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Efeitos esqueléticos e dentoolares imediatos de dois e quatro mini-parafusos apoiados por hyrax para expansão maxilar em pacientes que não são de crescimento (RCT)

27 de fevereiro de 2025 atualizado por: abdullah mohammed ali al-thalabi, Cairo University

Efeitos esqueléticos e dentoolares imediatos de dois e quatro mini-parafusos suportados por hyrax para expansão maxilar em pacientes que não são de crescimento: um ensaio clínico controlado randomizado

A má oclusão transversal é muito comum em adultos, usando o expansor convencional do Hyrax tem muitas limitações e efeitos colaterais; portanto, recentemente, uma Minis Crews assistiu a expansão rápida é recentemente introduzida para superar, portanto, complicações, portanto, complicações

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A má oclusão transversal é muito comum em adultos, o uso de expansores de Hyrax convencional tem muitas limitações e efeitos colaterais, como gorjeta bucal, perda óssea marginal, expansão aloveolar donto.

Nesses casos, a expansão palatal rápida assistida cirurgicamente, costumava ser a opção de escolha, devido à invasividade do procedimento e à co-morbidade associadas a ele, a expansão rápida de Minis Crews é recentemente introduzida para superar as complicações de expansão rápida convecional e de assistência cirurgicamente cirurgicamente

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • 11,ElSaraya street ,Almanyal ,CAIRO ,EGYPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • adultos homens ou mulheres com idades entre 18 e 30 anos com constrição maxilar esquelética
  • mordida cruzada posterior unilateral ou bilateral
  • Maturação da sutura média-palatal (Grau C, D) de acordo com a classificação F Angileri
  • boa higiene bucal

Critérios de exclusão:

  • Nenhuma pitada cruzada funcional devido a contatos prematuros
  • Nenhum tratamento ortodôntico anterior
  • Nenhuma pitada cruzada bucal
  • Nenhuma anomalia craniofacial ou síndromes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo um
Dois mini -parafusos suportados por hyrax foram usados
Tratamento de pacientes com deficiência maxilar transversal usando Minis Crews apoiou Hyrax Hyrax
Experimental: Grupo dois
Quatro minis tripulações suportadas pelo Hyrax foram usadas
Tratamento de pacientes com deficiência maxilar transversal usando Minis Crews apoiou Hyrax Hyrax

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos esqueléticos
Prazo: O resultado será avaliado após a expansão pós-expansão (mês de um mês)
Para comparar a quantidade de expansão esquelética usando medição linear (mm) extraída da tomografia computadorizada de feixe de cone pré e pós-expansão
O resultado será avaliado após a expansão pós-expansão (mês de um mês)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos deto-alveolares
Prazo: 1-2 meses
Para comparar a quantidade de expansão dentária-alveolar, usando medição linear (mm) extraída da tomografia computadorizada de feixe de cone pré e pós-expansão
1-2 meses
Efeitos deto-alveolares
Prazo: 1-2 meses
Para comparar a quantidade de expansão deto-alveolares usando a medição angular (grau) extraída da tomografia computadorizada de feixe de cone pré e pós-expansão
1-2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: fady hussein fahim, PhD, Associate proff
  • Diretor de estudo: nada Omer elzawahry, PhD, Lecturer
  • Diretor de estudo: elzubair osman salih, MSc, MSc degree candidate

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 33624

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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