Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность таблеток зубной пасты на бляшках, здоровье десны и кариес

8 июля 2026 г. обновлено: Loma Linda University

Цели: оценить эффективность таблеток зубной пасты по сравнению с обычными дантизаниями при удалении бляшки.

Методы: 50 участников рандомизированы в две группы: таблетки зубной пасты DentTabs (T) и зубная паста защиты от полости Colgate (P). Обе группы используют назначенную им стоматологию в течение 6 недель. Предварительная и после оценка измеряет индекс десны (GI) и индекс бляшек (PI) и разлагаемый, отсутствующий и заполненный зубы (DMFT). Анкета об использовании продукта распределяется в конце исследования.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD
  • Номер телефона: 55118 909 558 5118
  • Электронная почта: sorankwon@llu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
        • Loma Linda University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты 18 лет и старше;
  2. Субъекты, которые будут соблюдать протокол обучения;
  3. Субъекты, которые могут читать и понимать форму согласия;
  4. Субъекты, доступные в течение периода исследования;
  5. У субъектов более 20 зубов.

Критерии исключения:

1. Субъекты в возрасте до 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зубная паста таблетка
Субъектам поручено использовать одну таблетку зубной пасты при каждой чистке. Чистка рекомендуется два раза в день в течение двух минут.
Лекарство: Зубная паста таблетка
DentTabs зубная паста таблетки
Другие имена:
  • DentTabs зубная паста таблетки
Активный компаратор: Обычная зубная паста
Субъектам поручено использовать зубную пасту при каждой чистке. Чистка рекомендуется два раза в день в течение двух минут.
Лекарство: Обычная зубная паста
Зубная паста Colgate Rapity Защита
Другие имена:
  • Защита полости Colgate

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка индекса бляшек на базовом уровне
Временное ограничение: Изменение между базовой линией при посещении 1 и посещением 2, шесть недель после базовой линии
Количество наращивания бляшек измеряется визуально с использованием индекса бляшки Quigley-Hein. Индекс бляшек может варьироваться от 0 до 5, при этом более высокие числа указывают на большую настройку бляшек.
Изменение между базовой линией при посещении 1 и посещением 2, шесть недель после базовой линии
Оценка индекса десны на исходном уровне
Временное ограничение: Изменение между базовой линией при посещении 1 и посещением 2, шесть недель после базовой линии
Тяжесть воспаления десны измеряется визуально с использованием индекса десны Loe-Silness. Индекс десны может варьироваться от 0 до 3, при этом более высокие числа указывают на большее воспаление десны.
Изменение между базовой линией при посещении 1 и посещением 2, шесть недель после базовой линии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка DMFT на исходном уровне
Временное ограничение: Изменение между базовой линией при посещении 1 и посещением 2, шесть недель после базовой линии
Опыт кариеса измеряется визуально с использованием индекса DMFT. Оценка DMFT может варьироваться от 0 до 28, при этом более высокие числа указывают на более высокий опыт кариеса.
Изменение между базовой линией при посещении 1 и посещением 2, шесть недель после базовой линии
Предмет восприятия использования продукта
Временное ограничение: Посетите 2 шесть недель после участия в исследовании
Восприятие использования продукта измеряется с использованием опроса, содержащего вопросы о ощущении, текстуре, вкусе, простоте использования, экологичке, стоимости и общем удовлетворении. Ответ находится в 4 -балльной шкале Лайкерта, начиная от полного согласия (1) до категории не согласен (4).
Посетите 2 шесть недель после участия в исследовании

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loma Linda University

Следователи

  • Главный следователь: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD, Loma Linda University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5250357

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться