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Efficacia delle compresse di dentifricio su esperienze di placca, salute e carie

28 gennaio 2026 aggiornato da: Loma Linda University

Efficacia delle compresse di dentifricio sulla placca, le esperienze di salute e carie: uno studio controllato randomizzato di 6 settimane

Obiettivi: valutare l'efficacia delle compresse di dentifricio rispetto ai dentifricini convenzionali nella rimozione della placca.

Metodi: 50 partecipanti sono randomizzati in due gruppi: compresse di dentifricio DentTabs (T) e dentifricio di protezione della cavità di Colgate (P). Entrambi i gruppi utilizzano il dentifrice assegnato per 6 settimane. Un pre e post-valutazione misura l'indice gengivale (GI) e l'indice della placca (PI) e denti decaduti, mancanti e riempiti (DMFT). Un questionario sull'uso del prodotto è distribuito alla fine dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD
  • Numero di telefono: 55118 909 558 5118
  • Email: sorankwon@llu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
        • Loma Linda University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. I soggetti hanno 18 anni o più;
  2. Soggetti che rispetteranno il protocollo di studio;
  3. Soggetti che possono leggere e comprendere il modulo di consenso;
  4. Soggetti disponibili durante il periodo di studio;
  5. I soggetti hanno più di 20 denti.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti di età inferiore ai 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compressa di dentifricio
Ai soggetti viene chiesto di utilizzare una compressa di dentifricio per ogni spazzolatura. La spazzolatura è consigliata due volte al giorno per due minuti.
Droga: Compressa di dentifricio
Compresse di dentifricio Dentttabs
Altri nomi:
  • Compresse di dentifricio denttabs
Comparatore attivo: Dentifricio convenzionale
Ai soggetti viene chiesto di utilizzare il dentifricio ad ogni spazzolatura. La spazzolatura è consigliata due volte al giorno per due minuti.
Droga: Dentifricio convenzionale
Dentifricio della protezione della cavità Colgate
Altri nomi:
  • Protezione della cavità Colgate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'indice della placca al basale
Lasso di tempo: Modifica tra la linea di base alla visita 1 e visita 2, sei settimane dopo il basale
La quantità di accumulo di placca viene misurata visivamente utilizzando l'indice di placca Quigley-Hein. L'indice della placca può variare da 0 a 5, con numeri più elevati che indicano un maggiore accumulo di placca.
Modifica tra la linea di base alla visita 1 e visita 2, sei settimane dopo il basale
Punteggio dell'indice gengivale al basale
Lasso di tempo: Modifica tra la linea di base alla visita 1 e visita 2, sei settimane dopo il basale
La gravità dell'infiammazione gengivale viene misurata visivamente utilizzando l'indice gengivale di siltà loe. L'indice gengivale può variare da 0 a 3, con numeri più elevati che indicano una maggiore infiammazione gengivale.
Modifica tra la linea di base alla visita 1 e visita 2, sei settimane dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio DMFT al basale
Lasso di tempo: Modifica tra la linea di base alla visita 1 e visita 2, sei settimane dopo il basale
Le esperienze di carie vengono misurate visivamente utilizzando l'indice DMFT. Il punteggio DMFT può variare da 0 a 28, con numeri più alti che indicano esperienze di carie più elevate.
Modifica tra la linea di base alla visita 1 e visita 2, sei settimane dopo il basale
Percezione dell'oggetto dell'uso del prodotto
Lasso di tempo: Visita 2 settimane dopo l'iscrizione allo studio
La percezione dell'utilizzo del prodotto viene misurata utilizzando un sondaggio contenente domande su sensazione, consistenza, sapore, facilità d'uso, eco-compatibilità, costi e soddisfazione generale. La risposta è su una scala Likert a 4 punti che va da fortemente d'accordo (1) a fortemente in disaccordo (4).
Visita 2 settimane dopo l'iscrizione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Investigatori

  • Investigatore principale: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD, Loma Linda University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5250357

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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