Een studie om de bijwerkingen en werkzaamheid van intraveneus (iv) van Telisotuzumab adizutecan te evalueren in combinatie met IV oxaliplatine, fluorouracil, foliniczuur/leucovorine, bevacizumab, panitumab bij volwassen deelnemers met metastale kanker met metastale kanker met metastic (AndroMETa-CRC)
10 september 2026 bijgewerkt door: AbbVie
Een fase 2, open-label, gerandomiseerde, master protocolstudie om de veiligheid en werkzaamheid van meerdere behandelingscombinaties te evalueren met Telisotuzumab adizutecan bij personen met metastatische colorectale kanker
CRC is het derde meest voorkomende type kanker dat wereldwijd wordt gediagnosticeerd met ontwikkelde landen met het hoogste risico. Het doel van deze studie is om bijwerkingen en verandering in ziekteactiviteit te beoordelen wanneer Telisotuzumab adizutecan wordt gegeven in combinatie met oxaliplatine, fluorouracil (5FU), leucovorine (LV) (folfox) en bevacizumab of panitumumab.
Telisotuzumab Adizutecan is een onderzoeksgeneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van MCRC. Fluorouracil en Leucovorin zijn geneesmiddelen goedgekeurd voor de behandeling van MCRC. Deze studie zal worden onderverdeeld in twee fasen, waarbij de eerste fase deelnemers met toenemende doses Telisotuzumab adizutecan met Folfox en Bevacizumab of 5FU/LV en panitumumab en Panitumumab en verwacht dat de bereikte dosis zich toelaatbaar is en naar verwachting effectief is. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd in 3 groepen die behandelingsarmen worden genoemd, waarbij één groep een van de twee geoptimaliseerde doses Telisotuzumab adizutecan uit de dosis escalatiefase ontvangt met Folfox en bevacizumab of 5fu/lv en panitumumab, of een vergelijker van folfox en Bevacizumab of panitumumab. Ongeveer 390 volwassen deelnemers met MCRC zullen worden ingeschreven in de studie op 100 sites wereldwijd.
In de dosis escalatie -fase zullen deelnemers worden behandeld met toenemende intraveneuze (IV) doses Telisotuzumab adizutecan met Folfox en Bevacizumab of 5FU/LV en panitumumab totdat de bereikte dosis zich toelaatbaar is en verwacht. In de dosisoptimalisatie -fase ontvangen deelnemers FOLFOX of ontvangen 5FU/LV, maar met een van de twee geoptimaliseerde doses Telisotuzumab Adizutecan, of een comparator van Folfox en Bevacizumab/pantitumumab. De studie loopt voor een duur van ongeveer 6 jaar.
Er kan een hogere behandelingslast zijn voor deelnemers aan deze studie in vergelijking met hun zorgstandaard. Deelnemers zullen tijdens het onderzoek regelmatig bezoeken bijwonen bij een goedgekeurde instelling (ziekenhuis of kliniek). Het effect van de behandeling zal vaak worden gecontroleerd door medische beoordelingen, bloedtesten, vragenlijsten en bijwerkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
390
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ABBVIE CALL CENTER
- Telefoonnummer: 844-663-3742
- E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2109
- Werving
- Macquarie University /ID# 271514
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
- Werving
- Mater Misericordiae /ID# 270694
-
Contact:
- Site Coordinator
- Telefoonnummer: +61731632341
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australië, 5011
- Werving
- The Queen Elizabeth Hospital /ID# 270693
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
- Werving
- Austin Health /ID# 270692
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
- Werving
- One Clinical Research /ID# 270695
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 04014-002
- Werving
- Nucleo De Pesquisa Clinica Da Rede Sao Camilo /ID# 272311
-
São Paulo, Brazilië, 01401-002
- Werving
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 270546
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazilië, 41253-190
- Werving
- Hospital Sao Rafael /ID# 271681
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazilië, 98700-000
- Werving
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia /ID# 270147
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazilië, 14784-400
- Werving
- Hospital De Amor /ID# 271874
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15090-000
- Werving
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto /ID# 271651
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Werving
- Arthur J.E Child Comprehensive Cancer Centre /ID# 269809
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Werving
- Cross Cancer Institute. /ID# 272711
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Werving
- London Health Sciences Centre - Victoria Hospital & Children's Hospital /ID# 270680
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Werving
- Princess Margaret Cancer Centre /ID# 268715
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Werving
- Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 271368
-
-
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Werving
- Hopital Europeen Georges Pompidou /ID# 270224
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrijk, 59037
- Werving
- Chu De Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 270222
-
-
New Aquitaine
-
Poitiers, New Aquitaine, Frankrijk, 86021
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers /ID# 270225
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland, 54639
- Werving
- Theagenio Cancer Hospital /ID# 269640
-
-
Thessaloniki
-
Panórama, Thessaloniki, Griekenland, 55236
- Werving
- St. Luke's Hospital /ID# 269963
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 3109601
- Werving
- Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 268006
-
Jerusalem, Israël, 9103102
- Werving
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 268009
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Werving
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 268007
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israël, 4941492
- Werving
- Rabin Medical Center. /ID# 268008
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israël, 6423906
- Werving
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 268010
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Werving
- Aichi Cancer Center /ID# 270113
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
- Werving
- National Cancer Center Hospital East /ID# 270114
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 216-8511
- Werving
- St Marianna University School Of Medicine /ID# 270111
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
- Werving
- Tohoku University Hospital /ID# 270966
-
-
Tokyo
-
Chuo-Ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- Werving
- National Cancer Center Hospital /ID# 270112
-
-
-
-
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Werving
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 268874
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 268872
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Werving
- Pan American Center for Oncology Trials - Rio Piedras /ID# 268809
-
San Juan, Puerto Rico, 00917-5022
- Werving
- Puerto Rico Medical Research Center /ID# 268825
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Werving
- Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 270191
-
Madrid, Spanje, 28027
- Werving
- Clinica Universidad de Navarra - Madrid /ID# 269754
-
Valencia, Spanje, 46010
- Werving
- Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 269805
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanje, 39008
- Werving
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla /ID# 269732
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Werving
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 269724
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Werving
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 269726
-
Tainan, Taiwan, 704
- Werving
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 270835
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital /ID# 269718
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital /ID# 269717
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Werving
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 269725
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 656 53
- Werving
- Masarykuv onkologicky ustav v Brne /ID# 268779
-
Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
- Werving
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove - Sokolska /ID# 268773
-
-
Praha 17
-
Prague, Praha 17, Tsjechië, 128 00
- Werving
- Vseobecna Fakultni nemocnice v Praze /ID# 268775
-
-
Praha 5
-
Prague, Praha 5, Tsjechië, 150 06
- Werving
- Fakultni nemocnice Motol a Homolka /ID# 268776
-
-
Praha, Hlavni Mesto
-
Prague, Praha, Hlavni Mesto, Tsjechië, 140 59
- Werving
- Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 269632
-
-
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Werving
- The Christie NHS Foundation Trust - Christie Hospital /ID# 271561
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, E1 2ES
- Werving
- Barts Health NHS Trust /ID# 271189
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
- Werving
- Oxford University Hospitals Nhs Foundation Trust /ID# 272486
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Werving
- The Royal Marsden - Sutton /ID# 271172
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- Werving
- City of Hope National Medical Center /ID# 270255
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Werving
- UCLA - Santa Monica /ID# 270621
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Werving
- Yale New Haven Hospital /ID# 270565
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Werving
- AdventHealth Orlando /ID# 270789
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- Werving
- Northwest Georgia Oncology Centers /ID# 270245
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- University of Chicago Medical Center /ID# 271688
-
Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten, 60521
- Werving
- Hope And Healing Cancer Services /ID# 271562
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Dana-Farber Cancer Institute /ID# 270624
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-5000
- Werving
- University Of Michigan /ID# 270790
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- Werving
- Saint Lukes Hospital of Kansas City /ID# 270633
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
- Werving
- Nebraska Cancer Specialists - Omaha - Wright Street /ID# 271646
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- Werving
- University of North Carolina Medical Center /ID# 267786
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45245
- Werving
- Oncology Hematology Care - Eastgate /ID# 271493
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- Werving
- Texas Oncology - Austin Midtown /ID# 271354
-
Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
- Werving
- Texas Oncology - Deke Slayton Cancer Center /ID# 271355
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Werving
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 271351
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Werving
- University Of Washington-Fred Hutchinson Cancer Center - Seattle /ID# 271298
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1.
- Laboratoriumwaarden voldoen aan de criteria binnen het protocol.
- Heeft meetbare ziekte per responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) v1.1.
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaand systemisch regime met C-MET-doelmiddel (s) (bijv. Antilichaam, antilichaamgeneesmiddelconjugaat, bispecifiek) en/of een topoisomeraseremmer (s) (bijv. Irinotecan).
- Geschiedenis van andere maligniteiten binnen 5 jaar voorafgaand aan screening, behalve voor maligniteiten met een verwaarloosbaar risico op metastase of overlijden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Substudy 1: Dosis Escalation Telisotuzumab ADIZUTECAN
Deelnemers ontvangen verschillende doses Telisotuzumab ADIZUTECAN in combinatie met een vaste dosis fluorouracil, leucovorine en oxaliplatine (folfox) en bevacizumab als onderdeel van de ongeveer 6 jaar studieduur.
|
IV-infusie
IV-infusie
IV-infusie; IV-injectie
IV-infusie; IV-injectie
Intraveneuze (IV) infusie
|
|
Experimenteel: Substudy 1: Dosis expansie Telisotuzumab ADIZUTECAN Hoge dosis
Deelnemers ontvangen de hoge dosis Telisotuzumab ADIZUTECAN bepaald in de dosisuitbreidingsarm in combinatie met een vaste dosis folfox en bevacizumab als onderdeel van de ongeveer 6 jaar studieduur.
|
IV-infusie
IV-infusie
IV-infusie; IV-injectie
IV-infusie; IV-injectie
Intraveneuze (IV) infusie
|
|
Experimenteel: Substudy 1: Dosis expansie Telisotuzumab ADIZUTECAN Lage dosis
Deelnemers ontvangen de lage dosis Telisotuzumab adizuteCandecandetermined in de dosis -expansie -arm in combinatie met een vaste dosis FOLFOX en BEVACIZUMAB als onderdeel van de ongeveer 6 jaar studieduur.
|
IV-infusie
IV-infusie
IV-infusie; IV-injectie
IV-infusie; IV-injectie
Intraveneuze (IV) infusie
|
|
Experimenteel: Substudy 1: Dosis -uitbreidingscompatator
Deelnemers ontvangen een vaste dosis folfox en bevacizumab als onderdeel van de ongeveer 6 jaar studieduur.
|
IV-infusie
IV-infusie
IV-infusie; IV-injectie
IV-infusie; IV-injectie
|
|
Experimenteel: Substudy 2: Dosis Escalation Telisotuzumab ADIZUTECAN
Deelnemers ontvangen verschillende doses Telisotuzumab ADIZUTECAN in combinatie met een vaste dosis fluorouracil (5-FU) en leucovorine (LV) en panitumumab als onderdeel van de ongeveer 6 jaar studieduur.
|
IV-infusie; IV-injectie
IV-infusie; IV-injectie
Intraveneuze (IV) infusie
IV -infusie
|
|
Experimenteel: Substudy 2: Dosis expansie Telisotuzumab ADIZUTECAN Hoge dosis
Deelnemers ontvangen de hoge dosis Telisotuzumab ADIZUTECAN bepaald in de dosisuitbreidingsarm in combinatie met een vaste dosis 5-FU/LV en panitumumab als onderdeel van de ongeveer 6 jaar studieduur.
|
IV-infusie; IV-injectie
IV-infusie; IV-injectie
Intraveneuze (IV) infusie
IV -infusie
|
|
Experimenteel: Substudy 2: Dosis expansie Telisotuzumab ADIZUTECAN Lage dosis
Deelnemers ontvangen de lage dosis Telisotuzumab ADIZUTECAN bepaald in de dosisuitbreidingsarm in combinatie met een vaste dosis van 5-FU/LV en panitumumab als onderdeel van de ongeveer 6 jaar studieduur.
|
IV-infusie; IV-injectie
IV-infusie; IV-injectie
Intraveneuze (IV) infusie
IV -infusie
|
|
Experimenteel: Substudy 2: Dosis -uitbreidingscompatator
Deelnemers ontvangen een vaste dosis folfox en panitumumab als onderdeel van de ongeveer 6 jaar studieduur.
|
IV-infusie
IV-infusie; IV-injectie
IV-infusie; IV-injectie
IV -infusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve respons (OR) zoals beoordeeld door de onderzoeker bevestigde volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) zoals beoordeeld door de onderzoeker per responsevaluatiecriteria in solide tumoren (RECIST), versie 1.1.
Tijdsspanne: Tot 24 weken
|
Of wordt gedefinieerd als bevestigde CR of PR zoals beoordeeld door de onderzoeker per recist, versie 1.1.
|
Tot 24 weken
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE) s
Tijdsspanne: Tot ongeveer 6 jaar
|
Een bijwerkingen wordt gedefinieerd als een ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan de deelnemer of klinisch onderzoek heeft een farmaceutisch product toegediend en die niet noodzakelijk een causaal verband heeft met deze behandeling.
|
Tot ongeveer 6 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot 22 maanden
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd van de eerste dosis studiebehandeling tot het eerste optreden van radiografische progressie op basis van RECIST -versie 1.1 zoals bepaald door de onderzoeker of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tot 22 maanden
|
|
Duur van de respons (DOR) zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot 14 maanden
|
DOR wordt gedefinieerd als de tijd van de eerste gedocumenteerde CR of PR tot het eerste optreden van radiografische progressie per recist v1.1 zoals bepaald door de onderzoeker of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich eerst voordoet.
|
Tot 14 maanden
|
|
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 6 jaar
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis studiebehandeling tot het geval van overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tot ongeveer 6 jaar
|
|
Disease Control (DC) zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 6 jaar
|
DC wordt gedefinieerd als de beste algemene respons van bevestigde CR of bevestigde PR, of stabiele ziekte (SD) op basis van RECIST, versie 1.1 zoals bepaald door de onderzoeker.
|
Tot ongeveer 6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Enzymen en co -enzymen
- Antilichamen, monoklonaal, gehumaniseerd
- Antilichamen, monoklonaal
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Serum -globulines
- Globulines
- Coördinatiecomplexen
- Pyrimidines
- Formyltetrahydrofolates
- Tetrahydrofolaten
- Foliumzuur
- Pterins
- Pteridines
- Uracil
- Pyrimidinonen
- Co -enzymen
- Oxaliplatine
- Bevacizumab
- Panitumumab
- Fluorouracil
- Leucovorin
Andere studie-ID-nummers
- M24-533
- EU CT (Andere identificatie: 2024-512981-33-00)
- 2024-512981-33-00 (Ctis)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
AbbVie streeft naar verantwoorde gegevensuitwisseling van klinische proef.
Dit omvat toegang tot geanonimiseerde, individuele en proefniveau-gegevens (analysesets), evenals andere informatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Voor meer informatie over wanneer studies beschikbaar zijn voor het delen, bezoekt u https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-toegangscriteria voor delen
Ga voor meer informatie over het proces of om een verzoek in te dienen, bezoek de volgende link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .