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Estudio pronóstico del cambio dinámico del ARNm de PCA3 en el líquido de drenaje después de una prostatectomía radical

26 de noviembre de 2024 actualizado por: Liu Cheng, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Estudio de pronóstico del cáncer de próstata mediante el cambio dinámico del ARNm de PCA3 en el líquido de drenaje de la cavidad abdominal después de una prostatectomía radical

Este estudio investiga el valor pronóstico de los cambios dinámicos en los niveles de ARNm de PCA3 encontrados en el líquido de drenaje de la cavidad abdominal después de una prostatectomía radical. El cáncer de próstata es uno de los cánceres más comunes en los hombres y la prostatectomía radical es un tratamiento estándar. Si bien los niveles de PSA en sangre se utilizan comúnmente como marcador para el diagnóstico, este estudio se centra en la importancia de los niveles de ARNm de PCA3 en el pronóstico del cáncer de próstata. Los hallazgos pueden proporcionar información sobre un mejor seguimiento posquirúrgico y estrategias terapéuticas más personalizadas para los pacientes con cáncer de próstata.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Este estudio examina la importancia pronóstica de los niveles de ARNm de PCA3 en el líquido de drenaje recolectado de la cavidad abdominal después de una prostatectomía radical, un tratamiento quirúrgico común para el cáncer de próstata. El PSA se utiliza ampliamente como biomarcador para el diagnóstico del cáncer de próstata, la respuesta al tratamiento y el seguimiento de la recurrencia en la sangre. Sin embargo, esta investigación busca explorar el valor pronóstico del ARNm de PCA3 en el líquido de drenaje. El estudio implica un monitoreo continuo de los niveles de ARNm de PCA3 en el líquido de drenaje después de una prostatectomía radical, con la hipótesis de que los cambios dinámicos en estos niveles podrían servir como un sistema de alerta temprana para una posible recurrencia del tumor, enfermedad residual o metástasis. La investigación correlacionará estos niveles de ARNm de PCA3 en líquido con los resultados de los pacientes, las tasas de recurrencia y otros factores clínicos para determinar su valor predictivo.

Al investigar esta nueva fuente de monitorización del ARNm de PCA3, el estudio tiene como objetivo reducir las pruebas invasivas, mejorar la vigilancia posoperatoria y mejorar la detección temprana de la recurrencia de la enfermedad en pacientes con cáncer de próstata. Esta investigación podría contribuir a perfeccionar los protocolos de atención posquirúrgica y ofrecer una nueva herramienta para predecir los resultados a largo plazo de las personas sometidas a prostatectomía radical.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá pacientes masculinos diagnosticados con cáncer de próstata que necesitan prostatectomía radical. Los participantes deben tener un diagnóstico preoperatorio confirmado mediante biopsia y estudios de imagen. Los pacientes elegibles tendrán instalado un sistema de drenaje abdominal después de la cirugía para la recolección de líquido.

Descripción

Criterios de inclusión:

•Pacientes con cáncer de próstata tratados con prostatectomía radical

Criterios de exclusión:

  • 1. Recibió quimioterapia/endocrino neoadyuvante antes de la cirugía;
  • 2. Pérdida de orina después de la cirugía (prueba de creatinina positiva del líquido de drenaje).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de ARNm de PCA3 en el líquido de drenaje
Periodo de tiempo: Medido diariamente hasta 3 días después de la cirugía
Niveles de ARNm de PCA3 en el líquido de drenaje drenado de la cavidad abdominal
Medido diariamente hasta 3 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Huaqi Zhan, https://www.shgh.cn/home/index.html

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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