- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06956625
Oczyszczanie skuteczności produktu kosmetycznego (Cleanser)
17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Amazentis SA
Skuteczność oczyszczania produktów kosmetycznych - model konkretnej materii
Celem tego badania jest zbadanie efektu oczyszczającego jednego produktu kosmetycznego zawierającego mitopurę przeciwko konkretne zanieczyszczenie modelu materii w porównaniu z nietraktowaną kontrolą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Schenefeld, Niemcy
- SGS proderm GmbH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu
- Gotowość do aktywnego uczestnictwa w badaniu i przyjazdu na zaplanowane wizyty
- Kobieta i/lub mężczyzna
- Od 18 do 70 lat
- Zdrowa skóra w obszarze testowym
- Typ skóry w skali Fitzpatrick: I, II lub III
Kryteria wykluczenia:
- Samice: ciąża lub laktacja
- Uzależnieni od narkotyków, alkoholicy
- AIDS, pozytywne na HIV lub zakaźne zapalenie wątroby
- Warunki, które wykluczają uczestnictwo lub mogą wpływać na reakcję/ocenę testową
- Uczestnictwo lub przebywanie w okresie oczekiwania po uczestnictwie w badaniach kosmetycznych i/lub farmaceutycznych dotyczących obszaru testowego
- Rak nie jest diagnozowany jako wyleczony i wymagający chemioterapii, napromieniowania i/lub leczenia hormonalnego w ciągu ostatnich 2 lat
- Aktywna choroba skóry w obszarze testowym
- Rany, piepry, tatuaże, blizny, podrażniona skóra, nadmierny wzrost włosów itp. W obszarze testowym, które mogłyby wpłynąć na badanie
- Wszelkie miejscowe leki w obszarze testowym w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem badania i podczas badania
- Udokumentowane alergie na produkty i/lub składniki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Produkt kosmetyczny
Obszar testowy miejscowo przemyty środkiem czyszczącym zawierającym mitopurę
|
Po zastosowaniu zanieczyszczenia modelu obszar testowy zostanie miejscowo oczyszczony za pomocą aktywnego kosmetycznego środka czyszczącego z mitopurem.
|
|
Inny: Woda z kranu (kontrola)
Obszar testowy miejscowo przemyty wodą z kranu
|
Po zastosowaniu zanieczyszczenia modelu obszar testowy zostanie miejscowo czyszczony wodą z kranu (kontrola).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jasność (L)
Ramy czasowe: Przed zastosowaniem zanieczyszczeń (T0), natychmiast po odparowaniu zastosowanego zanieczyszczenia (T1) i 20 minut po spłukaniu produktu (T2)
|
Luminosta w obszarze testowym oceniana przez HIRIS (system obrazowania o wysokiej rozdzielczości) zostanie zastosowana do oceny skuteczności czyszczenia.
|
Przed zastosowaniem zanieczyszczeń (T0), natychmiast po odparowaniu zastosowanego zanieczyszczenia (T1) i 20 minut po spłukaniu produktu (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Katrin Unbereit, SGS proderm GmbH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25.0054-60
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .