Kliininen tutkimus Utixira -voiteen ja Utixira -tabletin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi terveillä aikuisilla ihmisillä, joilla on kuiva tai herkkä iho, joka on taipuvainen lievään tai kohtalaiseen kutinaan ja urtikariaan

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä: 18–55 vuotta (molemmat mukaan lukien) suostumuksen aikaan.
• Sukupuoli: Terveelliset uros- ja ei-raskaana olevat/haittamattomat naiset.
• Kasvatuspotentiaalin naisilla on oltava itse ilmoitettu negatiivinen raskaustesti.
• Aihe on yleensä hyvä terveys.
• Kohde, jolla on kuiva tai herkkä iho seulonta -aikana. (Dermatologinen arvio)
• Koehenkilöt, joilla on kutina tai urtikaria seulontahetkellä.
• Kohteiden sovelluspaikan on oltava vapaa leikkauksista, tatuoinnista, naarmuista, hankauksista, arpeista, epätasaisesta ihon sävystä, auringonpolttamasta, liiallisesta rusketuksesta, liiallisista hiuksista tai avoimista haavoista.
• Kohde pystyy pysymään stabiililla annoksilla ehkäisy- tai korvaavaa hormonaalista terapiaa, mukaan lukien ei terapiaa, 6 viikkoa ennen tutkimusta ja kestoa varten.
• Jos kohde on hedelmällisessä potentiaalissa, harjoittaa ja suostuu ylläpitämään vakiintunutta ehkäisymenetelmää (IUD, hormonaalinen implanttilaite/injektio, ehkäisypillereiden tai laastarien säännöllinen käyttö, kalvo, kondomit spermidi -aineella tai siittiöiden kanssa spermikidi -hyytelöllä, kermalla tai vaahtolla, kumppanin vasektomialla tai pidättämisellä). Naaraita pidetään ei-lapsenpotentiaalina, jos ne ovat kirurgisesti steriilejä, ne ovat olleet postmenopausaalisia vähintään yhden vuoden ajan tai niillä on ollut putken ligaatio.
• Koehenkilöt ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja ovat valmiita tulemaan säännölliseen seurantaan.
• Kohteet, jotka sitoutuvat käyttämään lääkitystä ihonhoitotuotetta muuta kuin testituotetta koko tutkimuksen ajan.
• Aihe, joka ei ole osallistunut vastaavaan tutkimukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
• Halukas käyttämään testituotteita koko tutkimusjakson ajan.

Poissulkemiskriteerit:

• Ihosairauksien dermatologisen tilan historia.
• Kohde, jolla on nykyinen allergisen vasteen tila mihin tahansa kosmeettiseen tuotteeseen.
• Kohde, jolla on allerginen vastaus musteeseen.
• Kaikkien rikkoutuneiden, halkeilevien, leikattujen, ärtyneiden tai raapittujen ihon läsnäolo levityspaikassa.
• Kroonisen lääkityksen kohteet (esim. Aspiriinipohjaiset tuotteet, anti-inflammatoriset, anti-histamiinit, kortikoterapia jne.), jotka saattavat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen.
• Kohde, jolla on vakava esiintyvyys (kyhmyjen, kystojen tai lukuisten pustulien läsnäolo), joka vaatii farmaseuttisia tai kosmekeutioita, kasviperäistä hoitoa.

Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet ajankohtaista hoitoa vähintään 4 viikon ajan ja mahdolliset systeemiset hoidot vähintään 3 kuukauden ajan, ennen kuin he osallistuivat tutkimukseen.

• Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
• Koehenkilöt, jotka käyttävät muita markkinoituja tuotteita tutkimusjakson aikana.
• Mikä tahansa muu ehto, joka voi taata poissulkemisen tutkimuksesta, ihotautilääkärin/tutkijan harkinnan mukaan.
• Raskaana tai imetys tai raskaana oleva suunnittelu tutkimusjakson aikana.
• Kroonisen sairauden historia, joka voi vaikuttaa ihotilaan.
• Muihin vastaaviin kosmetiikkaan, laitteisiin tai terapeuttisiin kokeisiin tai ihonhoitotuotteisiin osallistuvat koehenkilöt viimeisen neljän viikon aikana.