Estimulação elétrica neuromuscular: um novo tratamento para melhorar o metabolismo
3 de dezembro de 2024 atualizado por: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Assim que o consentimento por escrito for obtido, o participante receberá um acelerômetro para ser usado por 7 dias para avaliar os níveis atuais de atividade física.
Os indivíduos receberão uma dieta padronizada (55/15/30% CHO/PRO/FAT) antes da coleta de dados pré-intervenção de sensibilidade à insulina.
Os indivíduos participarão então de uma intervenção de estimulação elétrica de 8 semanas (30min/dia, 3x/semana) e randomizados em placebo/controle, EENM, treinamento de resistência combinado com EENM (RT + EENM) ou grupo de treinamento de resistência (TR) (n =20 por grupo), seguido de coleta de dados pós-intervenção.
O grupo controle receberá estimulação elétrica até o nível sensorial, o grupo EENM receberá estimulação até intensidade tolerável para induzir contração muscular visível, o grupo RT+ EENM receberá estimulação até intensidade tolerável durante o treinamento resistido, e o grupo RT receberá apenas exercício. treinamento.
O grupo controle e EENM autoadministrarão a estimulação em casa.
Os dados pré e pós-intervenção incluem medições de composição corporal, taxa metabólica de repouso, VO2máx, sensibilidade à insulina e exames de sangue abrangentes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sudip Bajpeyi, PhD
- Número de telefone: 9157475461
- E-mail: sbajpeyi@utep.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79968
- Recrutamento
- University of Texas at El Paso
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Contato:
- Sudip Bajpeyi, PhD
- Número de telefone: 915-747-5461
- E-mail: sbajpeyi@utep.edu
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Subinvestigador:
- Zahra Fatahimeiabadi, B.S.
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Subinvestigador:
- Jehu N Apaflo, MS
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Excesso de peso/obesidade (IMC ≥25)
- Estilo de vida sedentário: nível de atividade física <1,4
- Menos de 150min/semana de exercícios estruturados
Critérios de exclusão:
- Uso de medicamentos anti-hipertensivos, hipolipemiantes ou sensibilizadores de insulina
- Excesso de álcool, abuso de drogas, tabagismo
- Mulheres grávidas
- Não deseja aderir à intervenção do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
Os participantes receberão estimulação apenas até o nível sensorial.
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Grupo receberá Estimulação Elétrica até nível sensorial
Outros nomes:
|
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Experimental: NMES
Os participantes receberão estimulação até o nível máximo tolerável.
|
O grupo receberá Estimulação Elétrica até o nível máximo tolerável
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Treinamento de Resistência
Os participantes receberão treinamento físico com estimulação até o nível sensorial.
|
Grupo receberá Estimulação Elétrica até nível sensorial
Outros nomes:
O grupo receberá treinamento físico.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Treinamento de resistência + EENM
Os participantes receberão treinamento físico com estimulação até a intensidade máxima tolerável.
|
O grupo receberá Estimulação Elétrica até o nível máximo tolerável
Outros nomes:
O grupo receberá treinamento físico.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle Glicêmico
Prazo: 8 semanas
|
A Sensibilidade à Insulina será medida através de amostragem de sangue repetida durante um Teste Oral de Tolerância à Glicose e Monitoramento Contínuo da Glicose
|
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação de Troca Respiratória
Prazo: 8 semanas
|
A Relação de Troca Respiratória será usada para quantificar a utilização de substrato (gorduras vs carboidratos) através do uso de calorimetria indireta de troca gasosa in vivo
|
8 semanas
|
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Quantidade de massa magra
Prazo: 8 semanas
|
A quantidade de massa magra será medida por absortometria de raios X de dupla energia
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2205558
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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