Нервно-мышечная электростимуляция: новый метод улучшения метаболизма
3 декабря 2024 г. обновлено: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
После получения письменного согласия участнику будет предоставлен акселерометр, который он будет носить в течение 7 дней для оценки текущего уровня физической активности.
Субъектам будет предоставлена стандартизированная диета (55/15/30% CHO/PRO/FAT) до сбора данных о чувствительности к инсулину перед вмешательством.
Затем участники будут участвовать в 8-недельном сеансе электростимуляции (30 минут в день, 3 раза в неделю) и будут рандомизированы в группу плацебо/контроля, NMES, тренировок с отягощениями в сочетании с NMES (RT +NMES) или групп тренировок с отягощениями (RT) (n). = 20 на группу), с последующим сбором данных после вмешательства.
Контрольная группа получит электрическую стимуляцию до сенсорного уровня, группа NMES получит стимуляцию до терпимой интенсивности, чтобы вызвать видимое сокращение мышц, RT+ NMES получит стимуляцию до терпимой интенсивности во время тренировки с отягощениями, а группа RT будет получать только упражнения обучение.
Контрольная группа и группа NMES самостоятельно проведут стимуляцию дома.
Данные до и после вмешательства включают измерения состава тела, скорости метаболизма в состоянии покоя, VO2max, чувствительности к инсулину и комплексный анализ крови.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sudip Bajpeyi, PhD
- Номер телефона: 9157475461
- Электронная почта: sbajpeyi@utep.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79968
- Рекрутинг
- University of Texas at El Paso
-
Контакт:
- Sudip Bajpeyi, PhD
- Номер телефона: 915-747-5461
- Электронная почта: sbajpeyi@utep.edu
-
Младший исследователь:
- Zahra Fatahimeiabadi, B.S.
-
Младший исследователь:
- Jehu N Apaflo, MS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Избыточный вес/ожирение (ИМТ ≥25)
- Сидячий образ жизни: уровень физической активности <1,4.
- Менее 150 минут в неделю структурированных упражнений
Критерии исключения:
- Использование антигипертензивных, гиполипидемических или инсулиносенсибилизирующих препаратов.
- Чрезмерное употребление алкоголя, злоупотребление наркотиками, курение
- Беременные женщины
- Нежелание участвовать в исследовании. Вмешательство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Участники получат стимуляцию только до сенсорного уровня.
|
Группа получит электростимуляцию до сенсорного уровня.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: НМЭС
Участники получат стимуляцию до максимально допустимого уровня.
|
Группа получит электростимуляцию до максимально допустимого уровня.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Тренировка сопротивляемости
Участники получат тренировочную тренировку со стимуляцией до сенсорного уровня.
|
Группа получит электростимуляцию до сенсорного уровня.
Другие имена:
Группа пройдёт физкультуру.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Тренировка с отягощениями + NMES
Участники получат тренировочную тренировку со стимуляцией до максимально переносимой интенсивности.
|
Группа получит электростимуляцию до максимально допустимого уровня.
Другие имена:
Группа пройдёт физкультуру.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический контроль
Временное ограничение: 8 недель
|
Чувствительность к инсулину будет измеряться путем повторного забора крови во время перорального теста на толерантность к глюкозе и непрерывного мониторинга уровня глюкозы.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент дыхательного обмена
Временное ограничение: 8 недель
|
Коэффициент дыхательного обмена будет использоваться для количественной оценки использования субстрата (жиры по сравнению с углеводами) с помощью непрямой калориметрии газообмена in vivo.
|
8 недель
|
|
Количество сухой массы
Временное ограничение: 8 недель
|
Количество мышечной массы будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсортиометрии.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2205558
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .