Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tablet na zubní pastu na plaku, na zdraví gingiválních a kazuen

28. ledna 2026 aktualizováno: Loma Linda University

Účinnost tablet na zubní pastu na plaku, na zdraví gingiválních a kazu: 6týdenní randomizovaná kontrolovaná studie

Cíle: Vyhodnotit účinnost tablet na zubní pastu ve srovnání s konvenčními zubními vozidly při odstraňování plaku.

Metody: 50 účastníků je randomizováno do dvou skupin: tablety zubní pasty (T) a Colgate na ochranu kalic (P). Obě skupiny využívají přiřazenou zubařku po dobu 6 týdnů. Před a po hodnocení měří index gingiválního indexu (GI) a plakový index (PI) a rozpadl, pohřešované a vyplněné zuby (DMFT). Na konci studie je distribuován dotazník o používání produktu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD
  • Telefonní číslo: 55118 909 558 5118
  • E-mail: sorankwon@llu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Loma Linda University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty jsou 18 let nebo starší;
  2. Subjekty, které budou dodržovat protokol studie;
  3. Subjekty, které mohou číst a porozumět formuláři souhlasu;
  4. Subjekty dostupné během studijního období;
  5. Subjekty mají více než 20 zubů.

Kritéria pro vyloučení:

1. subjekty mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tablet zubní pasty
Subjekty jsou instruovány, aby při každém kartáčování používaly jednu tabletu zubní pasty. Kartáčování se doporučuje dvakrát denně po dobu dvou minut.
Lék: Tablet zubní pasty
Tablety zubní pasty pro zubní pastu
Ostatní jména:
  • Tablety zubní pasty pro zubní pastu
Aktivní komparátor: Konvenční zubní pasta
Subjekty jsou instruovány, aby při každém kartáčování používaly zubní pastu. Kartáčování se doporučuje dvakrát denně po dobu dvou minut.
Lék: Konvenční zubní pasta
Zubní pasta na ochranu dutiny Colgate
Ostatní jména:
  • Ochrana dutin Colgate

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre indexu plaků na začátku
Časové okno: Změna mezi výchozím linií při návštěvě 1 a navštivte 2, šest týdnů po základní linii
Množství nahromadění plaku se měří vizuálně pomocí indexu plaků Quigley-hein. Index plaků se může pohybovat od 0 do 5, přičemž vyšší čísla naznačují větší hromadění plaku.
Změna mezi výchozím linií při návštěvě 1 a navštivte 2, šest týdnů po základní linii
Skóre indexu gingiválního indexu na začátku
Časové okno: Změna mezi výchozím linií při návštěvě 1 a navštivte 2, šest týdnů po základní linii
Závažnost zánětu gingiválu se měří vizuálně pomocí indexu gingiválního indexu Loe-Silness. Index gingivalu se může pohybovat od 0 do 3, přičemž vyšší čísla ukazuje větší zánět dásní.
Změna mezi výchozím linií při návštěvě 1 a navštivte 2, šest týdnů po základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre DMFT na začátku
Časové okno: Změna mezi výchozím linií při návštěvě 1 a navštivte 2, šest týdnů po základní linii
Zkušenosti kazu se měří vizuálně pomocí indexu DMFT. Skóre DMFT se může pohybovat od 0 do 28, přičemž vyšší čísla naznačují vyšší zkušenosti s kazu.
Změna mezi výchozím linií při návštěvě 1 a navštivte 2, šest týdnů po základní linii
Vnímání subjektu využití produktu
Časové okno: Navštivte 2 šest týdnů po zápisu do studie
Vnímání využití produktu se měří pomocí průzkumu obsahujícího dotazy týkající se pocitu, textury, chuti, snadného použití, ekologické přívětivosti, nákladů a celkové spokojenosti. Odpověď je na 4 bodové Likertově stupnici od silně souhlasí (1) až po silně nesouhlasím (4).
Navštivte 2 šest týdnů po zápisu do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD, Loma Linda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5250357

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit