Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammastahnatablettien tehokkuus plakkiin, ikenen terveys- ja karieskokemuksiin

keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Loma Linda University

Hammastahnatablettien tehokkuus plakkiin, ikenen terveys- ja karieskokemuksiin: 6 viikon satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoitteet: Arvioida hammastahnatablettien tehokkuus verrattuna tavanomaisiin hammaslääketieteisiin plakin poistamisessa.

Menetelmät: 50 osallistujaa satunnaistetaan kahteen ryhmään: Denttabsin hammastahnatabletit (T) ja Colgaten onkalon suojaus hammastahna (P). Molemmat ryhmät käyttävät osoitettua dentifriceä 6 viikon ajan. Ennen arviointia ja sen jälkeen arviointia mittaa ikenen indeksi (GI) ja plakkihakemisto (PI) ja rappeutuneita, puuttuvia ja täytettyjä hampaita (DMFT). Tuotteen lopussa jaetaan kyselylomake tuotteen käytöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD
  • Puhelinnumero: 55118 909 558 5118
  • Sähköposti: sorankwon@llu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
        • Loma Linda University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt ovat vähintään 18 -vuotiaita;
  2. Koehenkilöt, jotka noudattavat tutkimusprotokollaa;
  3. Aiheet, jotka voivat lukea ja ymmärtää suostumuslomakkeen;
  4. Koehenkilöt, jotka ovat saatavilla tutkimusjakson aikana;
  5. Koehenkilöillä on yli 20 hammasta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Alle 18 -vuotiaat henkilöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hammastahna
Koehenkilöitä kehotetaan käyttämään yhtä hammastahnatablettia jokaisessa harjauksessa. Harjausta suositellaan kahdesti päivässä kahden minuutin ajan.
Lääke: Hammastahna
Dentabsin hammastahnatabletit
Muut nimet:
  • Dentabsin hammastahnatabletit
Active Comparator: Tavanomainen hammastahna
Koehenkilöitä kehotetaan käyttämään hammastahnaa jokaisessa harjauksessa. Harjausta suositellaan kahdesti päivässä kahden minuutin ajan.
Lääke: Tavanomainen hammastahna
Colgate Calth Protection -hammastahna
Muut nimet:
  • Colgate -onkalonsuojaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plaque -indeksin pistemäärä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason välillä osoitteessa 1 ja käy 2, kuuden viikon kuluttua lähtötasosta
Plakin muodostumisen määrä mitataan visuaalisesti käyttämällä Quigley-Hein-plakkihakemistoa. Plque-indeksi voi vaihdella välillä 0-5, ja suuremmat lukumäärät osoittavat enemmän plakin muodostumista.
Muutos lähtötason välillä osoitteessa 1 ja käy 2, kuuden viikon kuluttua lähtötasosta
Ikenen indeksin pistemäärä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason välillä osoitteessa 1 ja käy 2, kuuden viikon kuluttua lähtötasosta
Ientulehduksen vakavuus mitataan visuaalisesti käyttämällä Loe-Silness-ikenen indeksiä. Ien indeksi voi vaihdella välillä 0 - 3, ja suuremmat numerot osoittavat enemmän ikenen tulehduksia.
Muutos lähtötason välillä osoitteessa 1 ja käy 2, kuuden viikon kuluttua lähtötasosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DMFT -pisteet lähtötasolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötason välillä osoitteessa 1 ja käy 2, kuuden viikon kuluttua lähtötasosta
Karies -kokemukset mitataan visuaalisesti DMFT -indeksin avulla. DMFT -pistemäärä voi vaihdella välillä 0 - 28, ja suuremmat lukumäärät osoittavat korkeammat karieskokemukset.
Muutos lähtötason välillä osoitteessa 1 ja käy 2, kuuden viikon kuluttua lähtötasosta
Aiheen havainto tuotteiden käytöstä
Aikaikkuna: Vieraile 2 kuuden viikon jälkeisen tutkimuksen jälkeen ilmoittautumisessa
Tuotteen käytöstä käsitys mitataan käyttämällä kyselyä, joka sisältää kysymyksiä tunteesta, tekstuurista, mausta, helppokäyttöisyydestä, ympäristöystävällisyydestä, kustannuksista ja yleisestä tyytyväisyydestä. Vastaus on 4 pisteen Likert -asteikko, joka vaihtelee voimakkaasti samaa mieltä (1) voimakkaasti eri mieltä (4).
Vieraile 2 kuuden viikon jälkeisen tutkimuksen jälkeen ilmoittautumisessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Tutkijat

  • Päätutkija: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD, Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5250357

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa