- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06956625
Rensningseffektivitet af kosmetisk produkt (Cleanser)
17. juni 2025 opdateret af: Amazentis SA
Rensningseffektivitet af kosmetiske produkter - særlig stofmodel
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den rensende virkning af et kosmetisk produkt, der indeholder mitopur mod et bestemt stofmodelforurenende stof i sammenligning med en ubehandlet kontrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Schenefeld, Tyskland
- SGS proderm GmbH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Vilje til aktivt at deltage i undersøgelsen og komme til de planlagte besøg
- Kvindelig og/eller mandlig
- Fra 18 til 70 år
- Sund hud i testområdet
- Hudtype på Fitzpatrick skala: I, II eller III
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige emner: graviditet eller amning
- Stofmisbrugere, alkoholikere
- AIDS, HIV-positiv eller infektiøs hepatitis
- Betingelser, der udelukker en deltagelse eller kan påvirke testreaktionen/evalueringen
- Deltagelse eller at være i ventetiden efter deltagelse i kosmetiske og/eller farmaceutiske undersøgelser vedrørende testområdet
- Kræft, der ikke diagnosticeres som kureret og kræver kemoterapi, bestråling og/eller hormonel behandling inden for de sidste 2 år
- Aktiv hudsygdom i testområdet
- Sår, mol, tatoveringer, ar, irriteret hud, overdreven hårvækst osv. På testområdet, der kunne påvirke undersøgelsen
- Enhver aktuel medicin på testområdet inden for de sidste 4 uger før studiets start og under undersøgelsen
- Dokumenterede allergier over for kosmetiske produkter og/eller ingredienser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kosmetisk produkt
Testområdet vasket topisk med rengøringsmiddel indeholdende mitopure
|
Efter påføring af modellen forurenende, rengøres testområdet topisk med det aktive kosmetiske rengøringsmiddel med mitopure.
|
|
Andet: Tanvande (kontrol)
Testområdet vasket topisk med ledningsvand
|
Efter påføring af modellen forurenende, rengøres testområdet topisk med ledningsvand (kontrol).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lysstyrke (L)
Tidsramme: Før forurenende anvendelse (T0), umiddelbart efter fordampning af det påførte forurenende stof (T1), og 20 minutter efter produktskylning (T2)
|
Lysstyrke i testområdet vurderet af Hiris (billeddannelsessystem med høj opløsning) vil blive brugt til at kvantificere rengøringseffektivitet.
|
Før forurenende anvendelse (T0), umiddelbart efter fordampning af det påførte forurenende stof (T1), og 20 minutter efter produktskylning (T2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Katrin Unbereit, SGS proderm GmbH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
9. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 25.0054-60
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund hud
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
Kliniske forsøg med Topisk kosmetisk rengøringsmiddel
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet
-
[Redacted]United States Department of Defense; The University of Texas Health Science... og andre samarbejdspartnereTilbageholdtKirurgisk sår | Kirurgisk snit | Laceration | Traumerelateret sårForenede Stater
-
Lakewood-Amedex IncPrimeVigilance; Professional Education and Research InstituteAfsluttet
-
Derm Research, PLLCAfsluttetAcne Vulgaris | Postinflammatorisk hyperpigmenteringForenede Stater
-
BioMendics, LLCUniversity of MiamiAfsluttetSårhelingForenede Stater
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchAfsluttetSund voksenDet Forenede Kongerige
-
BioMendics, LLCAfsluttetEpidermolyse Bullosa SimplexForenede Stater