Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Očištění účinnosti kosmetického produktu (Cleanser)

17. června 2025 aktualizováno: Amazentis SA

Čištění účinnosti kosmetických produktů - Model konkrétní hmoty

Cílem této studie je prozkoumat čisticí účinek jednoho kosmetického produktu obsahujícího mitopuru proti určité znečišťující látce modelu hmoty ve srovnání s neošetřenou kontrolou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Schenefeld, Německo
        • SGS proderm GmbH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas s účastí na studii
  • Ochota aktivně účastnit se studie a přijít na plánované návštěvy
  • Žena a/nebo muž
  • Od 18 do 70 let
  • Zdravá kůže v testovací oblasti
  • Typ pleti na stupnici Fitzpatrick: I, II nebo III

Kritéria pro vyloučení:

  • Ženské předměty: těhotenství nebo laktace
  • Drogově závislé, alkoholici
  • AIDS, HIV pozitivní nebo infekční hepatitida
  • Podmínky, které vylučují účast nebo mohou ovlivnit testovací reakci/vyhodnocení
  • Účast nebo být v čekací době po účasti na kosmetických a/nebo farmaceutických studiích týkajících se testovací oblasti
  • Rakovina není diagnostikována jako vyléčená a vyžaduje chemoterapii, ozáření a/nebo hormonální ošetření během posledních 2 let
  • Aktivní onemocnění kůže v testovací oblasti
  • Rány, moly, tetování, jizvy, podrážděná kůže, nadměrný růst vlasů atd. V testovací oblasti, která by mohla ovlivnit vyšetřování
  • Jakékoli lokální léky v testovací oblasti během posledních 4 týdnů před začátkem studie a během studie
  • Zdokumentované alergie na kosmetické výrobky a/nebo přísady

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kosmetický produkt
Zkušební oblast topicky promyta čisticím prostředkem obsahujícím mitopuru
Jiný: Lokální kosmetický čistič
Po nanesení znečišťující látky modelu bude testovací oblast lokálně čištěna aktivním kosmetickým čisticím prostředkem s mitopurem.
Jiný: Voda z vodovodu (ovládání)
Testovací oblast topicky promyta vodovodní vodou
Jiný: Lokální voda z vodovodu
Po nanesení znečišťující látky modelu bude testovací oblast lokálně čištěna vodou z vodovodu (ovládání).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Louminosity (L)
Časové okno: Před aplikací znečišťující látky (T0), bezprostředně po odpaření aplikované znečišťující látky (T1) a 20 minut po oplachování produktu (T2)
K kvantifikaci účinnosti čištění bude použita jasnost v testovací oblasti hodnocené pomocí HIRIS (Systém zobrazovacího systému s vysokým rozlišením).
Před aplikací znečišťující látky (T0), bezprostředně po odpaření aplikované znečišťující látky (T1) a 20 minut po oplachování produktu (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amazentis SA

Spolupracovníci

SGS proderm GmbH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Katrin Unbereit, SGS proderm GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 25.0054-60

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravá kůže

Klinické studie na Lokální kosmetický čistič

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit