Skuteczność terapii fali uderzeniowej w zarządzaniu spastycznością mięśni po skoku (SWT-PI)

Badanie to ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa terapii fal uderzeniowych (SWT) w zarządzaniu spastycznością mięśni u pacjentów, którzy doświadczyli udaru. Spastyczność mięśni jest powszechnym i niepełnosprawnym powikłaniem w rehabilitacji po skoku, co znacząco wpływa na mobilność, funkcjonalność i jakość życia pacjentów. Obecne opcje leczenia spastyczności, takie jak fizykoterapia, zastrzyki toksyny botulinowej lub leki doustne, mają ograniczenia, w tym zmienną skuteczność, skutki uboczne i wysokie koszty. SWT pojawił się jako potencjalna nieinwazyjna modalność leczenia, ale solidne dowody na jego skuteczność kliniczną i bezpieczeństwo w tej populacji pozostają ograniczone.

Projekt badania i uzasadnienie Badanie zastosuje prospektywny, randomizowany, kontrolowany projekt w celu porównania SWT z konwencjonalnymi zabiegami. SWT obejmuje zastosowanie mechanicznych fal akustycznych do docelowej tkanki mięśniowej, dążąc do zmniejszenia hipertoniczności i poprawy funkcji nerwowo -mięśniowych. Proponowany mechanizm działania opiera się na modulacji szlaków nerwowo -mięśniowych i promocji lokalnej naprawy tkanki. Efekty te są hipoteza w celu złagodzenia spastyczności i zwiększenia mobilności stawów, wydajności funkcjonalnej i jakości życia u pacjentów.

Uczestnicy interwencji i protokołu będą przechodzić cotygodniowe sesje SWT w ciągu 8 tygodni, z których każda trwa około 30 minut. Terapia zostanie zastosowana do spastycznych grup mięśni zidentyfikowanych podczas ocen wyjściowych, takich jak zginacze łokcia, zginacze nadgarstka lub mięśnie łydek. Parametry SWT (np. Częstotliwość, intensywność i czas trwania) zostaną znormalizowane na podstawie obecnych wytycznych klinicznych zaburzeń mięśniowo -szkieletowych. Uczestnicy kontroli otrzymają standardową opiekę, która może obejmować rozciąganie, terapię ćwiczeń i leki.

Miary wyników

Wyniki pierwotne i wtórne zostaną ocenione w celu kompleksowej oceny wpływu SWT:

Pierwotny wynik: zmniejszenie napięcia mięśni, mierzone przez zmodyfikowaną skalę Ashworth (MAS), na koniec okresu leczenia.

Wtórne wyniki:

Ulepszenie zakresu stawu ruchu za pomocą goniometru. Zmiany jakości życia, mierzone za pomocą zatwierdzonych narzędzi zgłaszanych przez pacjenta, takich jak skala uderzenia udaru.

Porównanie wydajności funkcjonalnej, takich jak prędkość chodzenia i siła chwytania. Ocena zdarzeń niepożądanych w celu ustalenia profilu bezpieczeństwa SWT. Badana populacja Badanie będzie rekrutować dorosłych pacjentów (w wieku ≥18 lat), którzy doświadczyli udaru co najmniej 6 miesięcy przed zapisaniem się, zapewniając, że spastyczność się ustabilizuje. Uczestnicy będą zobowiązani do spełnienia określonych kryteriów włączenia i wykluczenia w celu zapewnienia jednorodności i zmniejszenia czynników zakłócających. W szczególności zostaną wykluczeni pacjenci z przeciwwskazaniami dla SWT, takich jak aktywne infekcje, nowotwory złośliwe lub ciężkie schorzenia sercowo -naczyniowe.

Potencjalny wpływ tego badania ma na celu dostarczenie solidnych dowodów na użyteczność kliniczną SWT w zarządzaniu spastycznością po udarze. Jeśli udowodniono skuteczny, SWT może zaoferować opłacalną, nieinwazyjną alternatywę dla obecnych terapii, potencjalnie poprawiając dostępność i przestrzeganie pacjentów. Ponadto wgląd w profil bezpieczeństwa terapii poinformuje przyszłe wytyczne kliniczne i podejmowanie decyzji w warunkach rehabilitacji.

Rozważania etyczne Niniejsze badanie jest zgodne z zasadami deklaracji Helsińskiej i otrzymała zgodę na odpowiednie instytucjonalne komisje przeglądowe. Uczestnicy wykażą pisemną świadomą zgodę przed zapisaniem się i będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych podczas badania.

Ten szczegółowy opis podkreśla innowacyjny charakter badania, jednocześnie odnosząc się do jego potencjalnego wkładu w rehabilitację. Oczekuje się, że ustalenia poprowadzą przyszłe zastosowania kliniczne i dalsze badania w dziedzinie neurorehabilitacji.