- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06707961
Prognostische studie van via dynamische verandering van PCA3-mRNA in drainagevloeistof na radicale prostatectomie
Prognostische studie van prostaatkanker via dynamische verandering van PCA3-mRNA in drainagevloeistof van de buikholte na radicale prostatectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de prognostische betekenis van PCA3-mRNA-niveaus in de drainagevloeistof die uit de buikholte wordt verzameld na radicale prostatectomie, een veel voorkomende chirurgische behandeling voor prostaatkanker. PSA wordt veel gebruikt als biomarker voor de diagnose van prostaatkanker, de respons op de behandeling en het monitoren van recidief in het bloed. Dit onderzoek probeert echter de prognostische waarde van PCA3-mRNA in de drainagevloeistof te onderzoeken. De studie omvat continue monitoring van PCA3-mRNA-niveaus in de drainagevloeistof na radicale prostatectomie, met de hypothese dat dynamische veranderingen in deze niveaus zouden kunnen dienen als een vroegtijdig waarschuwingssysteem voor mogelijk herhaling van de tumor, resterende ziekte of metastase. Het onderzoek zal deze vloeibare PCA3-mRNA-niveaus correleren met patiëntresultaten, recidiefpercentages en andere klinische factoren om hun voorspellende waarde te bepalen.
Door deze nieuwe bron van PCA3-mRNA-monitoring te onderzoeken, heeft de studie tot doel het aantal invasieve tests te verminderen, de postoperatieve surveillance te verbeteren en de vroege detectie van herhaling van de ziekte bij patiënten met prostaatkanker te verbeteren. Dit onderzoek zou kunnen bijdragen aan het verfijnen van postoperatieve zorgprotocollen en een nieuw hulpmiddel kunnen bieden voor het voorspellen van de langetermijnresultaten voor personen die een radicale prostatectomie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Huaqi Zhan
- Telefoonnummer: 18817532325
- E-mail: 0HuaChang@sjtu.edu.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
•Prostaatkankerpatiënten behandeld met radicale prostatectomie
Uitsluitingscriteria:
- 1. Neoadjuvante endocriene/chemotherapie ontvangen vóór de operatie;
- 2. Urineverlies na een operatie (positieve creatininetest van drainagevloeistof).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PCA3-mRNA-niveaus in drainagevloeistof
Tijdsspanne: Dagelijks gemeten gedurende maximaal 3 dagen na de operatie
|
PCA3-mRNA-niveaus in de drainagevloeistof die uit de buikholte wordt afgevoerd
|
Dagelijks gemeten gedurende maximaal 3 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Huaqi Zhan, https://www.shgh.cn/home/index.html
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YLY-PCA3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .