Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von Zahnpastafeletten auf Plaque, Gingivalgesundheit und Karieserlebnissen

28. Januar 2026 aktualisiert von: Loma Linda University

Wirksamkeit von Zahnpastafeletten auf Plaque, Gingivalgesundheit und Karieserlebnis: Eine 6-wöchige randomisierte kontrollierte Studie

Ziele: Bewertung der Wirksamkeit von Zahnpastafeletten im Vergleich zu herkömmlichen Zahnfätern beim Entfernen von Plaque.

Methoden: 50 Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: Zahnpasta -Tabletten (T) und Colgates Hohlraumschutz Zahnpasta (P). Beide Gruppen nutzen ihre zugewiesene DentiFrice für 6 Wochen. Ein Vor- und Nachbewertung misst den Gingivalindex (GI) und den Plaque-Index (PI) und verfallen, fehlende und gefüllte Zähne (DMFT). Ein Fragebogen zur Verwendung des Produkts wird am Ende der Studie verteilt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD
  • Telefonnummer: 55118 909 558 5118
  • E-Mail: sorankwon@llu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Loma Linda University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Probanden sind 18 Jahre oder älter;
  2. Probanden, die das Studienprotokoll entsprechen;
  3. Themen, die die Einwilligungsformular lesen und verstehen können;
  4. Während des Untersuchungszeitraums verfügbare Probanden;
  5. Die Probanden haben mehr als 20 Zähne.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zahnpasta -Tablette
Die Probanden werden angewiesen, bei jedem Bürsten eine Zahnpastafelette zu verwenden. Das Bürsten wird zweimal täglich für zwei Minuten empfohlen.
Arzneimittel: Zahnpasta -Tablette
Denttabs Zahnpasta -Tabletten
Andere Namen:
  • Denttabs Zahnpasta -Tabletten
Aktiver Komparator: Konventionelle Zahnpasta
Die Probanden werden angewiesen, die Zahnpasta bei jedem Bürsten zu verwenden. Das Bürsten wird zweimal täglich für zwei Minuten empfohlen.
Arzneimittel: Konventionelle Zahnpasta
Colgate Hohlraumschutz Zahnpasta
Andere Namen:
  • Colgate Hohlraumschutz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque -Indexbewertung zu Studienbeginn
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen der Grundlinie bei Besuch 1 und besuchen Sie 2, sechs Wochen nach dem Basislinie
Die Menge des Plaque-Aufbaus wird visuell unter Verwendung des Quigley-Hein-Plaque-Index gemessen. Der Plaque-Index kann zwischen 0 und 5 reichen, wobei höhere Zahlen auf mehr Plaque-Aufbau hinweisen.
Wechseln Sie zwischen der Grundlinie bei Besuch 1 und besuchen Sie 2, sechs Wochen nach dem Basislinie
Gingival -Index -Score zu Studienbeginn
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen der Grundlinie bei Besuch 1 und besuchen Sie 2, sechs Wochen nach dem Basislinie
Die Schwere der Gingivalentzündung wird visuell unter Verwendung des Gingivalindex von Loe-Siless gemessen. Der Gingivalindex kann zwischen 0 und 3 reichen, wobei höhere Zahlen auf mehr Gingivalentzündungen hinweisen.
Wechseln Sie zwischen der Grundlinie bei Besuch 1 und besuchen Sie 2, sechs Wochen nach dem Basislinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DMFT -Score zu Studienbeginn
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen der Grundlinie bei Besuch 1 und besuchen Sie 2, sechs Wochen nach dem Basislinie
Karieserlebnisse werden visuell mit dem DMFT -Index gemessen. Der DMFT -Score kann zwischen 0 und 28 liegen, wobei höhere Zahlen höhere Karieserlebnisse anzeigen.
Wechseln Sie zwischen der Grundlinie bei Besuch 1 und besuchen Sie 2, sechs Wochen nach dem Basislinie
Fachwahrnehmung des Produktgebrauchs
Zeitfenster: Besuchen Sie 2 Sechs Wochen nach der Studie eingeschrieben
Die Wahrnehmung der Produktnutzung wird anhand einer Umfrage mit Fragen zu Gefühl, Textur, Geschmack, Benutzerfreundlichkeit, Umweltfreundlichkeit, Kosten und allgemeinen Zufriedenheit gemessen. Die Antwort ist auf einer 4 -Punkte -Likert -Skala von stark zustimmen (1) bis hin zu stark nicht zustimmen (4).
Besuchen Sie 2 Sechs Wochen nach der Studie eingeschrieben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Ermittler

  • Hauptermittler: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD, Loma Linda University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5250357

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karies

Klinische Studien zur Zahnpasta -Tablette

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren