Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af tandpasta -tabletter på plak, gingival sundheds- og kariesoplevelser

28. januar 2026 opdateret af: Loma Linda University

Effektivitet af tandpasta-tabletter på plak, gingival sundheds- og kariesoplevelser: et 6-ugers randomiseret kontrolleret forsøg

Mål: At evaluere effektiviteten af tandpasta -tabletter sammenlignet med konventionelle tandplejer ved fjernelse af plak.

Metoder: 50 deltagere randomiseres i to grupper: Denttabs tandpasta tabletter (T) og Colgates hulrumsbeskyttelses tandpasta (P). Begge grupper bruger deres tildelte dentifrice i 6 uger. Et pre- og post-vurdering måler Gingival Index (GI) og Plaque Index (PI) og forfaldne, manglende og fyldte tænder (DMFT). Et spørgeskema om brugen af produktet distribueres i slutningen af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD
  • Telefonnummer: 55118 909 558 5118
  • E-mail: sorankwon@llu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Loma Linda University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Motiver er 18 år eller ældre;
  2. Personer, der vil overholde undersøgelsesprotokollen;
  3. Motiver, der kan læse og forstå samtykkeformularen;
  4. Emner, der er tilgængelige i undersøgelsesperioden;
  5. Emner har mere end 20 tænder.

Ekskluderingskriterier:

1. Emner under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tandpasta tablet
Motiver instrueres om at bruge en tandpasta -tablet ved hver børstning. Børstning anbefales to gange dagligt i to minutter.
Medicin: Tandpasta tablet
Denttabs tandpasta tabletter
Andre navne:
  • Denttabs tandpasta tabletter
Aktiv komparator: Konventionel tandpasta
Personer instrueres om at bruge tandpastaen ved hver børstning. Børstning anbefales to gange dagligt i to minutter.
Medicin: Konventionel tandpasta
Colgate hulrumsbeskyttelse Tandpasta
Andre navne:
  • Colgate hulrumsbeskyttelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque -indeks score ved baseline
Tidsramme: Skift mellem baseline ved besøg 1 og besøg 2, seks uger efter baseline
Mængden af plaque-opbygning måles visuelt ved hjælp af Quigley-Hein Plaque-indekset. Plaque-indekset kan variere fra 0 til 5, med højere antal, der indikerer mere plakopbygning.
Skift mellem baseline ved besøg 1 og besøg 2, seks uger efter baseline
Gingival Index Score ved baseline
Tidsramme: Skift mellem baseline ved besøg 1 og besøg 2, seks uger efter baseline
Alvorligheden af tandkødsbetændelse måles visuelt ved hjælp af Loe-Silness Gingival Index. Gingivalindeks kan variere fra 0 til 3, med større antal, der indikerer mere tandkødsbetændelse.
Skift mellem baseline ved besøg 1 og besøg 2, seks uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DMFT -score ved baseline
Tidsramme: Skift mellem baseline ved besøg 1 og besøg 2, seks uger efter baseline
Caries -oplevelser måles visuelt ved hjælp af DMFT -indekset. DMFT -score kan variere fra 0 til 28, med højere antal, der indikerer højere kariesoplevelser.
Skift mellem baseline ved besøg 1 og besøg 2, seks uger efter baseline
Emneopfattelse af produktbrug
Tidsramme: Besøg 2 seks uger efter tilmelding
Opfattelsen af produktforbruget måles ved hjælp af en undersøgelse, der indeholder spørgsmål om følelse, tekstur, smag, brugervenlighed, miljøvenlighed, omkostninger og generel tilfredshed. Svaret er på en 4 -punkts Likert -skala, der spænder fra meget enig (1) til stærkt uenig (4).
Besøg 2 seks uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2025

Først opslået (Faktiske)

15. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5250357

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Tandpasta tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner