Neuromuskuläre Elektrostimulation: Eine neuartige Behandlung zur Verbesserung des Stoffwechsels
3. Dezember 2024 aktualisiert von: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Sobald die schriftliche Zustimmung eingeholt wurde, erhält der Teilnehmer einen Beschleunigungsmesser, der 7 Tage lang getragen wird, um das aktuelle körperliche Aktivitätsniveau zu beurteilen.
Die Probanden erhalten eine standardisierte Diät (55/15/30 % CHO/PRO/FAT) vor der Erhebung von Daten zur Insulinsensitivität vor der Intervention.
Anschließend nehmen die Einzelpersonen an einer 8-wöchigen Elektrostimulationsintervention teil (30 Minuten/Tag, 3x/Woche) und werden randomisiert in die Gruppe Placebo/Kontrolle, NMES, Krafttraining kombiniert mit NMES (RT + NMES) oder Krafttraining (RT) (Nr =20 pro Gruppe), gefolgt von der Erfassung von Daten nach der Intervention.
Die Kontrollgruppe erhält eine elektrische Stimulation bis zur sensorischen Ebene, die NMES-Gruppe erhält eine Stimulation bis zu einer tolerierbaren Intensität, um eine sichtbare Muskelkontraktion auszulösen, die RT+ NMES erhält eine Stimulation bis zu einer tolerierbaren Intensität während des Krafttrainings und die RT-Gruppe erhält nur Bewegung Ausbildung.
Die Kontroll- und NMES-Gruppe führt die Stimulation zu Hause selbst durch.
Zu den Daten vor und nach der Intervention gehören Messungen der Körperzusammensetzung, der Stoffwechselrate im Ruhezustand, des VO2max, der Insulinsensitivität und umfassende Blutuntersuchungen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sudip Bajpeyi, PhD
- Telefonnummer: 9157475461
- E-Mail: sbajpeyi@utep.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79968
- Rekrutierung
- University of Texas at El Paso
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Kontakt:
- Sudip Bajpeyi, PhD
- Telefonnummer: 915-747-5461
- E-Mail: sbajpeyi@utep.edu
-
Unterermittler:
- Zahra Fatahimeiabadi, B.S.
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Unterermittler:
- Jehu N Apaflo, MS
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewicht/Fettleibigkeit (BMI ≥25)
- Sitzender Lebensstil: Körperlicher Aktivitätsgrad <1,4
- Weniger als 150 Minuten/Woche strukturiertes Training
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von blutdrucksenkenden, lipidsenkenden oder insulinsensibilisierenden Medikamenten
- Übermäßiger Alkohol-, Drogenmissbrauch, Rauchen
- Schwangere Frauen
- Nicht bereit, sich an die Studienintervention zu halten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer werden nur bis zur sensorischen Ebene stimuliert.
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Die Gruppe erhält elektrische Stimulation bis zur sensorischen Ebene
Andere Namen:
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Experimental: NMES
Die Teilnehmer werden bis zum maximal erträglichen Niveau stimuliert.
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Die Gruppe erhält eine Elektrostimulation bis zum maximal tolerierbaren Niveau
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Krafttraining
Die Teilnehmer erhalten Bewegungstraining mit Stimulation bis zur sensorischen Ebene.
|
Die Gruppe erhält elektrische Stimulation bis zur sensorischen Ebene
Andere Namen:
Die Gruppe erhält ein Übungstraining.
Andere Namen:
|
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Experimental: Widerstandstraining + NMES
Die Teilnehmer erhalten ein Bewegungstraining mit Stimulation bis zur maximal erträglichen Intensität.
|
Die Gruppe erhält eine Elektrostimulation bis zum maximal tolerierbaren Niveau
Andere Namen:
Die Gruppe erhält ein Übungstraining.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Insulinsensitivität wird durch wiederholte Blutentnahmen während eines oralen Glukosetoleranztests und einer kontinuierlichen Glukoseüberwachung gemessen
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Respiratorisches Austauschverhältnis
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das respiratorische Austauschverhältnis wird verwendet, um die Substratverwertung (Fette vs. Kohlenhydrate) durch die Verwendung indirekter Kalorimetrie des In-vivo-Gasaustauschs zu quantifizieren
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8 Wochen
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Menge an Muskelmasse
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Menge an Muskelmasse wird durch Dual-Energy-Röntgenabsortiometrie gemessen
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2205558
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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