprawiając samoocenę i wyniki w nauce.
Planowanie aktywności fizycznej Regularna, zaplanowana aktywność fizyczna ma kluczowe znaczenie dla utrzymania korzyści. Niekonsekwentne uczestnictwo może prowadzić do osłabienia pozytywnych efektów.
Cel badań Celem badania jest zbadanie wpływu regularnej aktywności fizycznej na zachowania związane ze zdrowym trybem życia, samoocenę i dobrostan psychiczny późnej młodzieży.
Hipotezy badawcze
- Aktywność fizyczna pozytywnie wpływa na zachowania prozdrowotne.
- Aktywność fizyczna podnosi poczucie własnej wartości.
- Aktywność fizyczna poprawia samopoczucie psychiczne. Metoda Analityczne badanie interwencyjne obejmie studentów w wieku 18–21 lat z Uniwersytetu Kahramanmaraş Sutcu Imam. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (12-tygodniowy program aktywności fizycznej) lub grupy kontrolnej (rutynowa edukacja). Obie grupy wypełnią testy przed i po, korzystając z ustalonych skal.
Kryteria włączenia/wyłączenia Uczestnikami muszą być studenci w wieku 18–21 lat, chcący wziąć udział i ukończyć badanie bez opuszczania sesji. Niekompletne kwestionariusze będą skutkować wykluczeniem.
Analiza statystyczna W sumie w projekcie weźmie udział 84 uczestników. Opisowe i wnioskowane analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS, przy poziomie istotności p < 0,05.
Celem tego badania jest wyjaśnienie, w jaki sposób regularna aktywność fizyczna wpływa na zdrowie i dobre samopoczucie nastolatków, przyczyniając się do podejmowania zdrowszych wyborów stylu życia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp Okres adolescencji to faza życia charakteryzująca się najszybszym wzrostem i rozwojem, wyznaczająca przejście od dzieciństwa do dorosłości. W tym czasie młodzież przeżywa wrażliwy okres, w którym kończy swój rozwój fizyczny, emocjonalny, poznawczy, społeczno-kulturowy, zawodowy i moralny. Kluczowe znaczenie ma kształtowanie zdrowych zachowań w okresie dojrzewania i promowanie zdrowia nastolatków w zdrowym społeczeństwie.
Promocja zdrowia Promocję zdrowia definiuje się jako wzrost dobrostanu jednostki lub grupy oraz realizację własnego potencjału. Proces ten można osiągnąć u młodzieży poprzez samoregulację i przekształcanie zdrowych zachowań w trwałe nawyki. Zdrowe zachowania związane ze stylem życia obejmują aktywność fizyczną, utrzymywanie zdrowej diety, praktykowanie bezpiecznych zachowań seksualnych, radzenie sobie ze stresem i unikanie szkodliwych nawyków, takich jak palenie, alkohol i używanie substancji psychoaktywnych.
Znaczenie aktywności fizycznej Aktywność fizyczna wśród nastolatków zauważalnie spada w porównaniu z wcześniejszymi etapami i nadal maleje wraz z wiekiem, aż do dorosłości. Wykazano, że aktywność fizyczna jest skutecznym sposobem na poprawę zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia. Osoby aktywne fizycznie wykazują niższy poziom zmęczenia, lęku, stresu i depresji, a także większą witalność i dobre samopoczucie zarówno w okresie dojrzewania, jak i w wieku dorosłym.
Młodzież podejmująca aktywność fizyczną ma zwykle idealną masę i kształt ciała, wykazuje wesołe i pozytywne interakcje z rówieśnikami, osiąga większe sukcesy w nauce oraz wykazuje większą odpowiedzialność i umiejętności samodzielnego podejmowania decyzji. W trakcie tego procesu znacznie wzrasta ich pewność siebie i poczucie własnej wartości. Planowanie aktywności fizycznej Młodzież może wykonywać w życiu codziennym aktywność fizyczną odpowiednią dla swojej grupy wiekowej i wybraną przez siebie. Należy jednak pamiętać, że wybrana aktywność powinna być zaplanowana, regularna, ciągła i o odpowiedniej intensywności. W przeciwnym razie pozytywne efekty aktywności fizycznej mogą nie zostać zrealizowane i mogą nie utrwalić się. Jeśli aktywność fizyczna nie zostanie wpisana w regularny i zaplanowany program lub zostanie zarzucona, korzystne efekty mogą szybko się zmniejszyć.
Kluczowym czynnikiem odróżniającym to badanie od innych jest kompleksowe zbadanie wpływu regularnej aktywności fizycznej na późną młodzież, nie tylko pod względem zdrowia fizycznego, ale także zachowań związanych ze zdrowym trybem życia, samooceną i dobrostanem psychicznym. Podczas gdy inne badania zazwyczaj skupiają się na korzyściach płynących z aktywności fizycznej dla zdrowia fizycznego, to badanie uwzględnia szerszy rozwój psychologiczny i społeczny nastolatków, oferując szerszą perspektywę. Ponadto znaczącą różnicę stanowi nacisk na trwałość zaplanowanego i ustrukturyzowanego schematu aktywności fizycznej, a także podejście do przekształcania aktywności fizycznej w styl życia.
Cel badań Celem badania było określenie wpływu regularnej aktywności fizycznej na zachowania związane ze zdrowym trybem życia, samoocenę i dobrostan psychiczny późnej młodzieży. W tym kontekście celem jest lepsze zrozumienie wpływu regularnej aktywności fizycznej na zdrowie nastolatków.
Hipotezy badawcze H1: Czy aktywność fizyczna wpływa na zachowania prozdrowotne? H2: Czy aktywność fizyczna wpływa na poczucie własnej wartości? H3: Czy aktywność fizyczna ma wpływ na dobrostan psychiczny? Metoda Badanie to, zaplanowane jako analityczne badanie interwencyjne, skupi się na studentach w wieku 18–21 lat z Szkoły Usług Zdrowotnych Uniwersytetu imama Kahramanmaraş Sutcu. Próbę badawczą stanowić będą osoby, które dobrowolnie włączą się do badania, spełnią określone kryteria i odpowiedzą na pytania zawarte w ankiecie. Do doboru próby zostanie zastosowana prosta metoda doboru losowego.
Przebieg badań Badanie zostanie przeprowadzone w terminie od 13 października 2024 r. do 3 stycznia 2025 r. Uzyskane zostaną ekspertyzy dotyczące materiałów edukacyjnych i metod aktywności fizycznej. Zapewniona zostanie zgoda instytucji, a uczniowie otrzymają formularz świadomej zgody. Uczestnikom, którzy zgłoszą się na ochotnika do badania, zostaną przydzielone numery, a uczestnicy grup interwencyjnych i kontrolnych zostaną wybrani na podstawie prostego losowego doboru próby. Płeć, wiek i BMI (wskaźnik masy ciała) zostaną wykorzystane jako kryteria randomizacji dla grup interwencyjnych i kontrolnych. Obie grupy przejdą test wstępny.
Uczestnicy grupy kontrolnej będą kontynuować swoją rutynową edukację, natomiast uczestnicy grupy interwencyjnej najpierw przejdą szkolenie na temat aktywności fizycznej i jej korzyści, a następnie przejdą 12-tygodniowy program aktywności fizycznej. W przypadku grupy interwencyjnej pierwsze trzy tygodnie będą obejmowały szybki marsz i lekki jogging o umiarkowanej intensywności dwa razy w tygodniu przez 15–30 minut, a następnie szybki marsz i umiarkowany jogging dwa razy w tygodniu po 30 minut w tygodniach 4, 5 i 6. W ciągu ostatnich sześciu tygodni zajęcia będą obejmowały szybki marsz i intensywny jogging dwa razy w tygodniu przez 30–45 minut. Pod koniec dwunastu tygodni zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna zostaną poddane testowi końcowemu.
Kryteria włączenia dla uczestników Musi być studentem Szkoły Usług Zdrowotnych Uniwersytetu imama Kahramanmaraş Sutcu, wiek od 18 do 21 lat, musi chcieć wziąć udział w badaniu. Kryteria wykluczenia uczestników Niekompletne formularze kwestionariuszy, Brak udziału w przynajmniej jednej sesji aktywności fizycznej. Zmienne mierzone Zmienne zależne: wyniki ze Skali Zachowań Zdrowego Stylu Życia, Skali Poczucia własnej wartości i Skali Dobrostanu Psychologicznego.
Zmienne niezależne: pytania społeczno-demograficzne. Analiza statystyczna metody obliczania liczebności próby badawczej: Na podstawie analizy mocy przeprowadzonej wśród uczniów w wieku 18-21 lat wyrażających chęć udziału w badaniu (hipoteza dwustronna, margines błędu 5%, moc 95%, wielkość efektu 0,8), łącznie próbę badawczą stanowić będzie 84 uczestników (42 osoby kontrolne, 42 osoby interwencyjne).
Opisowe miary statystyczne: liczba, procent, średnia, odchylenie standardowe. Test normalności i/lub test jednorodności wariancji: Normalność danych zostanie oceniona przy użyciu wartości skośności i kurtozy (±1) oraz testu normalności Shapiro-Wilka. Homogeniczność wariancji będzie oceniana za pomocą testu Levene’a.
Grupy porównawcze i analityczne metody statystyczne: Dane będą analizowane przy użyciu programu IBM SPSS Statistics Standard Concurrent User V 26 (IBM Corp., Armonk, Nowy Jork, USA). Rozkład normalny zmiennych numerycznych będzie badany za pomocą testu normalności Shapiro-Wilka. Jednorodność wariancji będzie oceniana za pomocą testu Levene’a. Do porównania wartości BMI pomiędzy grupami zostanie wykorzystany test t-testowy niezależnych próbek. Do porównania zmiennych kategorycznych pomiędzy grupami zostanie zastosowany dokładny test Fishera. Wyniki skali przed i po teście zostaną porównane przy użyciu dwuczynnikowej analizy ANOVA dla powtarzanych pomiarów. Do porównania efektów głównych w ANOVA zostanie zastosowana poprawka Bonferroniego. Wartość p <0,05 będzie uważana za istotną statystycznie. Badanie ważności merytorycznej materiałów edukacyjnych zostanie przeprowadzone metodą Lawshe’a.
Potencjalne wyniki tego badania:
Aktywność fizyczna i zdrowy tryb życia:
- Regularna aktywność fizyczna wśród późnej młodzieży może sprzyjać zdrowym stylom życia.
- Pozytywny związek pomiędzy aktywnością fizyczną a zdrowymi nawykami żywieniowymi i innymi zdrowymi zachowaniami.
Poczucie własnej wartości:
- Dowody sugerują, że regularna aktywność fizyczna zwiększa poczucie własnej wartości.
- Aktywność fizyczna może pozytywnie wpływać na pewność siebie nastolatków i interakcje społeczne.
Dobre samopoczucie psychiczne:
- Dane wskazują, że aktywność fizyczna skutecznie zmniejsza poziom lęku, stresu i depresji.
- Wniosek, że wzrost dobrostanu psychicznego jest powiązany z aktywnością fizyczną.
Dobre samopoczucie psychiczne:
- Aktywność fizyczna może pozytywnie wpływać na umiejętności społeczne nastolatków i relacje z rówieśnikami.
- Zachęcający wpływ regularnej aktywności fizycznej na interakcję w grupie i pracę zespołową.
Długoterminowe korzyści zdrowotne:
- Potencjał regularnej aktywności fizycznej do przekształcenia się w trwałe zachowania zdrowotne po okresie dojrzewania.
- Nawyki nabyte w późnym okresie dojrzewania mogą przyczynić się do trwałych zachowań zdrowotnych w wieku dorosłym.
Programy edukacyjne i interwencyjne:
- Konieczność opracowania programów edukacyjnych i interwencyjnych promujących aktywność fizyczną na podstawie wyników badań.
- Zalecenia dotyczące strategii zwiększania aktywności fizycznej na poziomie szkoły i społeczności.
Regulacja emocjonalna:
Potencjał regularnej aktywności fizycznej w zakresie poprawy umiejętności regulacji emocji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Kahramanmaraş, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi być studentem Kahramanmaraş Sutcu Imam University School of Health Services,
- Wiek 18-21 lat,
- Musi wyrazić chęć wzięcia udziału w badaniach.
Kryteria wykluczenia:
- Niekompletne formularze ankiet,
- Brak uczestnictwa w przynajmniej jednej sesji aktywności fizycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Kluczowym czynnikiem odróżniającym to badanie od innych jest kompleksowe zbadanie wpływu regularnej aktywności fizycznej na późną młodzież, nie tylko pod względem zdrowia fizycznego, ale także zachowań związanych ze zdrowym trybem życia, samooceną i dobrostanem psychicznym.
Podczas gdy inne badania zazwyczaj skupiają się na korzyściach płynących z aktywności fizycznej dla zdrowia fizycznego, to badanie uwzględnia szerszy rozwój psychologiczny i społeczny nastolatków, oferując szerszą perspektywę.
Ponadto znaczącą różnicę stanowi nacisk na trwałość zaplanowanego i ustrukturyzowanego schematu aktywności fizycznej, a także podejście do przekształcania aktywności fizycznej w styl życia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kształtowanie zachowań zdrowego stylu życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Promocję zdrowia można osiągnąć poprzez przekształcenie samoregulacji i zdrowego trybu życia w trwałe nawyki młodzieży.
W tym celu zostanie wykorzystana Skala Zachowań Zdrowego Stylu Życia.
Skala Zachowań Zdrowego Stylu Życia pozwala na określenie zachowań prozdrowotnych na wszystkich etapach dorastania.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w skali, to 160, a minimalny wynik to 40.
Chociaż nie ma punktu odcięcia, podaje się, że wraz ze wzrostem wyniku wzrasta również poziom pozytywnych zachowań zdrowotnych.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- hakanavan-0002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .