- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06956625
Efficacia detergente del prodotto cosmetico (Cleanser)
17 giugno 2025 aggiornato da: Amazentis SA
Efficacia di pulizia dei prodotti cosmetici - Modello di materia particolare
Lo scopo di questo studio è di studiare l'effetto detergente di un prodotto cosmetico contenente mitopure contro un particolare inquinante modello di materia rispetto a un controllo non trattato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Schenefeld, Germania
- SGS proderm GmbH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consenso informato scritto per partecipare allo studio
- Volontà di partecipare attivamente allo studio e di venire alle visite programmate
- Femmina e/o maschio
- Dai 18 ai 70 anni
- Pelle sana nell'area di prova
- Tipo di pelle sulla scala Fitzpatrick: I, II o III
Criteri di esclusione:
- Soggetti femminili: gravidanza o lattazione
- Tossicodipendenti, alcolisti
- Epatite da aiuti, siepchi-positivo o infettivo
- Condizioni che escludono una partecipazione o potrebbero influenzare la reazione/valutazione del test
- Partecipazione o essere nel periodo di attesa dopo la partecipazione a studi cosmetici e/o farmaceutici relativi all'area di test
- Il cancro non viene diagnosticato come guarito e richiesto chemioterapia, irradiazione e/o trattamento ormonale negli ultimi 2 anni
- Malattia attiva della pelle nell'area di prova
- Ferite, talpe, tatuaggi, cicatrici, pelle irritata, crescita eccessiva dei capelli, ecc. Nell'area di prova che potrebbe influenzare l'indagine
- Qualsiasi farmaco topico nell'area di test entro le ultime 4 settimane prima dell'inizio dello studio e durante lo studio
- Allergie documentate a prodotti cosmetici e/o ingredienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Prodotto cosmetico
Area di prova lavata topicamente con detergente contenente mitopure
|
Dopo aver applicato l'inquinante modello, l'area di prova verrà pulita topicamente con il detergente cosmetico attivo con mito.
|
|
Altro: Acqua del rubinetto (controllo)
Area di prova lavata topicamente con acqua di rubinetto
|
Dopo aver applicato l'inquinante modello, l'area di prova verrà pulita topica con acqua di rubinetto (controllo).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Luminosità (L)
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione degli inquinanti (T0), immediatamente dopo l'evaporazione dell'inquinante applicato (T1) e 20 minuti dopo il risciacquo del prodotto (T2)
|
La luminosità nell'area di test valutata dall'analisi dell'immagine HIRIS (sistema di imaging ad alta risoluzione) verrà utilizzata per quantificare l'efficacia della pulizia.
|
Prima dell'applicazione degli inquinanti (T0), immediatamente dopo l'evaporazione dell'inquinante applicato (T1) e 20 minuti dopo il risciacquo del prodotto (T2)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Katrin Unbereit, SGS proderm GmbH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2025
Completamento primario (Effettivo)
9 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
9 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25.0054-60
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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