Eficácia de limpeza do produto cosmético (Cleanser)
17 de junho de 2025 atualizado por: Amazentis SA
Eficácia de limpeza de produtos cosméticos - modelo de matéria específico
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de limpeza de um produto cosmético contendo mitopura contra um modelo de matéria específico poluente em comparação com um controle não tratado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Schenefeld, Alemanha
- SGS proderm GmbH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentimento informado por escrito para participar do estudo
- Disposição de participar ativamente do estudo e de vir às visitas programadas
- Mulher e/ou homem
- De 18 a 70 anos de idade
- Pele saudável na área de teste
- Tipo de pele na Escala Fitzpatrick: I, II ou III
Critérios de exclusão:
- Indivíduos femininos: gravidez ou lactação
- Viciados em drogas, alcoólatras
- AIDS, hepatite HIV positiva ou infecciosa
- Condições que excluem uma participação ou podem influenciar a reação/avaliação do teste
- Participação ou estar no período de espera após a participação em estudos cosméticos e/ou farmacêuticos referentes à área de teste
- O câncer não está sendo diagnosticado como curado e exigindo quimioterapia, irradiação e/ou tratamento hormonal nos últimos 2 anos
- Doença de pele ativa na área de teste
- Feridas, toupeiras, tatuagens, cicatrizes, pele irritada, crescimento excessivo de cabelo, etc. na área de teste que poderia influenciar a investigação
- Qualquer medicamento tópico na área de teste nas últimas 4 semanas antes do início do estudo e durante o estudo
- Alergias documentadas a produtos cosméticos e/ou ingredientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Produto cosmético
Área de teste lavada topicamente com limpador contendo mitopure
|
Após aplicar o poluente do modelo, a área de teste será limpa topicamente com o limpador de cosméticos ativo com mitopure.
|
|
Outro: Água da torneira (controle)
Área de teste lavada topicamente com água da torneira
|
Após aplicar o poluente do modelo, a área de teste será limpa topicamente com água da torneira (controle).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Luminosidade (L)
Prazo: Antes da aplicação de poluentes (T0), imediatamente após a evaporação do poluente aplicado (T1) e 20 minutos após a enxágue do produto (T2)
|
A luminosidade na área de teste avaliada por HIRIS (análise de imagem de imagem de alta resolução) será usada para quantificar a eficácia da limpeza.
|
Antes da aplicação de poluentes (T0), imediatamente após a evaporação do poluente aplicado (T1) e 20 minutos após a enxágue do produto (T2)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Katrin Unbereit, SGS proderm GmbH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
9 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
9 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25.0054-60
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .