- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06851728
Kahden ja neljän mini-skraw-tukevan hyraxin välittömät luuston ja dento-alveolaariset vaikutukset ylä- (RCT)
Kahden ja neljän mini-krew-tuetun hyraxin välittömät luuston ja dento-alveolaariset vaikutukset ylä-
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikittainen väärinkäytökset ovat hyvin yleisiä aikuisilla, tavanomaista hyrax -laajennusta käyttämällä on monia rajoituksia ja sivuvaikutuksia, kuten bukcal -kaato, marginaalinen luun menetys, dento -aloveolaarinen laajeneminen.
Tällaisissa tapauksissa kirurgisesti avustetut nopeat palataaliset laajennukset olivat aiemmin valintavaihtoehto, johtuen siihen liittyvän toimenpiteen invasiivisuuden ja siihen liittyvän yhteistyöhön liittyvän nopean laajentumisen vuoksi äskettäin otetaan käyttöön äskettäin sekä konvektion että kirurgisesti avustetun nopean palataalisen laajennuksen komplikaatioiden voittamiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- 11,ElSaraya street ,Almanyal ,CAIRO ,EGYPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet tai naiset, joiden ikä on 18–30 vuotta luuston ylä- ja ylä-
- yksipuolinen tai kahdenvälinen hammas takaosa
- Palataalinen ompeleen kypsyminen (aste C, D) F angileri -luokituksen mukaisesti
- Hyvä suuhygienia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei funktionaalista ristikkäitä ennenaikaisten kontaktien takia
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa
- Ei bukcal -ristiväriä
- Ei kraniofaasisia poikkeavuuksia tai oireyhtymiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä yksi
Käytettiin kahta miniruuvia tukevaa hyraxia
|
Potilaiden hoitaminen, joilla on poikittainen ylä- ja ylä-
|
|
Kokeellinen: Ryhmä kaksi
Käytettiin neljä Minis -miehistöä tukevaa hyraxia
|
Potilaiden hoitaminen, joilla on poikittainen ylä- ja ylä-
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luurankovaikutukset
Aikaikkuna: Tuloksena arvioidaan välitöntä laajennusta (yhden kuukauden kuukausi)
|
Luuston laajenemisen määrän vertaaminen lineaarisella (mm) mittauksella, joka on uutettu kartiopalkkitietokoneen tomografiasta ennen ja jälkeen laajentumista
|
Tuloksena arvioidaan välitöntä laajennusta (yhden kuukauden kuukausi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dento-alveolaariset vaikutukset
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
Dento-alveolaarisen laajennuksen määrän vertaaminen lineaarisella (mm) mittauksella, joka on poistettu kartiopalkin tietokonetomografiasta ennen ja jälkeen, laajennusta
|
1-2 kuukautta
|
|
Dento-alveolaariset vaikutukset
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
Kartiopalkkien tietokoneen tomografiasta poistetun kulman (asteen) mittauksen vertaamiseksi dento-alveolaarisen laajennuksen määrän vertaaminen edeltävän ja sen jälkeen leviämisen jälkeen
|
1-2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: fady hussein fahim, PhD, Associate proff
- Opintojohtaja: nada Omer elzawahry, PhD, Lecturer
- Opintojohtaja: elzubair osman salih, MSc, MSc degree candidate
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33624
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .