Natychmiastowe efekty szkieletowe i dento-siodołowe na temat dwóch i czterech mini-śrubowych Hyrax dla ekspansji szczęki u pacjentów nie rosnących (RCT)
27 lutego 2025 zaktualizowane przez: abdullah mohammed ali al-thalabi, Cairo University
Natychmiastowe efekty szkieletowe i dento-siodołowe na temat dwóch i czterech mini-śrubowych Hyrax dla ekspansji szczęki u pacjentów nie rosnących: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Nieprzewodowa wad nie jest bardzo powszechna u dorosłych, przy użyciu konwencjonalnego ekspandera Hyrax ma wiele ograniczeń i skutków ubocznych, dlatego ostatnio miniczne załogi wspomagane szybką ekspansję jest ostatnio w celu przezwyciężenia powikłań, a zatem powikłania
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzewna wad wadowska jest bardzo powszechna u dorosłych, przy użyciu konwencjonalnego ekspandera Hyrax ma wiele ograniczeń i działań niepożądanych, takich jak napiwki policzkowe, utrata kość krańcowa, ekspansja dento aloveolar.
W takich przypadkach chirurgicznie wspomagana szybka rozszerzenie podniebienne była możliwością wyboru, ze względu na inwazyjność procedury i związanej z tym współistnieć, miniczne załogi wspomagane szybką ekspansję jest niedawno w celu przezwyciężenia powikłań zarówno konwekcyjnej, jak i chirurgicznie wspomaganej szybkiej ekspansji palatalnej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- 11,ElSaraya street ,Almanyal ,CAIRO ,EGYPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku od 18-30 lat z zwężeniem szkieletowym szczęki
- jednostronne lub dwustronne dentysty
- dojrzewanie szwu środkowego-malatalnego (klasa C, D) zgodnie z klasyfikacją F Angileri
- Dobra higiena jamy ustnej
Kryteria wykluczenia:
- Brak funkcjonalnego ogrodu z powodu przedwczesnych kontaktów
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego
- Brak Buccal Crossbite
- Brak anomalii ani zespołów czaszkowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pierwsza
Zastosowano dwie mini śruby obsługiwane Hyrax
|
Leczenie pacjentów z niedoborem szczęścia poprzecznego za pomocą minis załóg wspierało hybrydowe Hybryd
|
|
Eksperymentalny: Grupa druga
Zastosowano cztery minis obsługiwane hyrax
|
Leczenie pacjentów z niedoborem szczęścia poprzecznego za pomocą minis załóg wspierało hybrydowe Hybryd
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekty szkieletowe
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony natychmiastowy rozszerzenie po miesiącu miesiąc)
|
Aby porównać ilość ekspansji szkieletowej za pomocą pomiaru liniowego (mm) wyodrębnionego z tomografii komputerowej wiązki stożkowej przed i po ekspansji
|
Wynik zostanie oceniony natychmiastowy rozszerzenie po miesiącu miesiąc)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekty dento-alveolarne
Ramy czasowe: 1-2 miesiące
|
Aby porównać ilość rozszerzalności dento-alveolarowej przy użyciu pomiaru liniowego (mm) wyodrębnionego z tomografii komputerowej wiązki stożkowej przed i po ekspansji
|
1-2 miesiące
|
|
Efekty dento-alveolarne
Ramy czasowe: 1-2 miesiące
|
Aby porównać ilość ekspansji dento-alveolarowej za pomocą pomiaru kątowego (stopnia) wyodrębnionego z tomografii komputerowej wiązki stożkowej przed i po ekspansji
|
1-2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: fady hussein fahim, PhD, Associate proff
- Dyrektor Studium: nada Omer elzawahry, PhD, Lecturer
- Dyrektor Studium: elzubair osman salih, MSc, MSc degree candidate
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33624
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .