- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06707961
Прогностическое исследование динамического изменения мРНК PCA3 в дренажной жидкости после радикальной простатэктомии
Прогностическое исследование рака простаты с помощью динамического изменения мРНК PCA3 в дренажной жидкости брюшной полости после радикальной простатэктомии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании изучается прогностическое значение уровней мРНК PCA3 в дренажной жидкости, собранной из брюшной полости после радикальной простатэктомии, распространенного хирургического лечения рака простаты. ПСА широко используется в качестве биомаркера для диагностики рака простаты, реакции на лечение и мониторинга рецидивов в крови. Тем не менее, это исследование направлено на изучение прогностической ценности мРНК PCA3 в дренажной жидкости. Исследование включает постоянный мониторинг уровней мРНК PCA3 в дренажной жидкости после радикальной простатэктомии с гипотезой, что динамические изменения этих уровней могут служить системой раннего предупреждения о потенциальном рецидиве опухоли, остаточном заболевании или метастазах. Исследование будет коррелировать эти жидкие уровни мРНК PCA3 с исходами пациентов, частотой рецидивов и другими клиническими факторами, чтобы определить их прогностическую ценность.
Исследуя этот новый источник мониторинга мРНК PCA3, исследование направлено на сокращение количества инвазивных тестов, улучшение послеоперационного наблюдения и улучшение раннего выявления рецидивов заболевания у пациентов с раком простаты. Это исследование может способствовать совершенствованию протоколов послеоперационного ухода, предлагая новый инструмент для прогнозирования долгосрочных результатов у людей, перенесших радикальную простатэктомию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Huaqi Zhan
- Номер телефона: 18817532325
- Электронная почта: 0HuaChang@sjtu.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Пациенты с раком простаты, которым была проведена радикальная простатэктомия.
Критерии исключения:
- 1. Перед операцией получал неоадъювантную эндокринную/химиотерапию;
- 2. Подтекание мочи после операции (положительный тест на креатинин дренажной жидкости).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни мРНК PCA3 в дренажной жидкости
Временное ограничение: Измеряется ежедневно в течение 3 дней после операции.
|
Уровни мРНК PCA3 в дренажной жидкости, отводимой из брюшной полости
|
Измеряется ежедневно в течение 3 дней после операции.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Huaqi Zhan, https://www.shgh.cn/home/index.html
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- YLY-PCA3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .