- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06707961
Prognostinen tutkimus PCA3-mRNA:n dynaamisen muutoksen kautta drenaationesteessä radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
Prognostinen tutkimus eturauhassyövästä PCA3-mRNA:n dynaamisen muutoksen kautta vatsaontelon viemäröintinesteessä radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan PCA3-mRNA-tasojen prognostista merkitystä vatsaontelosta kerätyssä poistonesteessä radikaalin eturauhasen poiston jälkeen, joka on yleinen eturauhassyövän kirurginen hoito. PSA:ta käytetään laajalti biomarkkerina eturauhassyövän diagnosoinnissa, hoitovasteessa ja uusiutumisen seurannassa veressä. Tämä tutkimus pyrkii kuitenkin tutkimaan PCA3-mRNA:n prognostista arvoa poistonesteessä. Tutkimukseen sisältyy jatkuva PCA3-mRNA-tasojen seuranta drenaationesteessä radikaalin eturauhasen poiston jälkeen, sillä oletuksella, että näiden tasojen dynaamiset muutokset voisivat toimia varhaisvaroitusjärjestelmänä mahdolliselle kasvaimen uusiutumiselle, jäännössairaudelle tai etäpesäkkeille. Tutkimus korreloi nämä nestemäisen PCA3-mRNA-tasot potilaiden tuloksiin, uusiutumistiheyteen ja muihin kliinisiin tekijöihin niiden ennustavan arvon määrittämiseksi.
Tutkimalla tätä uutta PCA3-mRNA-seurannan lähdettä tutkimuksen tavoitteena on vähentää invasiivisia testejä, tehostaa leikkauksen jälkeistä seurantaa ja parantaa eturauhassyöpäpotilaiden taudin uusiutumisen varhaista havaitsemista. Tämä tutkimus voisi osaltaan hioa leikkauksen jälkeisiä hoitokäytäntöjä ja tarjota uuden työkalun pitkän aikavälin tulosten ennustamiseen henkilöille, joille tehdään radikaali eturauhasen poisto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huaqi Zhan
- Puhelinnumero: 18817532325
- Sähköposti: 0HuaChang@sjtu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Eturauhassyöpäpotilaat, joita hoidetaan radikaalilla eturauhasleikkauksella
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Neoadjuvantti endokriininen/kemoterapia ennen leikkausta;
- 2. Virtsan vuoto leikkauksen jälkeen (positiivinen poistonesteen kreatiniinitesti).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCA3-mRNA-tasot valutusnesteessä
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
PCA3-mRNA-tasot vatsaontelosta valutetussa tyhjennysnesteessä
|
Mitattu päivittäin enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Huaqi Zhan, https://www.shgh.cn/home/index.html
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YLY-PCA3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .