Эффективность терапии шоковыми волнами при лечении мышечной спастичности после инсульта (SWT-PI)

Это исследование направлено на оценку эффективности и безопасности терапии ударными волнами (СВТ) в управлении мышечной спастичностью у пациентов, которые пережили инсульт. Мышечная спастичность является распространенным и инвалидизирующим осложнением в реабилитации после инсульта, значительно влияя на подвижность, функциональность и качество жизни пациентов. Текущие варианты лечения спастичности, такие как физиотерапия, инъекции ботулинического токсина или пероральные препараты, имеют ограничения, включая переменную эффективность, побочные эффекты и высокие затраты. SWT стал потенциальным неинвазивным методом лечения, но убедительные доказательства его клинической эффективности и безопасности в этой популяции остаются ограниченными.

Дизайн исследования и обоснование в исследовании будет использован проспективную рандомизированную контролируемую конструкцию для сравнения SWT с обычными процедурами. СВТ включает в себя применение механических акустических волн для нацеливания мышечной ткани, стремясь уменьшить гипертоничность и улучшить нервно -мышечную функцию. Предлагаемый механизм действия основан на модуляции нервно -мышечных путей и продвижении локального восстановления тканей. Эти эффекты предполагаются, чтобы облегчить спастичность и повысить мобильность суставов, функциональную эффективность и качество жизни у пациентов.

Участники вмешательства и протокола будут проходить еженедельные сеансы SWT в течение 8 недель, каждая из которых длится около 30 минут. Терапия будет применена к спастическим мышечным группам, выявленным во время базовых оценок, таких как сгибатели локтя, сгибатели запястья или теленковые мышцы. Параметры SWT (например, частота, интенсивность и продолжительность) будут стандартизированы на основе современных клинических руководящих принципов для мышечных нарушений. Участники контроля получат стандартный уход, который может включать растяжение, физиотерапию и лекарства.

Показатели результата

Первичные и вторичные результаты будут оценены, чтобы всесторонне оценить влияние SWT:

Первичный результат: снижение мышечного тонуса, измеренное по модифицированной шкале Эшворта (MAS), в конце периода лечения.

Вторичные результаты:

Улучшение в диапазоне движения суставов с использованием гониометра. Изменения в качестве жизни, измеренные с использованием подтвержденных инструментов результата, сообщаемых пациентом, таких как шкала удара по инсультам.

Сравнение функциональных характеристик, таких как скорость ходьбы и сила сцепления. Оценка побочных эффектов для определения профиля безопасности SWT. Исследовательская популяция. Исследование будет набирать взрослых пациентов (≥18 лет), которые пережили инсульт, по крайней мере, за 6 месяцев до зачисления, гарантируя, что спастичность стабилизировалась. Участники должны будут соответствовать конкретным критериям включения и исключения, чтобы обеспечить однородность и уменьшить смешанные факторы. Примечательно, что пациенты с противопоказаниями для SWT, такие как активные инфекции, злокачественные новообразования или тяжелые сердечно -сосудистые состояния, будут исключены.

Потенциальное влияние Это исследование направлено на предоставление убедительных доказательств клинической полезности SWT в управлении спастичностью после инсульта. Если это доказано, SWT может предложить экономичную, неинвазивную альтернативу текущей терапии, потенциально улучшая доступность и приверженность пациентам. Кроме того, понимание профиля безопасности терапии сообщит о будущих клинических рекомендациях и принятии решений в условиях реабилитации.

Этические соображения. Это испытание придерживается принципов декларации Хельсинки и получило одобрение соответствующих институциональных контрольных советов. Участники предоставят письменное информированное согласие до зачисления и будут контролироваться на предмет любых неблагоприятных событий на протяжении всего исследования.

Это подробное описание подчеркивает инновационный характер исследования при рассмотрении его потенциального вклада в реабилитацию после стимула. Ожидается, что результаты будут направлять будущие клинические применения и дальнейшие исследования в области нейрореабилитации.