Sofortige Skelett- und dentoalveoläre Wirkungen von zwei und vier Mini-Screw-unterstützten Hyrax für die Oberkieferausdehnung bei nicht wachsenden Patienten (RCT)
27. Februar 2025 aktualisiert von: abdullah mohammed ali al-thalabi, Cairo University
Sofortige Skelett- und dentoalveoläre Wirkungen von zwei und vier Mini-Screw-unterstützten Hyrax für die maxilläre Expansion bei nicht wachsenden Patienten: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Quermalokklusion ist bei Erwachsenen sehr häufig. Die Verwendung herkömmlicher Hyrax -Expander hat viele Einschränkungen und Nebenwirkungen. In jüngster Zeit wird kürzlich eine Minis -Crews unterstützt, um die schnelle Expansion zu unterstützen, um die Komplikationen zu überwinden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Querfehlmalokklusion ist bei Erwachsenen sehr häufig, wobei der herkömmliche Hyrax -Expander viele Einschränkungen und Nebenwirkungen wie bukkales Kippen, Grenzknochenverlust und dento -aloveolarer Expansion aufweist.
In solchen Fällen war die chirurgisch unterstützte schnelle palatinale Expansion aufgrund der invasionen Invasivität des Verfahrens und der Co-Morbidität, die damit verbunden sind
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Cairo, Ägypten
- 11,ElSaraya street ,Almanyal ,CAIRO ,EGYPT
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene männliche oder Frauen im Alter von 18 bis 30 Jahren mit Skelettkieferverengung
- einseitiger oder bilateraler zahnärztlicher Kreuzbiss
- Mid-Palatal-Nahtreifung (Grad C, D) gemäß Angileri-Klassifizierung
- Gute Mundhygiene
Ausschlusskriterien:
- Kein funktionales Kreuzbiss aufgrund vorzeitiger Kontakte
- Keine frühere kieferorthopädische Behandlung
- Kein bukkaler Kreuzbiss
- Keine kraniofazialen Anomalien oder Syndrome.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe eins
Es wurden zwei Minischrauben verwendet
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Behandlung von Patienten mit Querkiefermangel unter Verwendung von Minis -Crews unterstützten hybriden Hyrax
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Experimental: Gruppe zwei
Vier Minis -Crews unterstützten Hyrax wurden verwendet
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Behandlung von Patienten mit Querkiefermangel unter Verwendung von Minis -Crews unterstützten hybriden Hyrax
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skeletteffekte
Zeitfenster: Das Ergebnis wird sofortig nach der Expansion bewertet (ein Monat Zeit des Monats)
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Zum Vergleich der Skelettausdehnung unter Verwendung einer linearen (MM) -Messung, die aus der Computertomographie vor und nach der Expansion aus dem Kegelstrahl extrahiert wurde
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Das Ergebnis wird sofortig nach der Expansion bewertet (ein Monat Zeit des Monats)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dentoalveoläre Effekte
Zeitfenster: 1-2 Monate
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Um die Menge der dentoalveolären Expansion unter Verwendung einer linearen (MM) -Messung zu vergleichen
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1-2 Monate
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Dentoalveoläre Effekte
Zeitfenster: 1-2 Monate
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Um die Menge der dentoalveolären Expansion unter Verwendung einer winkeligen (Grad-) Messung zu vergleichen
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1-2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: fady hussein fahim, PhD, Associate proff
- Studienleiter: nada Omer elzawahry, PhD, Lecturer
- Studienleiter: elzubair osman salih, MSc, MSc degree candidate
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 33624
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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