- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06851728
Непосредственные скелетные и зубчатые альвеолярные эффекты двух и четырех мини-скристем поддержали Hyrax для расширения верхней челюсти у нерастущих пациентов (RCT)
Непосредственные скелетные и зубчатые альвеолярные эффекты двух и четырех мини-скромных поддержанных Hyrax для верхней части верхней части у пациентов с нераступированием: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поперечный неправильный приключение очень часто встречается у взрослого, используя обычный эксперт Hyrax, имеет много ограничений и побочных эффектов, таких как перекраска щека, маргинальная потерю костной массы, аловелолярное расширение.
В таких случаях хирургически помогало бы быстрому расширению небородовой экспансии вариант выбора из-за инвазивности процедуры и сопутствующей, связанной с ней, недавно вводится быстрое расширение экипажи, которые помогли быстрое расширение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- 11,ElSaraya street ,Almanyal ,CAIRO ,EGYPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины или женщины в возрасте от 18 до 30 лет с скелетным удажением
- односторонний или двусторонний зубной задний перекрестный укус
- Средне-палатальное созревание шва (степень C, D) в соответствии с классификацией F Angileri
- Хорошая гигиена полости рта
Критерии исключения:
- Нет функционального перекрестного приюта из -за преждевременных контактов
- Нет предыдущего ортодонтического лечения
- Нет кусочков
- Нет черепно -лицевых аномалий или синдромов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа первая
Использовали два мини -винта, поддерживаемые гираксом
|
Лечение пациентов с поперечным дефицитом верхней части верхней части с использованием Minis экипажи, поддерживаемых Hybrid Hyrax
|
|
Экспериментальный: Группа вторая
Использовали четыре экипажа MINIS, поддерживавших Hyrax
|
Лечение пациентов с поперечным дефицитом верхней части верхней части с использованием Minis экипажи, поддерживаемых Hybrid Hyrax
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скелетные эффекты
Временное ограничение: Результат будет оцениваться немедленным расширением после месяца в месяц)
|
Для сравнения количества расширения скелета с использованием линейного (мМ) измерения, извлеченного из Конина-лучевой компьютерной томографии до и после эксплуатации
|
Результат будет оцениваться немедленным расширением после месяца в месяц)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детомолвеолярные эффекты
Временное ограничение: 1-2 месяца
|
Для сравнения количества детеро-альвеолярного расширения с использованием линейного (мМ) измерения, извлеченного из компьютерной томографии конуса до и после эксплуатации
|
1-2 месяца
|
|
Детомолвеолярные эффекты
Временное ограничение: 1-2 месяца
|
Для сравнения количества детеро-альвеолярного расширения с использованием углового (степень) измерения, извлеченного из компьютерной томографии конуса до и после эксплуатации
|
1-2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: fady hussein fahim, PhD, Associate proff
- Директор по исследованиям: nada Omer elzawahry, PhD, Lecturer
- Директор по исследованиям: elzubair osman salih, MSc, MSc degree candidate
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33624
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .