Telisotutsumab -adizutecanin laskimonsisäisen (IV) tehokkuuden arvioimiseksi ja laskimonsisäisen (IV) tehokkuus yhdessä IV -oksaliplatiinin, fluorourasiilin, foliinihapon/leukovoriinin, bevasitsumabin, panitumumabin kanssa aikuisilla osallistujilla, joilla on metastaattinen kolkorektaalinen syöpä (AndroMETa-CRC)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: AbbVie
Vaiheen 2, avoin, satunnaistettu, pääprotokollatutkimus useiden hoitoyhdistelmien turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi telisotutsumabin adizutecanin kanssa koehenkilöillä, joilla on metastaattinen kolorektaalisyöpä
CRC on kolmanneksi yleisin syöpätyyppi, joka on diagnosoitu maailmanlaajuisesti kehittyneiden maiden kanssa, joilla on suurin riski. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida haittavaikutuksia ja muutosta sairauden aktiivisuudessa, kun telisotutsumabiadizutecan annetaan yhdessä oksaliplatiinin, fluorourasiilin (5FU), leukovoriinin (LV) (folfox) ja bevatsitsumabin tai panitumumabin kanssa.
Telisotuzumab Adizutecan on tutkittava lääke, jota kehitetään MCRC: n hoitoon. Fluorourasiili ja leukovoriini ovat lääkkeitä, jotka on hyväksytty MCRC: n hoitoon. Tämä tutkimus jaetaan kahteen vaiheeseen, ja ensimmäisen vaiheen hoitavat osallistujat kasvavilla Telisotuzumab Adizutecan -annoksilla folfoxilla ja bevasitsumabilla tai 5fu/lv: llä ja panitumumabilla, kunnes saavutettu annos on siedettävä ja odotetaan olevan tehokas. Osallistujat satunnaistetaan sitten kolmeen ryhmään, joita kutsutaan käsivarreksi, jossa yksi ryhmä saa yhden kahdesta optimoidusta telisotutsumabia adizutecanista annoksen eskalaatiovaiheesta folfoksin ja bevasitsumabin tai 5fu/lv: n ja panitumumabin tai folfoksin ja bevatsitsumabin tai pantumumabin vertailun. Noin 390 aikuista osallistujaa, joilla on MCRC, ilmoittautuu tutkimukseen 100 sivustoon ympäri maailmaa.
Annosten eskalaation vaiheen osallistujia hoidetaan kasvavilla laskimonsisäisillä (IV) annoksilla Telisotuzumab adizutecan folfox- ja bevasitsumabilla tai 5FU/LV: llä ja panitumumabilla, kunnes annos saavutettu on siedettävää ja odotetaan olevan tehokas. Annosten optimointivaiheessa osallistujat saavat Folfoxia tai vastaanottavat 5FU/LV: tä, mutta yhdellä kahdesta optimoidusta annoksesta Telisotuzumab adizutecania tai folfoksin ja bevatsitsumabin/pantitumumabin vertailua. Tutkimus kestää noin 6 vuotta.
Tämän tutkimuksen osallistujille voi olla korkeampi hoitotaakka verrattuna heidän hoitostandardiin. Osallistujat osallistuvat säännöllisiin vierailuihin tutkimuksen aikana hyväksytyllä laitoksella (sairaala tai klinikka). Hoidon vaikutus tarkistetaan usein lääketieteellisillä arvioinnilla, verikokeilla, kyselylomakkeilla ja sivuvaikutuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
390
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ABBVIE CALL CENTER
- Puhelinnumero: 844-663-3742
- Sähköposti: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2109
- Rekrytointi
- Macquarie University /ID# 271514
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Rekrytointi
- Mater Misericordiae /ID# 270694
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: +61731632341
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- Rekrytointi
- The Queen Elizabeth Hospital /ID# 270693
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Rekrytointi
- Austin Health /ID# 270692
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Rekrytointi
- One Clinical Research /ID# 270695
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04014-002
- Rekrytointi
- Nucleo De Pesquisa Clinica Da Rede Sao Camilo /ID# 272311
-
São Paulo, Brasilia, 01401-002
- Rekrytointi
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 270546
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 41253-190
- Rekrytointi
- Hospital Sao Rafael /ID# 271681
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilia, 98700-000
- Rekrytointi
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia /ID# 270147
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784-400
- Rekrytointi
- Hospital De Amor /ID# 271874
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
- Rekrytointi
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto /ID# 271651
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 270191
-
Madrid, Espanja, 28027
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra - Madrid /ID# 269754
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 269805
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla /ID# 269732
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 268006
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Rekrytointi
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 268009
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 268007
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center. /ID# 268008
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 268010
-
-
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Rekrytointi
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 268874
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 268872
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 464-8681
- Rekrytointi
- Aichi Cancer Center /ID# 270113
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8577
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital East /ID# 270114
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani, 216-8511
- Rekrytointi
- St Marianna University School Of Medicine /ID# 270111
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 980-8574
- Rekrytointi
- Tohoku University Hospital /ID# 270966
-
-
Tokyo
-
Chuo-Ku, Tokyo, Japani, 104-0045
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital /ID# 270112
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrytointi
- Arthur J.E Child Comprehensive Cancer Centre /ID# 269809
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrytointi
- Cross Cancer Institute. /ID# 272711
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrytointi
- London Health Sciences Centre - Victoria Hospital & Children's Hospital /ID# 270680
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- Princess Margaret Cancer Centre /ID# 268715
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrytointi
- Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 271368
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 54639
- Rekrytointi
- Theagenio Cancer Hospital /ID# 269640
-
-
Thessaloniki
-
Panórama, Thessaloniki, Kreikka, 55236
- Rekrytointi
- St. Luke's Hospital /ID# 269963
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Rekrytointi
- Pan American Center for Oncology Trials - Rio Piedras /ID# 268809
-
San Juan, Puerto Rico, 00917-5022
- Rekrytointi
- Puerto Rico Medical Research Center /ID# 268825
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Hopital Europeen Georges Pompidou /ID# 270224
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- Chu De Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 270222
-
-
New Aquitaine
-
Poitiers, New Aquitaine, Ranska, 86021
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers /ID# 270225
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 269724
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Rekrytointi
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 269726
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 270835
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital /ID# 269718
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital /ID# 269717
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 269725
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 656 53
- Rekrytointi
- Masarykuv onkologicky ustav v Brne /ID# 268779
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove - Sokolska /ID# 268773
-
-
Praha 17
-
Prague, Praha 17, Tšekki, 128 00
- Rekrytointi
- Vseobecna Fakultni nemocnice v Praze /ID# 268775
-
-
Praha 5
-
Prague, Praha 5, Tšekki, 150 06
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice Motol a Homolka /ID# 268776
-
-
Praha, Hlavni Mesto
-
Prague, Praha, Hlavni Mesto, Tšekki, 140 59
- Rekrytointi
- Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 269632
-
-
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- The Christie NHS Foundation Trust - Christie Hospital /ID# 271561
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2ES
- Rekrytointi
- Barts Health NHS Trust /ID# 271189
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Rekrytointi
- Oxford University Hospitals Nhs Foundation Trust /ID# 272486
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- The Royal Marsden - Sutton /ID# 271172
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope National Medical Center /ID# 270255
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Rekrytointi
- UCLA - Santa Monica /ID# 270621
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Rekrytointi
- Yale New Haven Hospital /ID# 270565
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Rekrytointi
- AdventHealth Orlando /ID# 270789
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Rekrytointi
- Northwest Georgia Oncology Centers /ID# 270245
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago Medical Center /ID# 271688
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- Rekrytointi
- Hope And Healing Cancer Services /ID# 271562
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute /ID# 270624
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5000
- Rekrytointi
- University Of Michigan /ID# 270790
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Rekrytointi
- Saint Lukes Hospital of Kansas City /ID# 270633
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Rekrytointi
- Nebraska Cancer Specialists - Omaha - Wright Street /ID# 271646
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Rekrytointi
- University of North Carolina Medical Center /ID# 267786
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
- Rekrytointi
- Oncology Hematology Care - Eastgate /ID# 271493
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Austin Midtown /ID# 271354
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Deke Slayton Cancer Center /ID# 271355
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 271351
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- University Of Washington-Fred Hutchinson Cancer Center - Seattle /ID# 271298
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskykytila 0 tai 1.
- Laboratorioarvot täyttävät protokollan kriteerit.
- On mitattava sairaus vasteen arviointikriteereihin kiinteissä kasvaimissa (RECIST) V1.1.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemmat systeemiset ohjelmat, jotka sisältävät C-MET-kohdistusainetta (esim. Vasta-aine, vasta-aine lääkekonjugaatti, bispesifinen) ja/tai mikä tahansa topoisomeraasi-inhibiittori (esim. Irinotecan).
- Muiden pahanlaatuisten kasvaimien historia viiden vuoden kuluessa ennen seulontaa, lukuun ottamatta pahanlaatuisia kasvaimia, joilla on vähäinen etäpesäkkeiden tai kuoleman riski.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avu 1: Annos kärjistyminen telisotutsumab adizutecan
Osallistujat saavat erilaisia annoksia telisotutsumabia adizutecania yhdessä kiinteän annoksen fluorourasiilia, leukovoriinia ja oksaliplatiinia (folfox) ja bevasitsumabia osana noin 6 vuoden tutkimuksen kestoa.
|
IV Infuusio
IV Infuusio
IV Infuusio; IV Injektio
IV Infuusio; IV Injektio
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
|
|
Kokeellinen: Avusteen 1: annos laajennus telisotutsumab Adizutecan High Annos
Osallistujat saavat suuren annoksen telisotutsumabia adizutecania, joka määritetään annoksen laajennusvarressa yhdessä Folfoxin ja Bevacitsumabin kiinteän annoksen kanssa osana noin 6 vuoden tutkimuksen kestoa.
|
IV Infuusio
IV Infuusio
IV Infuusio; IV Injektio
IV Infuusio; IV Injektio
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
|
|
Kokeellinen: Avusteen 1: annos laajennus telisotutsumab adizutecan matala annos
Osallistujat saavat pienen annoksen telisotutsumabia adizutecandeMetmentment -annoksen annoksen laajennusvarressa yhdessä Folfoxin ja bevasitsumabin kiinteän annoksen kanssa osana noin 6 vuoden tutkimuksen kestoa.
|
IV Infuusio
IV Infuusio
IV Infuusio; IV Injektio
IV Infuusio; IV Injektio
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
|
|
Kokeellinen: Abdyy 1: Annoslaajennusmatkailija
Osallistujat saavat kiinteän annoksen folfoxia ja bevasitsumabia osana noin 6 vuoden tutkimuksen kestoa.
|
IV Infuusio
IV Infuusio
IV Infuusio; IV Injektio
IV Infuusio; IV Injektio
|
|
Kokeellinen: Avusta 2: Annoslenty Telisotuzumab Adizutecan
Osallistujat saavat erilaisia annoksia telisotutsumabia adizutecania yhdessä kiinteän fluorourasiilin (5-FU) ja leukovoriinin (LV) ja panitumumabin kanssa osana noin 6 vuoden tutkimuksen kestoa.
|
IV Infuusio; IV Injektio
IV Infuusio; IV Injektio
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
IV -infuusio
|
|
Kokeellinen: Avusta 2: annos laajennus telisotutsumab Adizutecan High Annos
Osallistujat saavat suuren annoksen telisotutsumabia adizutecania, joka määritetään annoksen laajennusvarressa yhdessä kiinteän 5-FU/LV: n ja panitumumabin kanssa osana noin 6 vuoden tutkimuksen kestoa.
|
IV Infuusio; IV Injektio
IV Infuusio; IV Injektio
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
IV -infuusio
|
|
Kokeellinen: Avusta 2: annos laajennus telisotutsumab adizutecan matala annos
Osallistujat saavat pienen annoksen telisotutsumabia adizutecania, joka määritetään annoksen laajennusvarressa yhdessä kiinteän 5-FU/LV: n ja panitumumabin kanssa osana noin 6 vuoden tutkimuksen kestoa.
|
IV Infuusio; IV Injektio
IV Infuusio; IV Injektio
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
IV -infuusio
|
|
Kokeellinen: Avusta 2: Annosten laajennusmatkailija
Osallistujat saavat kiinteän annoksen folfoxia ja panitumumabia osana noin 6 vuoden tutkimuksen kestoa.
|
IV Infuusio
IV Infuusio; IV Injektio
IV Infuusio; IV Injektio
IV -infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijan objektiivinen vaste (OR) vahvisti täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) tutkijan arvioimana vasteen arviointikriteereissä kiinteissä kasvaimissa (RECIST), versio 1.1.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Tai määritellään vahvistetuksi CR: ksi tai PR: ksi tutkijan arvioimana RECIST: llä, versio 1.1.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Haittatapahtumien (AE) osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
|
Haittavaikutus on määritelty mikä tahansa epätoivoinen lääketieteellinen esiintyminen osallistuja- tai kliinisessä tutkimuksessa osallistujalla oli lääketuote ja jolla ei välttämättä ole syy -suhdetta tähän hoitoon.
|
Jopa noin 6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 22 kuukautta
|
PFS on määritelty ajankohtana ensimmäisestä tutkimuksen hoidon annoksesta radiografisen etenemisen ensimmäiseen esiintymiseen RECIST -versioon 1.1 perustuen tutkija tai kuolema mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
|
Jopa 22 kuukautta
|
|
Vasteen kesto (DOR) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
DOR on määritelty ajankohtana ensimmäisestä dokumentoidusta CR: stä tai PR: stä ensimmäiseen radiografisen etenemisen esiintymiseen RECIST V1.1: tä kohden, jonka tutkija tai kuolema on määritetty mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa 14 kuukautta
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
|
OS määritellään ajankohtana ensimmäisestä tutkimuksen hoidosta kuoleman tapahtumaan mistä tahansa syystä.
|
Jopa noin 6 vuotta
|
|
Taudin hallinta (DC) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
|
DC määritellään vahvistetun CR: n tai vahvistetun PR: n tai stabiilin taudin (SD) parhaan kokonaisvasteen perusteella RECIST: n, version 1.1 perusteella, tutkijan määrittämä.
|
Jopa noin 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Entsyymit ja koentsyymit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Koordinointikompleksit
- Pyrimidiinit
- Formyyltetrahydrofolaatit
- Tetrahydrofolaatit
- Foolihappo
- Pterinit
- Pteridiinit
- Urasiili
- Pyrimidinonit
- Koentsyymit
- Oksaliplatiini
- Bevasitsumabi
- Panitumumabi
- Fluorourasiili
- Leukovoriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- M24-533
- EU CT (Muu tunniste: 2024-512981-33-00)
- 2024-512981-33-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Abbvie on sitoutunut vastuulliseen kliinisen tutkimuksen tietojen jakamiseen.
Tähän sisältyy pääsy nimettömiin, yksilöllisiin ja kokeiden tason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin.
IPD-jaon aikakehys
Lisätietoja siitä, milloin opintoja on jaettavissa, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lisätietoja prosessista tai pyynnön lähettämiseksi käymällä seuraavalla linkillä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .