- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06851728
Efeitos esqueléticos e dentoolares imediatos de dois e quatro mini-parafusos apoiados por hyrax para expansão maxilar em pacientes que não são de crescimento (RCT)
Efeitos esqueléticos e dentoolares imediatos de dois e quatro mini-parafusos suportados por hyrax para expansão maxilar em pacientes que não são de crescimento: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A má oclusão transversal é muito comum em adultos, o uso de expansores de Hyrax convencional tem muitas limitações e efeitos colaterais, como gorjeta bucal, perda óssea marginal, expansão aloveolar donto.
Nesses casos, a expansão palatal rápida assistida cirurgicamente, costumava ser a opção de escolha, devido à invasividade do procedimento e à co-morbidade associadas a ele, a expansão rápida de Minis Crews é recentemente introduzida para superar as complicações de expansão rápida convecional e de assistência cirurgicamente cirurgicamente
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- 11,ElSaraya street ,Almanyal ,CAIRO ,EGYPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- adultos homens ou mulheres com idades entre 18 e 30 anos com constrição maxilar esquelética
- mordida cruzada posterior unilateral ou bilateral
- Maturação da sutura média-palatal (Grau C, D) de acordo com a classificação F Angileri
- boa higiene bucal
Critérios de exclusão:
- Nenhuma pitada cruzada funcional devido a contatos prematuros
- Nenhum tratamento ortodôntico anterior
- Nenhuma pitada cruzada bucal
- Nenhuma anomalia craniofacial ou síndromes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo um
Dois mini -parafusos suportados por hyrax foram usados
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Tratamento de pacientes com deficiência maxilar transversal usando Minis Crews apoiou Hyrax Hyrax
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Experimental: Grupo dois
Quatro minis tripulações suportadas pelo Hyrax foram usadas
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Tratamento de pacientes com deficiência maxilar transversal usando Minis Crews apoiou Hyrax Hyrax
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos esqueléticos
Prazo: O resultado será avaliado após a expansão pós-expansão (mês de um mês)
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Para comparar a quantidade de expansão esquelética usando medição linear (mm) extraída da tomografia computadorizada de feixe de cone pré e pós-expansão
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O resultado será avaliado após a expansão pós-expansão (mês de um mês)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos deto-alveolares
Prazo: 1-2 meses
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Para comparar a quantidade de expansão dentária-alveolar, usando medição linear (mm) extraída da tomografia computadorizada de feixe de cone pré e pós-expansão
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1-2 meses
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Efeitos deto-alveolares
Prazo: 1-2 meses
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Para comparar a quantidade de expansão deto-alveolares usando a medição angular (grau) extraída da tomografia computadorizada de feixe de cone pré e pós-expansão
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1-2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: fady hussein fahim, PhD, Associate proff
- Diretor de estudo: nada Omer elzawahry, PhD, Lecturer
- Diretor de estudo: elzubair osman salih, MSc, MSc degree candidate
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33624
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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