Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RNS:n vaikutus hoitoon refraktaariseen Touretten oireyhtymään

sunnuntai 19. tammikuuta 2025 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing

Responsiivisen neurostimulaation (RNS) vaikutuksen tutkiminen potilailla, joilla on hoitoon reagoimaton Touretten oireyhtymä (TR-TS)

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää stereoelektroenkefalografian (SEEG) ohjaaman personoidun reagoivan neurostimulaatiohoidon (RNS) vaikutusta potilailla, joilla on hoitoresistentti Touretten syndrooma (TR-TS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Touretten oireyhtymä (TS) on hermoston kehityshäiriö, jolle on ominaista toistuvat, tahattomat liikkeet ja äänet, jotka tunnetaan nimellä tic. Se ilmenee tyypillisesti lapsuudessa ja voi jatkua aikuisikään asti. TS:n esiintyvyys vaihtelee maailmanlaajuisesti, ja se vaikuttaa noin 1 %:iin väestöstä. On olemassa laaja kirjo oireiden vakavuutta. Hoitorefraktiivinen TS (TR-TS) viittaa tapauksiin, joissa tavanomaiset terapeuttiset interventiot, kuten käyttäytymisterapia ja lääkkeet, ovat osoittaneet rajallista tehokkuutta. TR-TS:n esiintyvyys on suhteellisen alhaisempi, mutta se korostaa vaikeiden ja pysyvien oireiden hallinnan haasteita. Kattavassa tutkimuksessa erilaisista neuromodulaatiohoidoista, kohdistaminen tiettyihin ytimiin personoidulla reagoivalla neurostimulaatiolla (RNS) on suurin potentiaali TR-TS:lle, jolla on ilmeisiä oireita. RNS-tapausraportit ovat kuitenkin rajallisia, ja niistä puuttuu korkealaatuinen, näyttöön perustuva lääketieteellinen näyttö. RNS:n stimulaatiokohteita TS-potilailla ovat GPi, amGPi, pvGPi, Cm-Spv-Voi, Cm-Voi ja NA-ALIC. Stereoelektroenkefalografian (SEEG) aivojen kartoitus voi auttaa tunnistamaan yksilölliset tehokkaat kohteet ja stimulaatioparametrit. Joten tämä kohorttitutkimus keskittyy SEEG-ohjatun RNS:n tehokkuuteen TR-TS-potilailla. Toinen tavoite on tutkia GPi-, amGPi-, pvGPi-, Cm-Spv-Voi-, Cm-Voi- ja NA-ALIC- tai muiden raportoimattomien ydinkohteiden hermosolujen aktiivisuutta, vastaavasti. Samaan aikaan joillekin oppiaineille esitetään tehtävä, johon liittyy odottamaton palkinto ja erilaisia ​​kognitiivisia tehtäviä.

Jotkut osallistujat kutsutaan myös liittymään liittyvään tutkimukseen, joka sisältää positroniemissiotomografia (PET) -skannauksen sen määrittämiseksi, kuinka stimulaatio muuttaa aivojen toimintaa. Erilliseen PET-tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. 18-65-vuotiaat;
  2. pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen;
  3. sinulla on Touretten oireyhtymädiagnoosi Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition-Text Revised (DSM-IV-TR) kriteerien mukaisesti ja vahvistetaan Mini-International Neuropsychiatric Interview -kiinalaisen version 5.0:lla;
  4. joiden YGTSS on vähintään 35 vähintään 12 kuukautta ennen leikkausta, kun taas YGTSS- Total Motor≥15;
  5. on täytynyt epäonnistua perinteisessä lääketieteellisessä hoidossa riittävillä terapeuttisilla annoksilla kolmesta lääkeryhmästä, jotka kestävät vähintään kolme kuukautta;
  6. ei saa sopia käyttäytymisinterventioon tai että tämä interventio on sopimatonta tai epäonnistunutta;
  7. ovat olleet vakaissa komorbidissa ilman itsemurha-ajatuksia vähintään kuuden kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. muiden psykoottisten häiriöiden esiintyminen;
  2. sinulla on hoitohistoria, joka sisältää sähkökouristuksen (ECT), muunnetun sähkökonvulsiivisen hoidon (MECT), transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS), transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS), DBS:n ja transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS);
  3. sisältää itsemurhariskin (määritelty HAMD-17-pisteeksi ≥3 itsemurhaan liittyvissä asioissa);
  4. sinulla on vaikeuksia kommunikoida tehokkaasti tutkijoiden kanssa;
  5. joilla on ollut traumaattinen aivovaurio (TBI);
  6. kallonsisäisillä tai kardiovaskulaarisilla stenteillä;
  7. päihteiden väärinkäyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  8. epästabiilit neurologiset tai hyytymishäiriöt;
  9. raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka kieltäytyvät käyttämästä luotettavaa ehkäisyä tutkimuksen aikana;
  10. ovat olleet mukana muissa kliinisissä tutkimuksissa kolmen kuukauden aikana ennen osallistumista tähän tutkimukseen;
  11. kaikki tutkimusryhmän harkitsemat ehdot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoresistentti Touretten oireyhtymä (TR-TS)
Potilaille tehdään kahdenvälinen RNS-lyijy-istutus.
Laite: Responsiivinen neurostimulaatio (RNS)
RNS-johto viedään stereotaktisesti kohteeseen aivoissa ja kiinnitetään kalloon; johto liitetään sitten neurostimulaattoriin, joka on istutettu ihon alle subclavicular-alueelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS): YGTSS:n tic-arvojen kokonaismäärän lasku 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
YGTSS on 10-osainen puolirakenteinen kliinikon luokitusinstrumentti, joka arvioi motoristen ja äänioireiden lukumäärän, taajuuden, intensiteetin, monimutkaisuuden ja häiriöt. Tiikki-arvoja koskevat asiat pisteytetään kahdella ala-asteikolla: motorisella ticillä ja äänityksellä. Käyttäytymistä arvioidaan 6 pisteen asteikolla. Tic-vakavuuspisteet vaihtelevat välillä 0-50, ja korkeampi pistemäärä osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta.
Lähtötilanne 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
YGTSS-Total Motor: Muutos YGTSS-Total Motorissa viikolla 2, kuukaudella 3, kuukaudella 6 ja kuukaudella 12.
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
YGTSS-motoriset tikit on arvioitu 6 pisteen asteikolla. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta.
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
YGTSS-Total Phonic: Muutos YGTSS-Total Phonic -tilassa viikolla 2, kuukaudella 3, kuukaudella 6 ja kuukaudella 12.
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
YGTSS-ääniset tikit on arvioitu 6 pisteen asteikolla. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta.
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
Hamilton Anxiety Scale (HAMA): muutos lähtötasosta 2 viikkoon, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen HAMA-kokonaispisteissä.
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
HAMA on 14 kohdan testi, joka mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta. Ahdistuneisuuden kokonaispistemäärä vaihtelee nollasta 56:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta. Seitsemän psyykkistä ahdistuskohdetta saavat aikaan psyykkisen ahdistuneisuuden pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–28. Loput seitsemän asiaa antavat somaattisen ahdistuneisuuden pistemäärän välillä 0-28.
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I): CGI-I-pisteet viikolla 2, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12.
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelman paranemisasteikko (CGI-I) on 7-pisteinen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan, kuinka paljon potilaan sairaus on parantunut tai pahentunut suhteessa perustilaan toimenpiteen alussa. Piste 1 esittää potilaan parantuneen paljon ja pistemäärä 7 paljon huonompaa.
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
EuroQol-5 Dimension-level Scale (EQ-5D-5L): muutos lähtötasosta viikoksi 2, kuukaudeksi 3, kuukaudeksi 6 ja kuukaudeksi 12 EQ-5D-5L:ssä.
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
EQ-5D-5L on väline, joka arvioi yleistä elämänlaatua. Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Pisteet vaihtelevat 5:stä (ei ongelmia) 25:een (kyvyttömyys/ongelmia).
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
Young Mania Rating Scale (YMRS): muutos lähtötasosta viikkoon 2, kuukauteen 1, kuukauteen 3, kuukauteen 6 ja kuukauteen 12.
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
Tässä asteikkossa on 11 kohtaa ja se perustuu potilaan subjektiiviseen raporttiin kliinisestä tilastaan ​​viimeisten 48 tunnin aikana. Neljä kohtaa on arvosteltu asteikolla 0-8 (ärtyisyys, puhe, ajatussisältö ja häiritsevä/aggressiivinen käyttäytyminen), kun taas loput seitsemän kohtaa arvostetaan asteikolla 0-4. Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa maniaa. Pistemäärä 0–5 tarkoittaa, ettei ilmeisiä maanisia oireita ole; pisteet 6-10 tarkoittaa selviä maanisia oireita; pistemäärä 22 tai enemmän tarkoittaa vakavia maanisia oireita. Sitä käytetään DBS:n aiheuttaman manian tai hypomanian järjestelmällisenä seulontana. Vaikka yli 8 pistemäärää on pidetty todisteena kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden maanisista oireista, naamioitumaton lääkäri käyttää tätä asteikkoa ja seulontakysymyksiä arvioidakseen, vaativatko hypomaaniset oireet kliinistä toimenpiteitä, mukaan lukien DBS-säätö.
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
Muutos verbaalisen sujuvuustestin (COWAT) perustasosta
Aikaikkuna: 1 vuosi neurostimulaattorin implantoinnin jälkeen.
Controlled Oral Word Association Testin (COWAT) aikana yksilöiden tehtävänä on luoda sanallisesti sanoja, jotka alkavat aakkosten eri kirjaimilla. Heillä on 60 sekuntia jokaista kirjainta kohden hakea ja artikuloida niin monta sanaa kuin mahdollista. Testissä esitetään kolme kirjainta, joista jokainen on assosiaatiovaikeudeltaan asteittain haastavampi. Pisteet saadaan laskemalla yhteen kolmen kirjaimen kokeissa tuotetut sanat. Pienin saavutettavissa oleva pistemäärä on nolla, mikä tarkoittaa kyvyttömyyttä luoda sanoja. Pistemäärällä ei ole ylärajaa, koska osallistujat voivat tuottaa useita sanoja jokaiselle kirjaimelle. Korkeammat pisteet heijastavat ylivoimaista sananhakua ja kognitiivista toimintaa.
1 vuosi neurostimulaattorin implantoinnin jälkeen.
Muutos lähtötasosta Trailking Test A&B:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi neurostimulaattorin implantoinnin jälkeen.
Trail Making -testit A ja B arvioivat kognitiivista siirtymistä, visuaalista hakunopeutta, skannausta, käsittelynopeutta, henkistä joustavuutta ja toimeenpanokykyä. Se arvioi osallistujan sekvensointikyvyn (osat A ja B), kognitiivisen joukon vaihtamisen (osa B) ja prosessointinopeuden (osat A ja B). Osan A ja B pisteet lasketaan itsenäisesti, mikä osoittaa, kuinka monta sekuntia osallistujalta vaaditaan kunkin osan loppuun saattamiseksi. Korkeammat pisteet tarkoittavat pidempää kestoa testin suorittamiseen.
1 vuosi neurostimulaattorin implantoinnin jälkeen.
Muutos Rey-Osterriethin kompleksikuvatestissä
Aikaikkuna: 1 vuosi neurostimulaattorin implantoinnin jälkeen.
Rey-Osterriethin kompleksihahmotesti (ROCF) on neuropsykologinen arvio, jossa potilaita pyydetään toistamaan monimutkainen viivapiirros ensin kopioimalla se vapaalla kädellä (tunnistus) ja sitten piirtämällä muistista (muistaa). Piirustusten pisteytys perustuu laajalti käytettyyn 36 pisteen pisteytysjärjestelmään (0 on huonoin pistemäärä ja 36 paras).
1 vuosi neurostimulaattorin implantoinnin jälkeen.
YGTSS: remissio.
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
Remissio (määritelty YGTSS-kokonaispisteiksi ≤14) viikolla 2, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12.
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
YGTSS: vastausprosentti.
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
Vaste on ≥35 %:n lasku YGTSS-kokonaispisteissä lähtötasosta viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12.
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (Y-BOCS): Muutos Y-BOCS:ssa viikolla 2, kuukaudella 3, kuukaudella 6 ja kuukaudella 12.
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
Y-BOCS-asteikko on lääkärin arvioima, 10 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on arvioitu 0:sta (ei oireita) 4:ään (erittäin oireet), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 40. Kokonaispistemäärä lasketaan yleensä pakkomielteiden (kohdat 1-5) ja pakko-oireiden (kohdat 6-10) ala-asteikoista. Tuloksia voidaan tulkita kokonaispistemäärän perusteella: 0-7 on subkliininen; 8-15 on lievä; 16-23 on kohtalainen; 24-31 on vakava; 32-40 on äärimmäistä. Y-BOCS-asteikko on lääkärin arvioima, 10 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on arvioitu 0:sta (ei oireita) 4:ään (erittäin oireet), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 40. Kokonaispistemäärä lasketaan yleensä pakkomielteiden (kohdat 1-5) ja pakko-oireiden (kohdat 6-10) ala-asteikoista. Tulokset voidaan tulkita kokonaispistemäärän perusteella: 0-7 on subkliininen; 8-15 on lievä; 16-23 on kohtalainen; 24-31 on vakava; 32-40 on äärimmäistä.
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17): HAMD-17-pisteiden ja sen ala-asteikkojen muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17): HAMD-17-pisteiden ja sen ala-asteikkojen muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen.
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): PSQI:n muutos lähtötasosta viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12.
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
PSQI, joka koostuu 19 kohteesta, mittaa useita unen näkökohtia ja tarjoaa seitsemän komponenttipistemäärää ja yhden yhdistelmäpisteen. Komponenttipisteet koostuvat subjektiivisesta unen laadusta, unilatenssista (eli kuinka kauan nukahtaminen kestää), unen kestosta, tavanomaisesta unen tehokkuudesta (ts. prosenttiosuus sängyssä vietetystä unesta), unihäiriöistä, unen käytöstä. lääkitys ja päiväsaikaan toimintahäiriö. Jokainen kohta on painotettu 0-3 asteikolla. Maailmanlaajuinen PSQI-pistemäärä lasketaan sitten laskemalla yhteen seitsemän komponenttipistettä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua.
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
Clinical Global Impression-Severity (CGI-S): muutos lähtötilanteesta 2 viikkoon, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen kliinisen yleisen vaikutelman vakavuuden (CGI-S) poistamisessa
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelman vaikeusasteikko (CGI-S) on 7-pisteinen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan potilaan sairauden vakavuuden arviointihetkellä. Piste 1 edustaa normaalia, ei ollenkaan sairasta, ja pistemäärä 7 on erittäin sairaimpien potilaiden joukossa.
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
Turvallisuus haittatapahtumien lukumäärän osoittamana: viikko 2, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12.
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
Mahdollisia haittavaikutuksia ovat: Suuret ja pienet haittatapahtumat arvioidaan haittatapahtumien kyselylomakkeella (AEQ) ja siihen liittyvällä tapausraporttilomakkeella (AEQ CRF) useilla aloilla, mukaan lukien psykiatriset, neurologiset ja kognitiiviset vaikutukset. AEQ sisältää kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä seulontatuotteita, joita käytetään Xuanwu DBS -klinikalla liikehäiriöpotilaille. Lisäksi olemme lisänneet kohtia TR-TS:n pilotti-DBS:ssä havaittuja haittatapahtumia varten.
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuanwu Hospital, Beijing

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNS for TRTS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa