- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06707961
Prognostisk studie av via dynamisk endring av PCA3 mRNA i dreneringsvæske etter radikal prostatektomi
Prognostisk studie av prostatakreft via dynamisk endring av PCA3 mRNA i dreneringsvæske i bukhulen etter radikal prostatektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker den prognostiske betydningen av PCA3-mRNA-nivåer i dreneringsvæsken som samles opp fra bukhulen etter radikal prostatektomi, en vanlig kirurgisk behandling for prostatakreft. PSA er mye brukt som en biomarkør for diagnose av prostatakreft, behandlingsrespons og residivovervåking i blodet. Imidlertid søker denne forskningen å utforske den prognostiske verdien av PCA3 mRNA i dreneringsvæsken. Studien involverer kontinuerlig overvåking av PCA3-mRNA-nivåer i dreneringsvæsken etter radikal prostatektomi, med hypotesen om at dynamiske endringer i disse nivåene kan tjene som et tidlig varslingssystem for potensielt tumorresidiv, gjenværende sykdom eller metastaser. Forskningen vil korrelere disse flytende PCA3-mRNA-nivåene med pasientutfall, tilbakefallsrater og andre kliniske faktorer for å bestemme deres prediktive verdi.
Ved å undersøke denne nye kilden til PCA3 mRNA-overvåking, har studien som mål å redusere invasive tester, forbedre postoperativ overvåking og forbedre tidlig oppdagelse av tilbakefall av sykdom hos prostatakreftpasienter. Denne forskningen kan bidra til å foredle postkirurgiske behandlingsprotokoller, og tilby et nytt verktøy for å forutsi langsiktige utfall for personer som gjennomgår radikal prostatektomi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Huaqi Zhan
- Telefonnummer: 18817532325
- E-post: 0HuaChang@sjtu.edu.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
•Prostatakreftpasienter behandlet med radikal prostatektomi
Ekskluderingskriterier:
- 1. Fikk neoadjuvant endokrin/kjemoterapi før operasjon;
- 2. Urinlekkasje etter operasjon (positiv kreatinintest av dreneringsvæske).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PCA3 mRNA-nivåer i dreneringsvæske
Tidsramme: Måles daglig i opptil 3 dager etter operasjonen
|
PCA3 mRNA-nivåer i dreneringsvæsken drenert fra bukhulen
|
Måles daglig i opptil 3 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Huaqi Zhan, https://www.shgh.cn/home/index.html
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YLY-PCA3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .