- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06956625
Kosmeettisen tuotteen puhdistustehokkuus (Cleanser)
tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Amazentis SA
Kosmeettisten tuotteiden puhdistustehokkuus - erityinen asiamalli
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhden kosmeettisen tuotteen puhdistusvaikutusta, joka sisältää MitoPurea tietyn asiamallin epäpuhtautta vastaan verrattuna käsittelemättömään hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Schenefeld, Saksa
- SGS proderm GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen
- Halukkuus osallistua aktiivisesti tutkimukseen ja tulla suunniteltuihin vierailuihin
- Nainen ja/tai mies
- 18–70 -vuotiaista
- Terve iho testialueella
- Ihotyyppi Fitzpatrick -asteikolla: I, II tai III
Poissulkemiskriteerit:
- Naisten aiheet: raskaus tai imetys
- Huumeiden väärinkäyttäjät, alkoholistit
- AIDS, HIV-Positiivinen tai tarttuva hepatiitti
- Olosuhteet, jotka sulkevat osallistumisen tai voivat vaikuttaa tesreaktioon/arviointiin
- Osallistuminen tai odotusjakson jälkeen osallistumisen jälkeen kosmeettisiin ja/tai farmaseuttisiin tutkimuksiin, jotka liittyvät koealueelle
- Syöpä ei diagnosoitu parannettuna ja vaatii kemoterapiaa, säteilytystä ja/tai hormonaalista hoitoa viimeisen kahden vuoden aikana
- Aktiivinen ihosairaus testialueella
- Haavat, moolit, tatuoinnit, arvet, ärtynyt iho, liiallinen hiusten kasvu jne. Koealueella, joka voi vaikuttaa tutkimukseen
- Kaikki ajankohtaiset lääkkeet koealueella viimeisen 4 viikon aikana ennen tutkimuksen alkamista ja tutkimuksen aikana
- Dokumentoituja allergioita kosmeettisiin tuotteisiin ja/tai ainesosiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kosmeettinen tuote
Testialue pestiin paikallisesti puhdistusaineella, joka sisältää Mitopurea
|
Mallin epäpuhtauden levittämisen jälkeen testialue puhdistetaan paikallisesti aktiivisella kosmeettisen puhdistusaineella, jolla on Mitopure.
|
|
Muut: Vesijohtovesi (ohjaus)
Testialue pestiin paikallisesti vesijohtovedellä
|
Mallin epäpuhtauden levittämisen jälkeen testialue puhdistetaan paikallisesti vesijohtovedellä (ohjaus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valoisuus (L)
Aikaikkuna: Ennen epäpuhtaussovellusta (T0) heti sovelletun epäpuhtauden haihtumisen jälkeen (T1) ja 20 minuutin kuluttua tuotteen huuhtelusta (T2)
|
Puhdistustehokkuuden määrittämiseen käytetään HIRIS: n (korkearesoluutioisen kuvantamisjärjestelmän) arvioimaa HIRIS (korkearesoluutioinen kuvantamisjärjestelmä) -kuva -analyysillä.
|
Ennen epäpuhtaussovellusta (T0) heti sovelletun epäpuhtauden haihtumisen jälkeen (T1) ja 20 minuutin kuluttua tuotteen huuhtelusta (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Katrin Unbereit, SGS proderm GmbH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25.0054-60
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .