- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06851728
Umiddelbar skelet- og dento-alveolære effekter af to og fire mini-skrue understøttede Hyrax til maxillær ekspansion hos ikke-voksende patienter (RCT)
Umiddelbare knogler og dento-alveolære effekter af to og fire mini-skrue understøttede Hyrax til maxillær ekspansion hos ikke-voksende patienter: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tværgående malocclusion er meget almindelig hos voksen, ved hjælp af konventionel Hyrax -ekspander har mange begrænsninger og bivirkninger såsom buccal tip, marginalt knogletab, dento aloveolar ekspansion.
I sådanne tilfælde hjalp kirurgisk hurtig palatal ekspansion, der plejede at være valgmuligheden, på grund af invasiviteten af proceduren og co-morbiditet, der er forbundet med den, introduceres minis-besætninger for hurtig ekspansion for nylig for at overvinde komplikationerne af både konvektionsmæssig og kirurgisk assisteret hurtig palatal ekspansion
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- 11,ElSaraya street ,Almanyal ,CAIRO ,EGYPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne mandlige eller kvindelige i alderen 18-30 år med skeletmaksillær indsnævring
- ensidig eller bilateral tandlæge posterior tværbid
- Midt-palatal suturmodning (klasse C, D) i henhold til F Angileri-klassificering
- God mundhygiejne
Ekskluderingskriterier:
- Ingen funktionel crossbite på grund af for tidlige kontakter
- Ingen tidligere ortodontisk behandling
- Ingen buccal crossbite
- Ingen kraniofaciale anomalier eller syndromer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe en
To mini -skruer understøttede Hyrax blev brugt
|
Behandling af patienter med tværgående maxillærmangel ved hjælp af minisbesætninger understøttet hybrid Hyrax
|
|
Eksperimentel: Gruppe to
Fire minis -besætninger støttede Hyrax blev brugt
|
Behandling af patienter med tværgående maxillærmangel ved hjælp af minisbesætninger understøttet hybrid Hyrax
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skeleteffekter
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet øjeblikkelig efterudvidelse (en måned-tow-måned)
|
For at sammenligne mængden af skeletudvidelse ved hjælp af lineær måling (MM) ekstraheret fra keglebjælkeberegningstomografi før og efter ekspansion
|
Resultatet vil blive vurderet øjeblikkelig efterudvidelse (en måned-tow-måned)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dento-alveolære effekter
Tidsramme: 1-2 måneder
|
For at sammenligne mængden af dento-alveolær ekspansion ved hjælp af lineær (mm) måling ekstraheret fra keglebjælkecomputertomografi før og efter ekspansion
|
1-2 måneder
|
|
Dento-alveolære effekter
Tidsramme: 1-2 måneder
|
For at sammenligne mængden af dento-alveolær ekspansion ved hjælp af vinkel (grad) måling ekstraheret fra keglebjælkecomputertomografi før og efter ekspansion
|
1-2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: fady hussein fahim, PhD, Associate proff
- Studieleder: nada Omer elzawahry, PhD, Lecturer
- Studieleder: elzubair osman salih, MSc, MSc degree candidate
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 33624
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tværgående maxillær mangel
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Marmara UniversityAfsluttetMaxillær sinus augmentation | Posterior Maxillary AtrofiTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeOrtodontisk behandlingsplanlægning | Manglende manglende maxillary laterale forænderEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuMaxillær Hypoplasi | Udvidelse af Maxillary Arch
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetMaxillær sinus augmentation | Posterior Maxillary AtrofiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
ahmed mohammed khalil aldahoukUkendtAtrofi af Edentulous Maxillary Alveolar RidgeEgypten
-
Cairo UniversityUkendtAtrofi af Edentulous Maxillary Alveolar RidgeEgypten