Stimolazione elettrica neuromuscolare: un nuovo trattamento per migliorare il metabolismo
3 dicembre 2024 aggiornato da: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Una volta ottenuto il consenso scritto, al partecipante verrà fornito un accelerometro da indossare per 7 giorni per valutare gli attuali livelli di attività fisica.
Ai soggetti verrà fornita una dieta standardizzata (55/15/30% CHO/PRO/FAT) prima della raccolta dei dati pre-intervento sulla sensibilità all'insulina.
Gli individui parteciperanno quindi a un intervento di stimolazione elettrica di 8 settimane (30 minuti al giorno, 3 volte a settimana) e saranno randomizzati nel gruppo placebo/controllo, NMES, allenamento di resistenza combinato con NMES (RT + NMES) o gruppo di allenamento di resistenza (RT) (n =20 per gruppo), seguita dalla raccolta dei dati post-intervento.
Il gruppo di controllo riceverà stimolazione elettrica fino al livello sensoriale, il gruppo NMES riceverà stimolazione fino all'intensità tollerabile per indurre la contrazione muscolare visibile, il gruppo RT+ NMES riceverà stimolazione fino all'intensità tollerabile durante l'allenamento di resistenza e il gruppo RT riceverà solo esercizio fisico. formazione.
Il gruppo di controllo e NMES autosomministrarà la stimolazione a casa.
I dati pre e post intervento includono misurazioni della composizione corporea, del tasso metabolico a riposo, del VO2max, della sensibilità all'insulina e di analisi del sangue complete.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sudip Bajpeyi, PhD
- Numero di telefono: 9157475461
- Email: sbajpeyi@utep.edu
Luoghi di studio
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Texas
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El Paso, Texas, Stati Uniti, 79968
- Reclutamento
- University of Texas at El Paso
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Contatto:
- Sudip Bajpeyi, PhD
- Numero di telefono: 915-747-5461
- Email: sbajpeyi@utep.edu
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Sub-investigatore:
- Zahra Fatahimeiabadi, B.S.
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Sub-investigatore:
- Jehu N Apaflo, MS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sovrappeso/Obeso (IMC ≥25)
- Stile di vita sedentario: livello di attività fisica <1,4
- Meno di 150 minuti a settimana di esercizi strutturati
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci antipertensivi, ipolipemizzanti o insulino-sensibilizzanti
- Alcol eccessivo, abuso di droghe, fumo
- Donne incinte
- Non disposto ad aderire all'intervento dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Controllo
I partecipanti riceveranno la stimolazione solo fino al livello sensoriale.
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Il gruppo riceverà la stimolazione elettrica fino al livello sensoriale
Altri nomi:
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Sperimentale: NME
I partecipanti riceveranno stimoli fino al livello massimo tollerabile.
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Il gruppo riceverà stimolazione elettrica fino al livello massimo tollerabile
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Allenamento di resistenza
I partecipanti riceveranno una formazione fisica con stimolazione fino al livello sensoriale.
|
Il gruppo riceverà la stimolazione elettrica fino al livello sensoriale
Altri nomi:
Il gruppo riceverà una formazione fisica.
Altri nomi:
|
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Sperimentale: Allenamento di resistenza + NMES
I partecipanti riceveranno un allenamento fisico con stimolazione fino alla massima intensità tollerabile.
|
Il gruppo riceverà stimolazione elettrica fino al livello massimo tollerabile
Altri nomi:
Il gruppo riceverà una formazione fisica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo glicemico
Lasso di tempo: 8 settimane
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La sensibilità all'insulina sarà misurata attraverso ripetuti prelievi di sangue durante un test di tolleranza al glucosio orale e monitoraggio continuo del glucosio
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto di scambio respiratorio
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il rapporto di scambio respiratorio sarà utilizzato per quantificare l'utilizzo del substrato (grassi vs carboidrati) attraverso l'uso della calorimetria indiretta dello scambio di gas in vivo
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8 settimane
|
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Quantità di massa magra
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La quantità di massa magra sarà misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
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8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
9 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2205558
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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