Shokki-aaltoterapian tehokkuus aivohalvauksen lihasten spastisuuden hallinnassa (SWT-PI)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida iskun aaltoterapian (SWT) tehokkuutta ja turvallisuutta hallitsemaan lihasten spastisuutta potilailla, joilla on ollut aivohalvaus. Lihasten spastisuus on yleinen ja vammainen komplikaatio aivohalvauksen jälkeisessä kuntoutuksessa, mikä vaikuttaa merkittävästi potilaiden liikkuvuuteen, toiminnallisuuteen ja elämänlaatuun. Nykyisillä spastisuuden, kuten fysioterapian, botuliinitoksiini -injektioiden tai suun lääkkeiden, rajojen, mukaan lukien muuttuva tehokkuus, sivuvaikutukset ja korkeat kustannukset. SWT: stä on tullut potentiaalinen ei-invasiivinen hoitomenetelmä, mutta vahvat todiste sen kliinisestä tehokkuudesta ja turvallisuudesta tässä populaatiossa ovat edelleen rajallisia.

Tutkimuksen suunnittelu ja perusteet Tutkimuksessa käytetään mahdollisia, satunnaistettuja, kontrolloituja suunnittelua SWT: n vertaamiseksi tavanomaisiin hoitomuotoihin. SWT sisältää mekaanisten akustisten aaltojen levittämisen lihaskudoksen kohdentamiseen, pyrkimyksen vähentämään hypertonisuutta ja parantamaan neuromuskulaarista toimintaa. Ehdotettu vaikutusmekanismi perustuu neuromuskulaaristen reittien modulointiin ja paikallisen kudoksen korjauksen edistämiseen. Näiden vaikutusten oletetaan lievittämään spastisuutta ja parantamaan nivelten liikkuvuutta, toiminnallista suorituskykyä ja potilaiden elämänlaatua.

Interventio- ja protokollan osallistujille käydään viikoittaisia ​​SWT -istuntoja 8 viikon aikana, joka kestää noin 30 minuuttia. Hoitoa sovelletaan spastisiin lihasryhmiin, jotka on tunnistettu lähtötilanteen arviointien aikana, kuten kyynärpään taipumissa, rannejoustajissa tai vasikan lihaksissa. SWT: n (esim. Taajuus, voimakkuus ja kesto) parametrit standardisoidaan tuki- ja liikuntaelinten häiriöiden nykyisten kliinisten ohjeiden perusteella. Kontrolli -osallistujat saavat tavanomaisen hoidon, joka voi sisältää venyttelyn, liikuntaterapian ja lääkkeet.

Lopputulokset

Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset arvioidaan arvioimaan kattavasti SWT: n vaikutusta:

Ensisijainen tulos: Modifioidulla Ashworth -asteikolla (MAS) mitattuna lihaksen sävyn väheneminen hoitojakson lopussa.

Toissijaiset tulokset:

Parannus liitoksella liikealueella käyttämällä goniometriä. Elämänlaadun muutokset, mitattuna validoitujen potilaiden ilmoittamien tulostyökalujen, kuten aivohalvauksen iskun asteikolla.

Funktionaalisen suorituskyvyn, kuten kävelynopeuden ja tarttuvuuden, vertailu. Haittavaikutusten arviointi SWT: n turvallisuusprofiilin määrittämiseksi. Tutkimuspopulaatio Tutkimus rekrytoi aikuisia potilaita (≥ 18 -vuotiaita), jotka ovat kokeneet aivohalvauksen vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista, varmistaen, että spastisuus on vakiintunut. Osallistujia vaaditaan täyttämään erityiset osallisuutta ja poissulkemiskriteerejä homogeenisuuden varmistamiseksi ja hämmentävien tekijöiden vähentämiseksi. Erityisesti potilaat, joilla on vasta -aiheita SWT: lle, kuten aktiiviset infektiot, pahanlaatuiset kasvaimet tai vakavat sydän- ja verisuoniolosuhteet, suljetaan pois.

Mahdollisella vaikutuksella tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota vankkaa näyttöä SWT: n kliinisestä hyödyllisyydestä aivohalvauksen jälkeisen spastisuuden hallinnassa. Jos SWT todistetaan tehokkaaksi, se voisi tarjota kustannustehokkaan, ei-invasiivisen vaihtoehdon nykyisille terapioille, mikä parantaa mahdollisesti saavutettavuutta ja potilaan tarttumista. Lisäksi käsitykset terapian turvallisuusprofiilista antavat tietoa tulevista kliinisistä ohjeista ja päätöksenteosta kuntoutusympäristöissä.

Eettiset näkökohdat Tämä oikeudenkäynti noudattaa Helsingin julistuksen periaatteita ja on saanut hyväksynnän asianomaisilta institutionaalisista tarkistuslautakunnista. Osallistujat toimittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista ja niitä seurataan kaikissa tutkimuksen haittavaikutuksissa.

Tämä yksityiskohtainen kuvaus korostaa tutkimuksen innovatiivista luonnetta samalla kun se käsittelee mahdollisia panoksia aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutukseen. Tulosten odotetaan ohjaavan tulevia kliinisiä sovelluksia ja jatkotutkimuksia neurorehabilitaation alalla.