Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio: uusi hoito aineenvaihdunnan parantamiseksi
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Kun kirjallinen suostumus on saatu, osallistujalle toimitetaan kiihtyvyysanturi, jota on käytettävä 7 päivän ajan, jotta hän voi arvioida tämänhetkistä fyysistä aktiivisuutta.
Koehenkilöille tarjotaan standardoitu ruokavalio (55/15/30 % CHO/PRO/FAT) ennen interventiota koskevien tietojen keräämistä insuliiniherkkyydestä.
Yksilöt osallistuvat sitten 8 viikon sähköstimulaatiointerventioon (30 min/päivä, 3x/viikko) ja satunnaistetaan lumelääke/kontrolli-, NMES-, vastusharjoitteluun yhdistettynä NMES:n kanssa (RT +NMES) tai vastusharjoittelu (RT) -ryhmään (n = 20 ryhmää kohti), jota seuraa interventiotietojen kerääminen.
Kontrolliryhmä saa sähköstimulaatiota aistinvaraiseen tasoon asti, NMES-ryhmä saa stimulaatiota siedettävään voimakkuuteen asti näkyvän lihassupistuksen aikaansaamiseksi, RT+ NMES saa stimulaatiota siedettävään intensiteettiin asti vastusharjoittelun aikana ja RT-ryhmä saa vain harjoitusta. koulutusta.
Kontrolli- ja NMES-ryhmä antavat itse stimulaation kotona.
Interventiota edeltävät ja jälkeiset tiedot sisältävät kehon koostumuksen, lepoaineenvaihdunnan, VO2max:n, insuliiniherkkyyden ja kattavan verikokeen mittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sudip Bajpeyi, PhD
- Puhelinnumero: 9157475461
- Sähköposti: sbajpeyi@utep.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79968
- Rekrytointi
- University of Texas at El Paso
-
Ottaa yhteyttä:
- Sudip Bajpeyi, PhD
- Puhelinnumero: 915-747-5461
- Sähköposti: sbajpeyi@utep.edu
-
Alatutkija:
- Zahra Fatahimeiabadi, B.S.
-
Alatutkija:
- Jehu N Apaflo, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ylipaino/lihava (BMI ≥25)
- Istuva elämäntapa: Liikuntataso<1,4
- Alle 150 min/viikko strukturoitua harjoitusta
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpainelääkkeiden, lipidejä alentavien tai insuliiniherkistyslääkkeiden käyttö
- Liiallinen alkoholi, huumeiden väärinkäyttö, tupakointi
- Raskaana olevat naiset
- Haluton noudattamaan tutkimusta Interventio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Osallistujat saavat stimulaatiota vain aistitasolle asti.
|
Ryhmä saa sähköstimulaatiota aistitasolle asti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: NMES
Osallistujat saavat stimulaatiota siedettävään enimmäistasoon saakka.
|
Ryhmä saa sähköstimulaation suurimmalle sallitulle tasolle
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Vastusharjoittelu
Osallistujat saavat harjoittelua stimulaatiolla aistitasolle asti.
|
Ryhmä saa sähköstimulaatiota aistitasolle asti
Muut nimet:
Ryhmälle järjestetään liikuntakoulutusta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Resistance Training + NMES
Osallistujat saavat harjoittelua stimulaatiolla maksimi siedettävälle intensiteetille.
|
Ryhmä saa sähköstimulaation suurimmalle sallitulle tasolle
Muut nimet:
Ryhmälle järjestetään liikuntakoulutusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Insuliiniherkkyys mitataan toistuvilla verinäytteillä suun glukoositoleranssitestin ja jatkuvan glukoosivalvonnan aikana
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden vaihtosuhde
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hengitysteiden vaihtosuhdetta käytetään substraatin käytön kvantifiointiin (rasvat vs hiilihydraatit) käyttämällä in vivo -kaasunvaihdon epäsuoraa kalorimetriaa.
|
8 viikkoa
|
|
Laihaan massan määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Laihamassan määrä mitataan kaksoisenergiaröntgenabsortiometrillä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2205558
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .