Effets squelettiques et dento alvéolaires immédiats de Hyrax soutenus par deux et quatre mini-viss pour l'expansion maxillaire chez les patients non-croissance (RCT)
27 février 2025 mis à jour par: abdullah mohammed ali al-thalabi, Cairo University
Effets squelettiques et dento alvéolaires immédiats de Hyrax soutenus par deux et quatre mini-vis pour l'expansion maxillaire chez les patients non poussés: un essai clinique contrôlé randomisé
La malocclusion transversale est très fréquente chez l'adulte, en utilisant un expanseur Hyrax conventionnel, de nombreuses limitations et effets secondaires, par conséquent, récemment, une expansion rapide aidée par des équipages est récemment introduite pour surmonter, donc les complications
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La malocclusion transversale est très fréquente chez l'adulte, en utilisant un expanseur Hyrax conventionnel, de nombreuses limitations et effets secondaires tels que le basculement buccal, la perte osseuse marginale, l'expansion de Dento Aloveolar.
Dans de tels cas, une expansion palatine rapide assistée en chirurgie était auparavant l'option de choix, en raison de l'invasivité de la procédure et de la comorbidité qui y est associée, une expansion rapide assistée par les équipages de Minis est récemment introduite pour surmonter les complications de l'expansion palatale rapide et aidée par une convection et en chirurgie, aidées en chirurgie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- 11,ElSaraya street ,Almanyal ,CAIRO ,EGYPT
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- adultes mâles ou femelles âgés de 18 à 30 ans avec une constriction maxillaire squelettique
- Cross-boute de dentaire unilatéral ou bilatéral
- maturation de suture moyen-palatal (grade C, D) selon la classification F angileri
- bonne hygiène buccale
Critères d'exclusion:
- Pas de contrat transversal fonctionnel en raison de contacts prématurés
- Pas de traitement orthodontique précédent
- Pas de morsure croisée buccale
- Pas d'anomalies ou de syndromes craniofaciaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe un
Deux mini vis pris en charge Hyrax ont été utilisés
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Traitement des patients atteints de carence maxillaire transversale à l'aide de Hyrax hybride soutenu par des équipages
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Expérimental: Groupe deux
Quatre membres d'équipage soutenus par Hyrax ont été utilisés
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Traitement des patients atteints de carence maxillaire transversale à l'aide de Hyrax hybride soutenu par des équipages
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets squelettiques
Délai: Le résultat sera évalué à l'expansion du poste immédiat (mois d'un mois)
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Pour comparer la quantité d'expansion squelettique en utilisant la mesure linéaire (mm) extraite de la tomodensitométrie de poutre à cône pré et post-expansion
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Le résultat sera évalué à l'expansion du poste immédiat (mois d'un mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets dento-alvéolaires
Délai: 1-2 mois
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Pour comparer la quantité d'expansion dento-alvéolaire en utilisant une mesure linéaire (mm) extraite de la tomodensitométrie de poutre à cône pré et post-expansion
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1-2 mois
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Effets dento-alvéolaires
Délai: 1-2 mois
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Pour comparer la quantité d'expansion dento-alvéolaire en utilisant une mesure angulaire (degrés) extraite de la tomographie calculée de faisceau de cône pré et post-expansion
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1-2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: fady hussein fahim, PhD, Associate proff
- Directeur d'études: nada Omer elzawahry, PhD, Lecturer
- Directeur d'études: elzubair osman salih, MSc, MSc degree candidate
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
2 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33624
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .