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Étude pronostique du changement dynamique de l'ARNm de PCA3 dans le liquide de drainage après une prostatectomie radicale

Étude pronostique du cancer de la prostate via un changement dynamique de l'ARNm de PCA3 dans le liquide de drainage de la cavité abdominale après une prostatectomie radicale

Cette étude examine la valeur pronostique des changements dynamiques des niveaux d'ARNm de PCA3 trouvés dans le liquide de drainage de la cavité abdominale après une prostatectomie radicale. Le cancer de la prostate est l’un des cancers les plus courants chez les hommes et la prostatectomie radicale est un traitement standard. Alors que les taux de PSA dans le sang sont couramment utilisés comme marqueur de diagnostic, cette étude se concentre sur l’importance des taux d’ARNm de PCA3 dans le pronostic du cancer de la prostate. Les résultats pourraient fournir des informations sur une surveillance post-chirurgicale améliorée et des stratégies thérapeutiques plus adaptées aux patients atteints d'un cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Cette étude examine l'importance pronostique des niveaux d'ARNm de PCA3 dans le liquide de drainage collecté dans la cavité abdominale après une prostatectomie radicale, un traitement chirurgical courant du cancer de la prostate. Le PSA est largement utilisé comme biomarqueur pour le diagnostic du cancer de la prostate, la réponse au traitement et la surveillance des récidives dans le sang. Cependant, cette recherche vise à explorer la valeur pronostique de l’ARNm de PCA3 dans le liquide de drainage. L'étude implique une surveillance continue des niveaux d'ARNm de PCA3 dans le liquide de drainage après une prostatectomie radicale, avec l'hypothèse que des changements dynamiques de ces niveaux pourraient servir de système d'alerte précoce en cas de récidive tumorale potentielle, de maladie résiduelle ou de métastases. La recherche établira une corrélation entre ces niveaux fluides d’ARNm de PCA3 et les résultats pour les patients, les taux de récidive et d’autres facteurs cliniques afin de déterminer leur valeur prédictive.

En étudiant cette nouvelle source de surveillance de l'ARNm du PCA3, l'étude vise à réduire les tests invasifs, à améliorer la surveillance postopératoire et à améliorer la détection précoce de la récidive de la maladie chez les patients atteints d'un cancer de la prostate. Cette recherche pourrait contribuer à affiner les protocoles de soins post-chirurgicaux, en offrant un nouvel outil pour prédire les résultats à long terme pour les personnes subissant une prostatectomie radicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura des patients masculins diagnostiqués avec un cancer de la prostate et nécessitant une prostatectomie radicale. Les participants doivent avoir un diagnostic préopératoire confirmé par des études de biopsie et d'imagerie. Les patients éligibles disposeront d'un système de drainage abdominal en place après la chirurgie pour la collecte des liquides.

La description

Critères d'intégration :

• Patients atteints d'un cancer de la prostate traités par prostatectomie radicale

Critères d'exclusion :

  • 1. Reçu une endocrinothérapie/chimiothérapie néoadjuvante avant la chirurgie ;
  • 2. Fuite d'urine après une intervention chirurgicale (test de créatinine positif du liquide de drainage).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'ARNm PCA3 dans le liquide de drainage
Délai: Mesuré quotidiennement jusqu'à 3 jours après l'opération
Niveaux d'ARNm PCA3 dans le liquide de drainage drainé de la cavité abdominale
Mesuré quotidiennement jusqu'à 3 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Huaqi Zhan, https://www.shgh.cn/home/index.html

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Première publication (Estimé)

27 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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