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플라크, 치은 건강 및 충치 경험에 대한 치약 정제의 효과

2026년 1월 28일 업데이트: Loma Linda University

플라크, 치은 건강 및 충치 경험에 대한 치약 정제의 효과 : 6 주 무작위 대조 시험

목표 : 플라크 제거의 종래의 치열과 비교할 때 치약 정제의 효과를 평가합니다.

방법 : 50 명의 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다 : Denttabs 치약 정제 (T)와 Colgate 's Cavity Protection 치약 (P). 두 그룹 모두 6 주 동안 할당 된 치과를 사용합니다. 사전 및 사후 평가는 치은 지수 (GI) 및 플라크 지수 (PI) 및 부패, 누락 및 채워진 치아 (DMFT)를 측정합니다. 제품 사용에 대한 설문지는 연구가 끝날 때 배포됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD
  • 전화번호: 55118 909 558 5118
  • 이메일: sorankwon@llu.edu

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92350
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda, California, 미국, 92350
        • Loma Linda University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  1. 피험자는 18 세 이상입니다.
  2. 학습 프로토콜을 준수 할 피험자;
  3. 동의 양식을 읽고 이해할 수있는 피험자;
  4. 연구 기간 동안 이용 가능한 피험자;
  5. 피험자에게는 치아가 20 개가 넘습니다.

제외 기준 :

1. 18 세 미만의 대상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치약 태블릿
피험자들은 각 칫솔질마다 하나의 치약 태블릿을 사용하도록 지시받습니다. 브러싱은 2 분 동안 매일 두 번 권장됩니다.
의약품: 치약 태블릿
치약 태블릿을 치아냅니다
다른 이름들:
  • 치약 태블릿을 치아냅니다
활성 비교기: 기존의 치약
피험자들은 각 칫솔질마다 치약을 사용하도록 지시받습니다. 브러싱은 2 분 동안 매일 두 번 권장됩니다.
의약품: 기존의 치약
콜 게이트 공동 보호 치약
다른 이름들:
  • 콜 게이트 공동 보호

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서의 플라크 지수 점수
기간: 방문 1과 방문 2, 6 주 기준선 간 기준 사이의 변경
플라크 축적의 양은 Quigley-Hein Plaque 지수를 사용하여 시각적으로 측정됩니다. 플라크 지수는 0에서 5까지 다양하며 더 높은 숫자는 더 많은 플라크 축적을 나타냅니다.
방문 1과 방문 2, 6 주 기준선 간 기준 사이의 변경
기준선에서 치은 지수 점수
기간: 방문 1과 방문 2, 6 주 기준선 간 기준 사이의 변경
치은 염증의 심각성은 loe-silness eningival 지수를 사용하여 시각적으로 측정됩니다. 치은 지수의 범위는 0에서 3까지, 더 높은 숫자는 더 많은 치은 염증을 나타냅니다.
방문 1과 방문 2, 6 주 기준선 간 기준 사이의 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 DMFT 점수
기간: 방문 1과 방문 2, 6 주 기준선 간 기준 사이의 변경
충치 경험은 DMFT 지수를 사용하여 시각적으로 측정됩니다. DMFT 점수는 0에서 28 사이의 범위가 높으며, 더 높은 수치는 충치 경험이 높을 수 있습니다.
방문 1과 방문 2, 6 주 기준선 간 기준 사이의 변경
제품 사용에 대한 주제 인식
기간: 2 주 6 주 연구 후 등록을 방문하십시오
제품 사용에 대한 인식은 느낌, 질감, 풍미, 사용 편의성, 친환경, 비용 및 전반적인 만족에 대한 질문이 포함 된 설문 조사를 사용하여 측정됩니다. 응답은 강력하게 동의하는 것에서부터 강력하게 동의하지 않는 것 (4)에 이르기까지 4 점 리 커트 척도입니다.
2 주 6 주 연구 후 등록을 방문하십시오

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loma Linda University

수사관

  • 수석 연구원: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD, Loma Linda University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5250357

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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