Autonomiset erot sykevaihteluissa terveiden ja kroonisten alaselkäkipujen välillä
sunnuntai 29. joulukuuta 2024 päivittänyt: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
Poikkileikkausanalyysi sydämen sykevaihteluiden autonomisista eroista terveiden yksilöiden ja potilaiden välillä, joilla on krooninen alaselkäkipu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida autonomisia eroja sydämen lyöntitiheyden vaihtelussa (HRV) terveiden yksilöiden ja kroonista alaselkäkipua sairastavien välillä.
Analysoimalla HRV-parametreja, kuten aika-alue-, taajuus-alue- ja epälineaarisia mittareita, tämä poikkileikkaustutkimus pyrkii tutkimaan kroonisen kivun vaikutusta autonomiseen hermostoon.
Tutkimus antaa näkemyksiä parasympaattisesta ja sympaattisesta modulaatiosta ja sen mahdollisesta suhteesta kroonisten kipuoireiden kanssa.
Osallistujia ovat terveet aikuiset ja kroonista alaselkäkipua sairastavat 18-65-vuotiaat henkilöt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Badajoz, Espanja, 06006
- Universidad de Extremadura
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen kuuluu kaksi ryhmää: yksi ryhmä aikuisia, joilla on diagnosoitu krooninen alaselkäkipu, iältään 18-65 vuotta, ja toinen ryhmä terveitä aikuisia samassa iässä.
Osallistujat rekrytoitiin paikallisten yhteisön ilmoituksista ja sairaaloiden poliklinikoista.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65-vuotiaat aikuiset.
Kroonisten alaselkäkipujen ryhmälle:
- Diagnoosi krooninen alaselkäkipu, joka kestää vähintään kolme kuukautta.
- Vähimmäiskivun intensiteetti 3/10 Numerical Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla.
Terveelle ryhmälle:
- Kroonisen tai akuutin patologian puuttuminen.
- Ei säännöllistä lääkitystä, joka voisi muuttaa autonomisen hermoston toimintaa.
- Ei alaselkäkipuja viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomien neurologisten tai sydänsairauksien esiintyminen.
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa autonomiseen toimintaan tai kivun aistimiseen (esim. opioidit, masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit, tulehduskipulääkkeet, beetasalpaajat) kahden viikon aikana ennen tutkimusta.
- Body Mass Index (BMI) on 30 kg/m² tai suurempi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet aiheet
Tähän ryhmään kuuluvat 18–65-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole kroonista tai akuuttia patologiaa, ei säännöllistä lääkitystä, joka voisi muuttaa autonomisen hermoston toimintaa, eikä alaselkäkipuja viimeisen kuuden kuukauden aikana.
|
|
Krooniset alaselkäkivut
Tähän ryhmään kuuluvat 18–65-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu krooninen alaselän kipu, joka kestää vähintään kolme kuukautta ja jonka kivun intensiteetti on vähintään 3/10 numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan ja joilla ei ole hallitsemattomia neurologisia tai sydänsairauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peräkkäisten erojen keskineliö (rMSSD)
Aikaikkuna: Mitattu yhden 30 minuutin istunnon aikana, mukaan lukien 5 minuutin perusviiva ja 25 minuutin tiedonkeruujakso.
|
Tämä muuttuja edustaa sykkeen vaihtelun aika-alueen mittaa, joka heijastaa parasympaattisen hermoston aktiivisuutta ja lyhytaikaista vaihtelua R-R-välien välillä.
Se lasketaan peräkkäisten R-R-välien välisten erojen neliöjuurena.
rMSSD on vakiintunut mittari emättimen modulaation arvioimiseksi ja on herkkä autonomisen toiminnan muutoksille.
|
Mitattu yhden 30 minuutin istunnon aikana, mukaan lukien 5 minuutin perusviiva ja 25 minuutin tiedonkeruujakso.
|
|
SD1 (lyhytaikainen vaihtelu)
Aikaikkuna: Mitattu yhden 30 minuutin istunnon aikana, mukaan lukien 5 minuutin perusviiva ja 25 minuutin tiedonkeruujakso.
|
Epälineaarinen mittari, joka on johdettu sykevaihteluiden Poincarén käyrästä ja osoittaa lyhyen aikavälin vaihtelua R-R-välien välillä.
Se liittyy läheisesti parasympaattiseen toimintaan ja emättimen modulaatioon.
|
Mitattu yhden 30 minuutin istunnon aikana, mukaan lukien 5 minuutin perusviiva ja 25 minuutin tiedonkeruujakso.
|
|
SD2 (pitkäaikainen vaihtelu)
Aikaikkuna: Mitattu yhden 30 minuutin istunnon aikana, mukaan lukien 5 minuutin perusviiva ja 25 minuutin tiedonkeruujakso.
|
Poincarén kaaviosta johdettu epälineaarinen metriikka, joka edustaa pitkäaikaista vaihtelua R-R-väleissä.
SD2 liittyy käänteisesti sympaattiseen aktiivisuuteen ja heijastaa tasapainoa sympaattisen ja parasympaattisen modulaation välillä.
|
Mitattu yhden 30 minuutin istunnon aikana, mukaan lukien 5 minuutin perusviiva ja 25 minuutin tiedonkeruujakso.
|
|
Stressipisteet (SS)
Aikaikkuna: Mitattu yhden 30 minuutin istunnon aikana, mukaan lukien 5 minuutin perusviiva ja 25 minuutin tiedonkeruujakso.
|
Tämä muuttuja lasketaan SD2:n käänteislukuna kerrottuna 1000:lla.
Se kuvastaa sympaattisen aktivaation tasoa, jossa korkeammat Stress Score -arvot osoittavat lisääntynyttä stressiä ja vähentynyttä parasympaattista aktiivisuutta.
|
Mitattu yhden 30 minuutin istunnon aikana, mukaan lukien 5 minuutin perusviiva ja 25 minuutin tiedonkeruujakso.
|
|
Sympaattinen/parasympaattinen suhde (S/PS-suhde)
Aikaikkuna: Mitattu yhden 30 minuutin istunnon aikana, mukaan lukien 5 minuutin perusviiva ja 25 minuutin tiedonkeruujakso.
|
Tämä muuttuja edustaa stressipisteen suhdetta SD1:een.
Se kuvastaa tasapainoa sympaattisen ja parasympaattisen modulaation välillä, ja korkeammat arvot osoittavat sympaattista dominanssia, jota havaitaan yleisesti kroonisissa kiputiloissa.
|
Mitattu yhden 30 minuutin istunnon aikana, mukaan lukien 5 minuutin perusviiva ja 25 minuutin tiedonkeruujakso.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskisyke (keskimääräinen syke)
Aikaikkuna: Mitattu yhden 30 minuutin istunnon aikana, mukaan lukien 5 minuutin perusviiva ja 25 minuutin tiedonkeruujakso.
|
Edustaa keskimääräistä sykettä (lyöntiä minuutissa), joka on tallennettu tiedonkeruujakson aikana.
Se toimii yleisenä autonomisen toiminnan indikaattorina ja tarjoaa käsityksen sympaattisen ja parasympaattisen modulaation välisestä tasapainosta.
|
Mitattu yhden 30 minuutin istunnon aikana, mukaan lukien 5 minuutin perusviiva ja 25 minuutin tiedonkeruujakso.
|
|
Minimisyke (min syke)
Aikaikkuna: Mitattu yhden 30 minuutin istunnon aikana, mukaan lukien 5 minuutin perusviiva ja 25 minuutin tiedonkeruujakso.
|
Edustaa alhaisinta sykettä (lyöntiä minuutissa), joka on tallennettu tiedonkeruujakson aikana.
Tämä muuttuja heijastaa parasympaattisen vallitsevuuden jaksoja ja on hyödyllinen vagaalisen arvioinnissa
|
Mitattu yhden 30 minuutin istunnon aikana, mukaan lukien 5 minuutin perusviiva ja 25 minuutin tiedonkeruujakso.
|
|
Maksimisyke (Max HR)
Aikaikkuna: Mitattu yhden 30 minuutin istunnon aikana, mukaan lukien 5 minuutin perusviiva ja 25 minuutin tiedonkeruujakso.
|
Edustaa korkeinta sykettä (lyöntiä minuutissa), joka on tallennettu tiedonkeruujakson aikana.
Tämä muuttuja heijastaa sympaattisen aktivoitumisen jaksoja ja antaa näkemyksiä stressireaktioista istunnon aikana.
|
Mitattu yhden 30 minuutin istunnon aikana, mukaan lukien 5 minuutin perusviiva ja 25 minuutin tiedonkeruujakso.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .