Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische studie van via dynamische verandering van PCA3-mRNA in drainagevloeistof na radicale prostatectomie

Prognostische studie van prostaatkanker via dynamische verandering van PCA3-mRNA in drainagevloeistof van de buikholte na radicale prostatectomie

Deze studie onderzoekt de prognostische waarde van dynamische veranderingen in PCA3-mRNA-niveaus gevonden in de drainagevloeistof van de buikholte na radicale prostatectomie. Prostaatkanker is een van de meest voorkomende vormen van kanker bij mannen en radicale prostatectomie is een standaardbehandeling. Hoewel PSA-niveaus in het bloed vaak worden gebruikt als marker voor diagnose, richt deze studie zich op de betekenis van PCA3-mRNA-niveaus in de prognose van prostaatkanker. De bevindingen kunnen inzicht verschaffen in verbeterde postoperatieve monitoring en meer op maat gemaakte therapeutische strategieën voor prostaatkankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt de prognostische betekenis van PCA3-mRNA-niveaus in de drainagevloeistof die uit de buikholte wordt verzameld na radicale prostatectomie, een veel voorkomende chirurgische behandeling voor prostaatkanker. PSA wordt veel gebruikt als biomarker voor de diagnose van prostaatkanker, de respons op de behandeling en het monitoren van recidief in het bloed. Dit onderzoek probeert echter de prognostische waarde van PCA3-mRNA in de drainagevloeistof te onderzoeken. De studie omvat continue monitoring van PCA3-mRNA-niveaus in de drainagevloeistof na radicale prostatectomie, met de hypothese dat dynamische veranderingen in deze niveaus zouden kunnen dienen als een vroegtijdig waarschuwingssysteem voor mogelijk herhaling van de tumor, resterende ziekte of metastase. Het onderzoek zal deze vloeibare PCA3-mRNA-niveaus correleren met patiëntresultaten, recidiefpercentages en andere klinische factoren om hun voorspellende waarde te bepalen.

Door deze nieuwe bron van PCA3-mRNA-monitoring te onderzoeken, heeft de studie tot doel het aantal invasieve tests te verminderen, de postoperatieve surveillance te verbeteren en de vroege detectie van herhaling van de ziekte bij patiënten met prostaatkanker te verbeteren. Dit onderzoek zou kunnen bijdragen aan het verfijnen van postoperatieve zorgprotocollen en een nieuw hulpmiddel kunnen bieden voor het voorspellen van de langetermijnresultaten voor personen die een radicale prostatectomie ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal mannelijke patiënten omvatten waarbij de diagnose prostaatkanker is gesteld en die een radicale prostatectomie nodig hebben. Deelnemers moeten een preoperatieve diagnose hebben die wordt bevestigd door biopsie en beeldvormende onderzoeken. Patiënten die in aanmerking komen, zullen na de operatie over een abdominaal drainagesysteem beschikken voor vochtopvang.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

•Prostaatkankerpatiënten behandeld met radicale prostatectomie

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Neoadjuvante endocriene/chemotherapie ontvangen vóór de operatie;
  • 2. Urineverlies na een operatie (positieve creatininetest van drainagevloeistof).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PCA3-mRNA-niveaus in drainagevloeistof
Tijdsspanne: Dagelijks gemeten gedurende maximaal 3 dagen na de operatie
PCA3-mRNA-niveaus in de drainagevloeistof die uit de buikholte wordt afgevoerd
Dagelijks gemeten gedurende maximaal 3 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Huaqi Zhan, https://www.shgh.cn/home/index.html

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

27 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren