Eficacia de limpieza del producto cosmético (Cleanser)
17 de junio de 2025 actualizado por: Amazentis SA
Eficacia de limpieza de productos cosméticos: modelo de materia particular
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de limpieza de un producto cosmético que contiene mitopura contra un contaminante de modelo de materia particular en comparación con un control no tratado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Schenefeld, Alemania
- SGS proderm GmbH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
- Disposición de participar activamente en el estudio y llegar a las visitas programadas
- Mujer y/o hombre
- De 18 a 70 años de edad
- Piel sana en el área de prueba
- Tipo de piel en la escala Fitzpatrick: I, II o III
Criterios de exclusión:
- Sujetos femeninos: embarazo o lactancia
- Drogadictos, alcohólicos
- SIDA, hepatitis VIH positiva o infecciosa
- Condiciones que excluyen una participación o podrían influir en la reacción/evaluación de la prueba
- Participación o estar en el período de espera después de la participación en estudios cosméticos y/o farmacéuticos relacionados con el área de prueba
- El cáncer no se diagnostica como curado y requiere quimioterapia, irradiación y/o tratamiento hormonal en los últimos 2 años
- Enfermedad de la piel activa en el área de prueba
- Heridas, lunares, tatuajes, cicatrices, piel irritada, crecimiento excesivo del cabello, etc. en el área de prueba que podría influir en la investigación
- Cualquier medicamento tópico en el área de prueba en las últimas 4 semanas antes del inicio del estudio y durante el estudio
- Alergias documentadas a productos cosméticos y/o ingredientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Producto cosmético
Área de prueba lavada tópica con limpiador que contiene mitopure
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Después de aplicar el contaminante modelo, el área de prueba se limpiará tópicamente con el limpiador cosmético activo con mitopure.
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Otro: Agua del grifo (control)
Área de prueba lavada tópicamente con agua del grifo
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Después de aplicar el contaminante modelo, el área de prueba se limpiará tópicamente con agua del grifo (control).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Luminosidad (L)
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de contaminantes (T0), inmediatamente después de la evaporación del contaminante aplicado (T1), y 20 minutos después del enjuague del producto (T2)
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La luminosidad en el área de prueba evaluada por el análisis de imágenes HIRIS (sistema de imágenes de alta resolución) se utilizará para cuantificar la eficacia de la limpieza.
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Antes de la aplicación de contaminantes (T0), inmediatamente después de la evaporación del contaminante aplicado (T1), y 20 minutos después del enjuague del producto (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Katrin Unbereit, SGS proderm GmbH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
9 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
9 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25.0054-60
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .