Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa: nowatorskie leczenie poprawiające metabolizm
3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Po uzyskaniu pisemnej zgody uczestnik otrzyma akcelerometr, który będzie mógł nosić przez 7 dni w celu oceny aktualnego poziomu aktywności fizycznej.
Osobnikom zostanie zapewniona standaryzowana dieta (55/15/30% CHO/PRO/FAT) przed zebraniem danych przed interwencją dotyczących wrażliwości na insulinę.
Następnie osoby zostaną poddane 8-tygodniowej stymulacji elektrycznej (30 minut dziennie, 3 razy w tygodniu) i przydzielone losowo do grupy placebo/kontrolnej, NMES, treningu oporowego połączonego z NMES (RT + NMES) lub grupy treningu oporowego (RT) (n =20 na grupę), a następnie zbieranie danych pointerwencyjnych.
Grupa kontrolna otrzyma stymulację elektryczną do poziomu sensorycznego, grupa NMES otrzyma stymulację do dopuszczalnej intensywności w celu wywołania widocznego skurczu mięśni, RT+ NMES otrzyma stymulację do dopuszczalnej intensywności podczas treningu oporowego, a grupa RT otrzyma wyłącznie ćwiczenia szkolenie.
Grupa kontrolna i grupa NMES będą samodzielnie przeprowadzać stymulację w domu.
Dane przed i po interwencji obejmują pomiary składu ciała, spoczynkowego tempa metabolizmu, VO2max, wrażliwości na insulinę i kompleksowe badania krwi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sudip Bajpeyi, PhD
- Numer telefonu: 9157475461
- E-mail: sbajpeyi@utep.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79968
- Rekrutacyjny
- University of Texas at El Paso
-
Kontakt:
- Sudip Bajpeyi, PhD
- Numer telefonu: 915-747-5461
- E-mail: sbajpeyi@utep.edu
-
Pod-śledczy:
- Zahra Fatahimeiabadi, B.S.
-
Pod-śledczy:
- Jehu N Apaflo, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Nadwaga/Otyłość (BMI ≥25)
- Siedzący tryb życia: poziom aktywności fizycznej <1,4
- Mniej niż 150 minut tygodniowo zorganizowanych ćwiczeń
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, hipolipemizujących lub uwrażliwiających na insulinę
- Nadmierne spożycie alkoholu, nadużywanie narkotyków, palenie
- Kobiety w ciąży
- Nie chce przystąpić do interwencji badawczej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy otrzymają stymulację tylko do poziomu sensorycznego.
|
Grupa otrzyma stymulację elektryczną do poziomu sensorycznego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: NMES
Uczestnicy otrzymają stymulację do maksymalnego tolerowanego poziomu.
|
Grupa otrzyma stymulację elektryczną do maksymalnego tolerowanego poziomu
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Trening oporowy
Uczestnicy otrzymają trening ruchowy ze stymulacją do poziomu sensorycznego.
|
Grupa otrzyma stymulację elektryczną do poziomu sensorycznego
Inne nazwy:
Grupa przejdzie szkolenie ruchowe.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy + NMES
Uczestnicy otrzymają trening wysiłkowy ze stymulacją do maksymalnej tolerowanej intensywności.
|
Grupa otrzyma stymulację elektryczną do maksymalnego tolerowanego poziomu
Inne nazwy:
Grupa przejdzie szkolenie ruchowe.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wrażliwość na insulinę będzie mierzona poprzez wielokrotne pobieranie krwi podczas doustnego testu tolerancji glukozy i ciągłego monitorowania glukozy
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik wymiany oddechowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Współczynnik wymiany oddechowej zostanie wykorzystany do ilościowego określenia wykorzystania substratu (tłuszcze vs węglowodany) poprzez zastosowanie kalorymetrii pośredniej wymiany gazowej in vivo
|
8 tygodni
|
|
Ilość beztłuszczowej masy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ilość masy beztłuszczowej będzie mierzona za pomocą absorcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2205558
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .