- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06707961
Étude pronostique du changement dynamique de l'ARNm de PCA3 dans le liquide de drainage après une prostatectomie radicale
Étude pronostique du cancer de la prostate via un changement dynamique de l'ARNm de PCA3 dans le liquide de drainage de la cavité abdominale après une prostatectomie radicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examine l'importance pronostique des niveaux d'ARNm de PCA3 dans le liquide de drainage collecté dans la cavité abdominale après une prostatectomie radicale, un traitement chirurgical courant du cancer de la prostate. Le PSA est largement utilisé comme biomarqueur pour le diagnostic du cancer de la prostate, la réponse au traitement et la surveillance des récidives dans le sang. Cependant, cette recherche vise à explorer la valeur pronostique de l’ARNm de PCA3 dans le liquide de drainage. L'étude implique une surveillance continue des niveaux d'ARNm de PCA3 dans le liquide de drainage après une prostatectomie radicale, avec l'hypothèse que des changements dynamiques de ces niveaux pourraient servir de système d'alerte précoce en cas de récidive tumorale potentielle, de maladie résiduelle ou de métastases. La recherche établira une corrélation entre ces niveaux fluides d’ARNm de PCA3 et les résultats pour les patients, les taux de récidive et d’autres facteurs cliniques afin de déterminer leur valeur prédictive.
En étudiant cette nouvelle source de surveillance de l'ARNm du PCA3, l'étude vise à réduire les tests invasifs, à améliorer la surveillance postopératoire et à améliorer la détection précoce de la récidive de la maladie chez les patients atteints d'un cancer de la prostate. Cette recherche pourrait contribuer à affiner les protocoles de soins post-chirurgicaux, en offrant un nouvel outil pour prédire les résultats à long terme pour les personnes subissant une prostatectomie radicale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huaqi Zhan
- Numéro de téléphone: 18817532325
- E-mail: 0HuaChang@sjtu.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
• Patients atteints d'un cancer de la prostate traités par prostatectomie radicale
Critères d'exclusion :
- 1. Reçu une endocrinothérapie/chimiothérapie néoadjuvante avant la chirurgie ;
- 2. Fuite d'urine après une intervention chirurgicale (test de créatinine positif du liquide de drainage).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'ARNm PCA3 dans le liquide de drainage
Délai: Mesuré quotidiennement jusqu'à 3 jours après l'opération
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Niveaux d'ARNm PCA3 dans le liquide de drainage drainé de la cavité abdominale
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Mesuré quotidiennement jusqu'à 3 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Huaqi Zhan, https://www.shgh.cn/home/index.html
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YLY-PCA3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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