- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06707961
Prognostische Untersuchung der dynamischen Veränderung der PCA3-mRNA in der Drainageflüssigkeit nach radikaler Prostatektomie
Prognostische Untersuchung von Prostatakrebs durch dynamische Veränderung der PCA3-mRNA in der Drainageflüssigkeit der Bauchhöhle nach radikaler Prostatektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die prognostische Bedeutung der PCA3-mRNA-Spiegel in der Drainageflüssigkeit, die nach einer radikalen Prostatektomie, einer häufigen chirurgischen Behandlung von Prostatakrebs, aus der Bauchhöhle entnommen wird. PSA wird häufig als Biomarker für die Diagnose von Prostatakrebs, das Ansprechen auf die Behandlung und die Überwachung von Rezidiven im Blut verwendet. Ziel dieser Forschung ist es jedoch, den prognostischen Wert der PCA3-mRNA in der Drainageflüssigkeit zu untersuchen. Die Studie umfasst die kontinuierliche Überwachung der PCA3-mRNA-Spiegel in der Drainageflüssigkeit nach einer radikalen Prostatektomie mit der Hypothese, dass dynamische Veränderungen dieser Spiegel als Frühwarnsystem für ein mögliches Wiederauftreten des Tumors, eine Resterkrankung oder Metastasierung dienen könnten. Die Forschung wird diese flüssigen PCA3-mRNA-Spiegel mit den Patientenergebnissen, Rezidivraten und anderen klinischen Faktoren korrelieren, um ihren Vorhersagewert zu bestimmen.
Durch die Untersuchung dieser neuartigen Quelle der PCA3-mRNA-Überwachung zielt die Studie darauf ab, invasive Tests zu reduzieren, die postoperative Überwachung zu verbessern und die Früherkennung von Krankheitsrezidiven bei Prostatakrebspatienten zu verbessern. Diese Forschung könnte zur Verfeinerung postoperativer Pflegeprotokolle beitragen und ein neues Instrument zur Vorhersage langfristiger Ergebnisse für Personen bieten, die sich einer radikalen Prostatektomie unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Huaqi Zhan
- Telefonnummer: 18817532325
- E-Mail: 0HuaChang@sjtu.edu.cn
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
•Prostatakrebspatienten, die mit radikaler Prostatektomie behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- 1. Vor der Operation eine neoadjuvante endokrine/Chemotherapie erhalten;
- 2. Urinverlust nach der Operation (positiver Kreatinintest der Drainageflüssigkeit).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PCA3-mRNA-Spiegel in der Drainageflüssigkeit
Zeitfenster: Täglich bis zu 3 Tage nach der Operation gemessen
|
PCA3-mRNA-Spiegel in der aus der Bauchhöhle abgeleiteten Drainageflüssigkeit
|
Täglich bis zu 3 Tage nach der Operation gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Huaqi Zhan, https://www.shgh.cn/home/index.html
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YLY-PCA3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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