Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność tabletek pasty do zębów na płytki nazębnej, zdrowia dziąseł i doświadczeń próchnicy

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Loma Linda University

Skuteczność tabletek pasty do zębów na płytki nazębnej, zdrowia dziąseł i próchnicy: 6-tygodniowe randomizowane kontrolowane badanie

Cele: Ocena skuteczności tabletek pasty do zębów w porównaniu z konwencjonalnymi zębatami w usuwaniu płytki nazębnej.

Metody: 50 uczestników jest losowo przydzielonych do dwóch grup: tabletki pasty do zębów denttabs (T) i pasty do zębów ochrony wnęki w jamę Colgate (P). Obie grupy wykorzystują przypisany zębat przez 6 tygodni. Przed i po oceny mierzy wskaźnik dziąseł (GI) i wskaźnik płytki nazębnej (PI) oraz rozkładane, brakujące i wypełnione zęby (DMFT). Kwestionariusz dotyczący korzystania z produktu jest dystrybuowany na końcu badania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD
  • Numer telefonu: 55118 909 558 5118
  • E-mail: sorankwon@llu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
        • Loma Linda University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Badani mają 18 lat lub starsze;
  2. Osoby, które będą przestrzegać protokołu badania;
  3. Tematy, które potrafią czytać i rozumieć formularz zgody;
  4. Osoby dostępne w okresie badania;
  5. Badani mają ponad 20 zębów.

Kryteria wykluczenia:

1. Przedmiot w wieku poniżej 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tabletka z do zębów
Badani są instruowani, aby przy każdym szczotkowaniu używają jednego tabletu pasty do zębów. Szczotkowanie jest zalecane dwa razy dziennie przez dwie minuty.
Lek: Tabletka z do zębów
Tabletki pasty do zębów denttabs
Inne nazwy:
  • Tabletki pasty do zębów denttabs
Aktywny komparator: Konwencjonalna pasta do zębów
Badani są instruowani, aby używać pasty do zębów przy każdym szczotkowaniu. Szczotkowanie jest zalecane dwa razy dziennie przez dwie minuty.
Lek: Konwencjonalna pasta do zębów
Pasta do zębów ochrony wnęki Colgate
Inne nazwy:
  • Ochrona wnęki Colgate

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wskaźnika płytki na początku
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową na wizycie 1 i wizycie 2, sześć tygodni po linii bazowej
Ilość gromadzenia się płytki nazębnej mierzy się wizualnie za pomocą wskaźnika płytki nazębnej Quigley-Hein. Wskaźnik płytki może wynosić od 0 do 5, przy czym wyższe liczby wskazują na większe gromadzenie się płytki nazębnej.
Zmiana między linią bazową na wizycie 1 i wizycie 2, sześć tygodni po linii bazowej
Wynik indeksu dziąseł na początku
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową na wizycie 1 i wizycie 2, sześć tygodni po linii bazowej
Ciężkość zapalenia dziąseł mierzona jest wizualnie przy użyciu wskaźnika dziąseł LOE-siły. Wskaźnik dziąseł może wahać się od 0 do 3, przy czym wyższe liczby wskazują na więcej stanu zapalnego dziąseł.
Zmiana między linią bazową na wizycie 1 i wizycie 2, sześć tygodni po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik DMFT na początku
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową na wizycie 1 i wizycie 2, sześć tygodni po linii bazowej
Doświadczenia próchnicy są mierzone wizualnie za pomocą wskaźnika DMFT. Wynik DMFT może wynosić od 0 do 28, a wyższe liczby wskazują na wyższe doświadczenia próchnicy.
Zmiana między linią bazową na wizycie 1 i wizycie 2, sześć tygodni po linii bazowej
Postrzeganie przez przedmiot używania produktu
Ramy czasowe: Odwiedź 2 sześć tygodni po studiach
Postrzeganie korzystania z produktu jest mierzone przy użyciu ankiety zawierającego pytania dotyczące wyczucia, tekstury, smaku, łatwości użytkowania, ekologicznego kosztu i ogólnej satysfakcji. Odpowiedź jest w 4 -punktowej skali Likerta, od silnie zgadzania się (1) na zdecydowanie się nie zgadzam (4).
Odwiedź 2 sześć tygodni po studiach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Śledczy

  • Główny śledczy: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD, Loma Linda University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5250357

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Tabletka z do zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj