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Effetti scheletrici e dentoolari immediati di due e quattro mini-viti supportati da Hyrax per l'espansione mascellare in pazienti non coltivanti (RCT)

27 febbraio 2025 aggiornato da: abdullah mohammed ali al-thalabi, Cairo University

Effetti scheletrici e dentoolari immediati di due e quattro mini-viti supportati da Hyrax per l'espansione mascellare in pazienti non coltivati: uno studio clinico randomizzato controllato

La malocclusione trasversale è molto comune nell'adulto, l'uso dell'espansore Hyrax convenzionale ha molti limiti ed effetti collaterali, pertanto, recentemente, viene recentemente introdotta una rapida espansione di Minis Crews.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malocclusione trasversale è molto comune nell'adulto, l'uso dell'espansore di Hyrax convenzionale ha molti limiti ed effetti collaterali come la mancia buccale, la perdita ossea marginale, l'espansione alovelare dento.

In tali casi, l'espansione palatale rapida assistita chirurgicamente era l'opzione di scelta, a causa dell'invasività della procedura e della comorbidità ad essa associata, gli equipaggi dei Minis hanno assistito recentemente ad espansione rapida per superare le complicanze convettive e assistite da chirurgia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • 11,ElSaraya street ,Almanyal ,CAIRO ,EGYPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • adulti maschi o femmine di età compresa tra 18 e 30 anni con costrizione mascellare scheletrica
  • Bite posteriore dentale unilaterale o bilaterale
  • Maturazione della sutura mid-palatale (grado C, d) Secondo la classificazione di F Angileri
  • Buona igiene orale

Criteri di esclusione:

  • Nessun bilancio funzionale a causa di contatti prematuri
  • Nessun precedente trattamento ortodontico
  • Nessun mobile bidone
  • Nessuna anomalie craniofacciale o sindromi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo uno
Sono state utilizzate due mini viti supportate da hyrax
Dispositivo: Marpe
Trattare i pazienti con deficit mascellare trasversale mediante equipaggi di Minis supportati Hybrid Hyrax
Sperimentale: Gruppo due
Sono stati utilizzati quattro equipaggi di Minis supportati da Hyrax
Dispositivo: Marpe
Trattare i pazienti con deficit mascellare trasversale mediante equipaggi di Minis supportati Hybrid Hyrax

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti scheletrici
Lasso di tempo: Il risultato verrà valutato all'espansione post-post (un mese di un mese)
Per confrontare la quantità di espansione scheletrica mediante misurazione lineare (mm) estratta dalla tomografia computerizzata a raggio di cono pre e post-espansione
Il risultato verrà valutato all'espansione post-post (un mese di un mese)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti dentoolari
Lasso di tempo: 1-2 mesi
Per confrontare la quantità di espansione dentoolare mediante misurazione lineare (mm) estratta dalla tomografia computerizzata a raggio di cono pre e post-espansione
1-2 mesi
Effetti dentoolari
Lasso di tempo: 1-2 mesi
Per confrontare la quantità di espansione dentoolare mediante misurazione angolare (grado) estratta dalla tomografia computerizzata a fascio di cono pre e post-espansione
1-2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: fady hussein fahim, PhD, Associate proff
  • Direttore dello studio: nada Omer elzawahry, PhD, Lecturer
  • Direttore dello studio: elzubair osman salih, MSc, MSc degree candidate

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 33624

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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