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Wirkung von RNS beim behandlungsrefraktären Tourette-Syndrom

19. Januar 2025 aktualisiert von: Xuanwu Hospital, Beijing

Untersuchung der Wirkung von Responsiver Neurostimulation (RNS) bei Patienten mit therapierefraktärem Tourette-Syndrom (TR-TS)

Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer personalisierten responsiven Neurostimulationstherapie (RNS) unter Anleitung der Stereoelektroenzephalographie (SEEG) bei Patienten mit behandlungsresistentem Tourette-Syndrom (TR-TS) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Tourette-Syndrom (TS) ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die durch sich wiederholende, unwillkürliche Bewegungen und Lautäußerungen, sogenannte Tics, gekennzeichnet ist. Sie manifestiert sich typischerweise in der Kindheit und kann bis ins Erwachsenenalter bestehen bleiben. Die Prävalenz von TS variiert weltweit und betrifft etwa 1 % der Bevölkerung. Es gibt ein breites Spektrum an Symptomschwere. Unter behandlungsrefraktärem TS (TR-TS) versteht man Fälle, in denen Standardtherapieinterventionen wie Verhaltenstherapie und Medikamente nur begrenzte Wirksamkeit gezeigt haben. Die TR-TS-Prävalenz ist relativ gering, verdeutlicht jedoch die Herausforderungen bei der Bewältigung schwerer und anhaltender Symptome. In einer umfassenden Untersuchung verschiedener Neuromodulationstherapien hat die gezielte Behandlung spezifischer Kerne mit personalisierter responsiver Neurostimulation (RNS) das größte Potenzial für TR-TS mit offensichtlichen Symptomen. Allerdings sind die RNS-Fallberichte begrenzt und es mangelt an qualitativ hochwertigen, evidenzbasierten medizinischen Beweisen. Zu den Stimulationszielen von RNS für Patienten mit TS gehören GPi, amGPi, pvGPi, Cm-Spv-Voi, Cm-Voi und NA-ALIC. Während die Stereoelektroenzephalographie (SEEG) die Hirnkartierung dabei unterstützen kann, individualisierte effektive Ziele und Stimulationsparameter zu identifizieren. Daher konzentriert sich diese Kohortenstudie auf die Wirksamkeit von SEEG-gesteuertem RNS bei TR-TS-Patienten. Ein weiteres Ziel besteht darin, die neuronale Aktivität von GPi, amGPi, pvGPi, Cm-Spv-Voi, Cm-Voi und NA-ALIC bzw. anderen nicht gemeldeten Kernzielen zu untersuchen. Gleichzeitig werden einige Probanden mit einer Aufgabe konfrontiert, die eine unerwartete Belohnung und unterschiedliche kognitive Aufgaben beinhaltet.

Einige Teilnehmer werden auch eingeladen, an einer entsprechenden Studie teilzunehmen, bei der Positronenemissionstomographie (PET)-Scans durchgeführt werden, um festzustellen, wie die Stimulation die Aktivität im Gehirn verändert. Die Teilnahme an der separaten PET-Studie ist optional.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Rekrutierung
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter von 18–65 Jahren;
  2. in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
  3. eine Diagnose des Tourette-Syndroms gemäß den Kriterien des Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition-Text Revised (DSM-IV-TR) haben und durch das Mini-International Neuropsychiatric Interview Chinese Version 5.0 bestätigt;
  4. mit einem YGTSS von mindestens 35 für mindestens 12 Monate vor der Operation, während YGTSS-Total Motor≥15;
  5. muss eine schulmedizinische Behandlung mit angemessenen therapeutischen Dosen von drei Medikamentenklassen über einen Zeitraum von mindestens drei Monaten versagt haben;
  6. darf nicht für eine Verhaltensintervention geeignet sein oder dass diese Intervention unangemessen oder erfolglos ist;
  7. sich seit mindestens sechs Monaten in einem stabilen komorbiden Zustand ohne Suizidgedanken befinden.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen anderer psychotischer Störungen;
  2. eine Behandlungsgeschichte haben, die Elektrokrampftherapie (ECT), modifizierte Elektrokrampftherapie (MECT), transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), transkranielle Wechselstromstimulation (tACS), DBS und transkranielle Magnetstimulation (TMS) umfasst;
  3. ein Suizidrisiko darstellt (definiert als ein HAMD-17-Score von ≥3 bei suizidbezogenen Themen);
  4. Schwierigkeiten haben, effektiv mit Ermittlern zu kommunizieren;
  5. mit einer traumatischen Hirnverletzung (TBI) in der Vorgeschichte;
  6. mit intrakraniellen oder kardiovaskulären Stents;
  7. Drogenmissbrauch innerhalb der letzten sechs Monate;
  8. instabile neurologische oder Gerinnungsstörungen;
  9. Frauen, die schwanger sind, stillen oder im gebärfähigen Alter sind und die Anwendung einer zuverlässigen Empfängnisverhütung während der Studie verweigern;
  10. innerhalb von drei Monaten vor der Aufnahme in diese Studie an anderen klinischen Studien beteiligt gewesen sein;
  11. alle von der Studiengruppe berücksichtigten Bedingungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapierefraktäres Tourette-Syndrom (TR-TS)
Die Patienten werden einer bilateralen RNS-Elektrodenimplantation unterzogen.
Gerät: Responsive Neurostimulation (RNS)
Die RNS-Elektrode wird stereotaktisch in das Ziel im Gehirn eingeführt und am Schädel befestigt; Die Elektrode wird dann mit einem Neurostimulator verbunden, der subkutan in der Subklavikularregion implantiert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS): Reduzierung der gesamten Tics auf dem YGTSS nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate nach der Operation
Das YGTSS ist ein halbstrukturiertes 10-Punkte-Bewertungsinstrument für Ärzte, das Anzahl, Häufigkeit, Intensität, Komplexität und Interferenz motorischer und phonischer Symptome bewertet. Die Items zu den Tic-Bewertungen werden auf zwei Subskalen bewertet: motorische Tics und phonische Tics. Verhaltensweisen werden auf einer 6-Punkte-Skala bewertet. Der Gesamt-Tic-Schweregrad reicht von 0 bis 50, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Schwere der Symptome hinweist.
Ausgangswert bis 12 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
YGTSS-Gesamtmotor: Änderung des YGTSS-Gesamtmotors in Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12.
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Die motorischen Tics des YGTSS werden auf einer 6-Punkte-Skala bewertet. Der Wert liegt zwischen 0 und 25, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Schwere der Symptome hinweist.
Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
YGTSS-Gesamtphonik: Änderung der YGTSS-Gesamtphonik in Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12.
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Die phonischen YGTSS-Tics werden auf einer 6-Punkte-Skala bewertet. Der Wert liegt zwischen 0 und 25, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Schwere der Symptome hinweist.
Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Hamilton-Angstskala (HAMA): die Änderung des HAMA-Gesamtscores vom Ausgangswert auf 2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate.
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
HAMA ist ein 14-Punkte-Test, der die Schwere von Angstsymptomen misst. Der Gesamtangstwert reicht von null bis 56, wobei höhere Werte auf mehr Angst hinweisen. Die sieben Items zur psychischen Angst rufen einen Wert für psychische Angst hervor, der zwischen 0 und 28 liegt. Die übrigen sieben Items ergeben einen Wert für somatische Angst zwischen 0 und 28.
Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I): CGI-I-Score in Woche 2, Monat 1, Monat 3, Monat 6 und Monat 12.
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Die Clinical Global Impression-Improvement Scale (CGI-I) ist eine 7-Punkte-Skala, die vom Arzt verlangt, zu beurteilen, um wie viel sich die Krankheit des Patienten im Vergleich zu einem Ausgangszustand zu Beginn des Eingriffs verbessert oder verschlechtert hat. Bei Punkt 1 geht es dem Patienten deutlich besser, bei Punkt 7 deutlich schlechter.
Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
EuroQol-5-Dimensionsebenenskala (EQ-5D-5L): der Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12 in EQ-5D-5L.
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
EQ-5D-5L ist ein Instrument zur Bewertung der allgemeinen Lebensqualität. Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Die Punktzahl reicht von 5 (keine Probleme haben) bis 25 (nicht in der Lage/extreme Probleme haben).
Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Young Mania Rating Scale (YMRS): die Änderung vom Ausgangswert zu Woche 2, Monat 1, Monat 3, Monat 6 und Monat 12.
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Diese Skala besteht aus 11 Elementen und basiert auf dem subjektiven Bericht des Patienten über seinen klinischen Zustand in den letzten 48 Stunden. Es gibt vier Items, die auf einer Skala von 0 bis 8 bewertet werden (Reizbarkeit, Sprache, Gedankeninhalt und störendes/aggressives Verhalten), während die restlichen sieben Items auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden. Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte auf eine schwerere Manie hinweisen. Ein Wert von 0 bis 5 bedeutet, dass keine offensichtlichen manischen Symptome vorliegen; ein Wert von 6 bis 10 bedeutet eindeutig manische Symptome; Ein Wert von 22 oder mehr bedeutet schwere manische Symptome. Es wird als systematisches Screening auf DBS-induzierte Manie oder Hypomanie verwendet. Obwohl Werte über 8 als Hinweise auf manische Symptome bei bipolaren Patienten gelten, wird der unmaskierte Arzt diese Skala und Screening-Fragen verwenden, um zu beurteilen, ob irgendwelche hypomanischen Symptome eine klinische Intervention einschließlich einer DBS-Anpassung erfordern.
Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Verbal Fluency Test (COWAT)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Implantation des Neurostimulators.
Beim Controlled Oral Word Association Test (COWAT) werden Einzelpersonen mit der verbalen Bildung von Wörtern beauftragt, die mit verschiedenen Buchstaben des Alphabets beginnen. Sie haben für jeden Buchstaben 60 Sekunden Zeit, um so viele Wörter wie möglich abzurufen und zu artikulieren. Der Test beinhaltet die Präsentation von drei Buchstaben, von denen jeder im assoziativen Schwierigkeitsgrad zunehmend anspruchsvoller wird. Die Bewertungen werden durch Summieren der Gesamtzahl der in den drei Buchstabenversuchen erzeugten Wörter ermittelt. Der niedrigste erreichbare Wert ist Null, was darauf hinweist, dass keine Wörter generiert werden können. Es gibt keine Obergrenze für die Punktzahl, da die Teilnehmer für jeden Buchstaben mehrere Wörter bilden können. Höhere Werte spiegeln eine bessere Worterkennung und kognitive Funktion wider.
1 Jahr nach der Implantation des Neurostimulators.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Trailmaking Test A&B
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Implantation des Neurostimulators.
Die Trail-Making-Tests A und B bewerten kognitive Veränderungen, visuelle Suchgeschwindigkeit, Scannen, Verarbeitungsgeschwindigkeit, geistige Flexibilität und exekutive Funktionen. Es bewertet die Fähigkeit des Teilnehmers zur Sequenzierung (Teile A und B), zur kognitiven Satzverschiebung (Teil B) und zur Verarbeitungsgeschwindigkeit (Teile A und B). Die Punkte für Teil A und Teil B werden unabhängig voneinander berechnet und geben die Anzahl der Sekunden an, die der Teilnehmer benötigt, um jeden Abschnitt zu beenden. Höhere Punktzahlen bedeuten eine längere Dauer für den Abschluss des Tests.
1 Jahr nach der Implantation des Neurostimulators.
Änderung im Rey-Osterrieth-Komplex-Figurentest
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Implantation des Neurostimulators.
Der Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) ist eine neuropsychologische Untersuchung, bei der Patienten gebeten werden, eine komplizierte Strichzeichnung zu reproduzieren, indem sie sie zunächst freihändig kopieren (Erkennen) und dann aus dem Gedächtnis zeichnen (Erinnern). Die Bewertung der Zeichnungen erfolgt nach dem weit verbreiteten 36-Punkte-Bewertungssystem (0 ist die schlechteste und 36 die beste Bewertung).
1 Jahr nach der Implantation des Neurostimulators.
YGTSS: Remission.
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Remission (definiert als YGTSS-Gesamtpunktzahl ≤14) in Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12.
Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
YGTSS: Rücklaufquote.
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Das Ansprechen ist eine Verringerung des YGTSS-Gesamtscores um ≥35 % vom Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12.
Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Yale-Brown-Zwangsskala (Y-BOCS): Veränderung des Y-BOCS in Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12.
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Die Y-BOCS-Skala ist eine von Ärzten bewertete Skala mit 10 Punkten, wobei jeder Punkt mit 0 (keine Symptome) bis 4 (extreme Symptome) bewertet wird, was einen möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 40 ergibt. Der Gesamtscore wird üblicherweise aus den Subskalen für Obsessionen (Items 1–5) und Zwänge (Items 6–10) berechnet. Die Ergebnisse können anhand der Gesamtpunktzahl interpretiert werden: 0–7 bedeutet subklinisch; 8-15 ist mild; 16-23 ist moderat; 24-31 ist schwerwiegend; 32-40 ist extrem. Die Y-BOCS-Skala ist eine von Ärzten bewertete Skala mit 10 Punkten, wobei jeder Punkt mit 0 (keine Symptome) bis 4 (extreme Symptome) bewertet wird, was einen möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 40 ergibt. Der Gesamtscore wird üblicherweise aus den Subskalen für Obsessionen (Items 1–5) und Zwänge (Items 6–10) berechnet. Die Ergebnisse können anhand der Gesamtpunktzahl interpretiert werden: 0–7 bedeutet subklinisch; 8-15 ist mild; 16-23 ist moderat; 24-31 ist schwerwiegend; 32-40 ist extrem.
Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17): die Veränderungen der HAMD-17-Scores und ihrer Subskalen vom Ausgangswert bis zu 2 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17): die Veränderungen der HAMD-17-Scores und ihrer Subskalen vom Ausgangswert bis zu 2 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten.
Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): die Veränderung des PSQI vom Ausgangswert zu Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12.
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Der PSQI besteht aus 19 Elementen und misst mehrere Aspekte des Schlafs. Er bietet sieben Komponentenwerte und einen zusammengesetzten Wert. Die Komponentenwerte bestehen aus der subjektiven Schlafqualität, der Schlaflatenz (d. h. wie lange es dauert, einzuschlafen), der Schlafdauer, der gewohnheitsmäßigen Schlafeffizienz (d. h. wie viel Prozent der Zeit im Bett man schläft), Schlafstörungen und der Nutzung des Schlafs Medikamente und Funktionsstörungen am Tag. Jedes Element wird auf einer Intervallskala von 0 bis 3 gewichtet. Der globale PSQI-Score wird dann durch die Addition der sieben Komponentenscores berechnet und ergibt einen Gesamtscore im Bereich von 0 bis 21, wobei niedrigere Scores eine gesündere Schlafqualität bedeuten.
Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Clinical Global Impression-Severity (CGI-S): Die Änderung des Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) vom Ausgangswert auf 2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Die Clinical Global Impression-Severity Scale (CGI-S) ist eine 7-Punkte-Skala, die vom Arzt verlangt, den Schweregrad der Erkrankung des Patienten zum Zeitpunkt der Beurteilung einzuschätzen. Bei Punkt 1 handelt es sich um normale, überhaupt nicht kranke Patienten, und bei Punkt 7 handelt es sich um Patienten, die am stärksten erkrankt sind.
Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Sicherheit, angegeben durch die Anzahl unerwünschter Ereignisse: Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12.
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Zu den möglichen unerwünschten Ereignissen gehören: Schwere und geringfügige unerwünschte Ereignisse werden anhand des Fragebogens zu unerwünschten Ereignissen (AEQ) und des begleitenden Fallberichtsformulars (AEQ CRF) in mehreren Bereichen bewertet, einschließlich psychiatrischer, neurologischer und kognitiver Auswirkungen. Der AEQ umfasst kognitive und verhaltensbezogene Screening-Elemente, die in der Xuanwu DBS-Klinik für Patienten mit Bewegungsstörungen verwendet werden. Darüber hinaus haben wir Elemente für die unerwünschten Ereignisse hinzugefügt, die im Pilot-DBS für TR-TS beobachtet wurden.
Ausgangswert bis Woche 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Ermittler

  • Hauptermittler: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNS for TRTS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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