En klinisk studie for å vurdere sikkerheten og effektiviteten til Utixira lotion og Utixira -tabletten hos friske voksne mennesker med tørre eller sensitive hud utsatt for mild for moderat kløe og urticaria

Inkluderingskriterier:

• Alder: 18 til 55 år (begge inkluderende) på samtykke tid.
• Sex: Sunn mannlig og ikke-gravid/ikke-laktende kvinner.
• Kvinner med fertilpotensial må ha en selvrapportert negativ graviditetstest.
• Emnet er generelt ved god helse.
• Emne med tørr eller sensitiv hud i en tid med screening. (Dermatologisk vurdering)
• Personer som har kløe eller urticaria i en tid med screening.
• Personer på applikasjonsstedet må være fri for kutt, tatoveringer, riper, skrubbsår, arr, ujevn hudfarge, solbrenthet, overdreven brunfarge, overdreven hår eller åpne sår.
• Emnet er i stand til å forbli i stabile doser av prevensjonsmiddel eller erstatningshormonbehandling, inkludert ingen terapi, 6 uker før og i løpet av studien.
• Hvis motivet er av fertilpotensial, øver og samtykker i å opprettholde en etablert metode for prevensjon (IUD, hormonelt implantatinnretning/injeksjon, regelmessig bruk av p -piller eller lapp, membran, kondomer med sædmord eller svamp med spermicidal gelé, krem ​​eller skum, partner vasektomi eller abstinens). Kvinner vil bli betraktet som ikke-barnende potensial hvis de er kirurgisk sterile, har vært post-menopausale i minst 1 år eller har hatt en tubal ligering.
• Fagene er villige til å gi skriftlig informert samtykke og er villige til å komme for regelmessig oppfølging.
• Personer som forplikter seg til ikke å bruke medisinsk hudpleieprodukt enn testproduktet i hele studiens varighet.
• Emne som ikke har deltatt i en lignende etterforskning de siste tre månedene.
• Villig til å bruke testprodukt gjennom hele studieperioden.

Eksklusjonskriterier:

• Historie om enhver dermatologisk tilstand av hudsykdommer.
• Emne med nåværende tilstand med allergisk respons på ethvert kosmetisk produkt.
• Emne som har allergisk respons på blekket.
• Tilstedeværelse av ødelagt, sprukket, kuttet, irritert eller skrapt hud på påføringsstedet.
• Personer under kronisk medisiner (f.eks. Aspirinbaserte produkter, antiinflammatorier, anti-histaminer, kortikoterapi etc.) som kan påvirke resultatet av studien.
• Emne som har kviser med alvorlig forekomst (tilstedeværelse av knuter, cyster eller mange pustler) som krever farmasøytisk eller kosmeceuticals, urtebehandling.

Personer som har brukt aktuell behandling i minst 4 uker og all systemisk behandling i minst 3 måneder, før de deltok i studien.

• Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk.
• Emner som bruker andre markedsførte produkter i løpet av studieperioden.
• Enhver annen tilstand som kan garantere utelukkelse fra studien, i henhold til hudlege/etterforskerens skjønn.
• Gravid eller amming eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden.
• Historie med kronisk sykdom som kan påvirke kutan tilstand.
• Emner som deltar i andre lignende kosmetikk, enheter eller terapeutiske studier eller hudpleieprodukter i løpet av de siste fire ukene.